| Protocollo |
Quesito |
Risposta |
Allegato |
Quesito
PI337102-20
Risposta
PI337127-20 |
AVVISO IMPORTANTE |
Si trasmette avviso sulle modalità di collegamento per la gara virtuale |
AVVISO IMPORTANTE.pdf
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Quesito
PI336553-20
Risposta
PI336639-20 |
A beneficio di tutti i potenziali partecipanti si riporta di seguito una richiesta di chiarimenti inoltrata da un operatore economico in data 02/12/2020, non acquisita dalla piattaforma Empulia, probabilmente a causa di un errore tecnico e, pertanto, non visualizzata da questa stazione appaltante. Ad ogni buon conto la Ditta in questione, in data odierna ha inoltrato il medesimo lo stesso chiarimento a mezzo posta certificata:
"Osservando i criteri di valutazione e le griglie di assegnazione dei punteggi si è notato che per la maggior parte dei lotti viene richiesta la presentazione di letteratura e ad essa verranno attribuiti 10 punti. In particolare con riferimento all’Allegato V - precisazione n. 2. Nello specifico si chiede di rivedere questo criterio di valutazione per i seguenti lotti: 9, 10, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 20, 50, 51, 52, 54, 56, 57, 58, 107, 108, 109, 112, 119.Si fa notare che i prodotti oggetto dei lotti elencati e per i quali è richiesta la letteratura non sono prodotti impiantabili (come per esempio gli sistemi di stent coronarici o periferici). Per i prodotti impiantabili è necessario avere una validazione di studi clinici su una popolazione numerosa e con follow up di lungo periodo. Per i prodotti non impiantabili normalmente non vengono condotti degli studi clinici dedicati che possano rispondere ai requisiti specifici elencati nell’Allegato V Griglia Punteggi – Criteri di Valutazione. Si tratta di prodotti come introduttori, palloncini da angioplastica, accessori, fili guida la cui validazione viene fatta dai dipartimenti di ricerca e sviluppo delle aziende. Successivamente vengono testati e viene rilasciata la marcatura CE che ne certifica la sicurezza per l’utilizzo. Eventuale letteratura a supporto può essere al massimo legata a singoli case report. L’attribuzione di 10 punti legata a questo specifico parametro si ritiene essere non applicabile a queste categorie di prodotti" |
Si precisa che per letteratura si intendono non solo studi complessi solitamente eseguiti per i dispositivi impiantabili ma anche case report singoli o multipli che relazionano sull'utilizzo di dispositivi non impiantabili e i report relativi all'utilizzo dei dispositivi non in vivo ma in laboratorio
Pertanto, si conferma quanto previsto nell'Allegato V Griglia Punteggi-Criteri di valutazione |
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Quesito
PI329358-20
Risposta
PI334296-20 |
Spett.le RUP,
con riferimento alla "Scheda di sicurezza" (punto 2 pag. 13 del Disciplinare di gara) si chiede di chiarire che cosa s'intenda e se sia sufficiente allegare le istruzioni per l'uso, certificato Ce e dichiarazione di Conformita' al CE del dispositivo offerto.
Si ringrazia e si porgono cordiali saluti. |
la scheda di sicurezza dovrà essere allegata, ove previsto per la tipologia di prodotto offerto, nel caso di dispositivi medici contenenti sostanze o preparati pericolosi e contenere tutte le informazioni che consentono di indentificare il fabbricante e di garantirne un’utilizzazione sicura. |
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Quesito
PI331184-20
Risposta
PI334295-20 |
salve , si prega di precisare gli importi dei lotti in valore in quanto risultano differenti da quelli riportati negli allegati IV Capitolato Tecnico e VI Schema di Offerta Economica rispetto all'allegato bando GUUE-EMO i valori risultanti sono diversi . |
nel bando GUUE sono riportati, per ciascun lotto, gli importi complessivi,comprensivi di tutte le opzioni (proroga temporale ed estensione quantitativa).
l'offerta economica dovrà essere formulata compilando l'allegato VI "offerta economica" che riporta i quantitativi triennali |
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Quesito
PI329587-20
Risposta
PI334292-20 |
Buongiorno, trattandosi di gara con molteplici lotti, non e' possibile inserire sulla piattaforma l'opzione scelta lotti al fine di semplificare il lavoro dell'operatore economico?
In attesa di cortese riscontro, si porgono cordiali saluti.
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E' possibile formulare l'offerta per i soli lotti di interesse eliminando i restanti lotti. In alternativa è possibile caricare il file excel (Allegato IV) avendo compilato le sole righe corrispondenti ai lotti di interesse. |
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Quesito
PI327366-20
Risposta
PI332515-20 |
Spettabile Ente,
si chiede di confermare per il lotto 1 la presenza di un'ulteriore ciotola 500ml rossa, dal momento che e' richiesta anche nella voce precedente insieme a quella azzurra.
In attesa di un cortese riscontro, porgiamo
Distinti Saluti |
si conferma la presenza di una ulteriore ciotola rossa da 500ml |
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Quesito
PI327337-20
Risposta
PI332395-20 |
Spettabile Ente,
si richiede quanto segue:
- LOTTO 1 "Cuffia copristrumento 100x100 e 120x120": si chiede di confermare che trattasi di copristrumento a cuffia diam.100 e diam.120cm.
In attesa di un cortese riscontro, porgiamo
Distinti Saluti |
lotto 1: si precisa che le cuffie copristrumento 100x100 cm e 120x120 cm devono essere di forma quadrata e non tonda, per cui le misure indicate si riferiscono al lato del quadrato e non al diametro. |
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Quesito
PI326958-20
Risposta
PI332390-20 |
Spett.le Ente
In riferimento a quanto indicato nell’Allegato V pag. 8 – griglia punteggi criteri di valutazione Lotti 81-82, si chiede di voler confermare che per il lotto 81 il criterio n. 3 "compatibilita' con filo guida 0,014" e' da intendersi come "compatibilita' con microcatetere 0,0165" cosi' come riportato nella descrizione presente sul capitolato tecnico pag. 10.
In attesa di un cortese riscontro si porgono
Cordiali saluti |
lotto 81: il criterio n. 3 "compatibilità con filo guida 0.014 è da intendersi come compatibilità del dispositivo da utilizzare per il rilascio del device. la compatibilità con microcatetere 0.0165 è indicato nella descrizione del lotto e si riferisce al device. |
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Quesito
PI325492-20
Risposta
PI332360-20 |
Relativamente al Lotto 5, trattasi di prodotto soggetto a scadenza. Al fine di garantire un servizio di somministrazione adeguato, e' possibile ricevere, oltre alla quantificazione del fabbisogno, una stima della cadenza e del volume dei singoli ordinativi? |
lotto 5: la quantità annuale richiesta è di 1300 unità; è ipotizzabile una cadenza mensile degli ordini, effettuati con largo anticipo; sono da tenere presenti le molte variabili che incidono sui volumi operativi delle singole sale di emodinamica |
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Quesito
PI320369-20
Risposta
PI323804-20 |
Spett.le Ente,
relativamente alla Vs. risposta (PI318092-20) si chiede di voler confermare che la commissione tecnica attribuira' il punteggio alla gamma di lunghezze secondo le modalita' indicate nel disciplinare paragrafo 7 per tutti i lotti oggetto di gara, e che pertanto le lunghezze indicate sono da intendersi come intervallo dimensionale e l’assenza di una piu' misure non comportera' esclusione.
In attesa di un cortese riscontro, si porgono
Cordiali saluti |
Si rinvia a quanto indicato a pag. 7 del disciplinare di gara ed a quanto riportato nella risposta PI 318092-20 del 01/12/2020 |
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Quesito
PI321225-20
Risposta
PI323791-20 |
Spett.le RUP,
con riferimento all'offerta economica file excel "Allegato VI Schema di offerta economica", si chiede di voler chiarire che cosa d'intenda con "CODICE ATC".
Si ringrazia e si porgono cordiali saluti |
Il campo denominato "CODICE ATC" è da compilarsi solo ove pertinente |
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Quesito
PI318084-20
Risposta
PI322293-20 |
Gentile R.U.P.,
si chiede gentilmente di confermare se i parametri di valutazione “complianza del pallone, rapidita' gonfiaggio, radiopacita' pallone." non siano relativi al prodotto richiesto al lotto 36 – Filtro Cavale. In caso siano altri, si chiede di specificarli.
Cordiali saluti. |
si prega di prendere visione dell'allegato AVVISO di rettifica e dell'allegato V- griglia punteggi - criteri di valutazione, rettificato limitatamente al solo lotto 36.
LA CITATA CORREZIONE SARA' RATIFICATA A STRETTO GIRO CON APPOSITO PROVVEDIMENTO. |
AVVISO di RETTIFICA- Allegato V.zip
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Quesito
PI320981-20
Risposta
PI321164-20 |
Gent.mi,
Vi preghiamo di voler chiarire su quale importo debba essere conteggiata la fideiussione; se su quello che troviamo sul bando di gara come "valore stimato" o sull'importo derivato dalla moltiplicazione del fabbisogno triennale per il "Prezzo Base D'Asta Unita di Misura".
RingraziandoVi anticipatamente porgiamo distinti saluti |
L'importo della fidejussione dovrà essere calcolato, per ciascun lotto di partecipazione, sul valore triennale della fornitura al netto delle opzioni |
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Quesito
PI316042-20
Risposta
PI320975-20 |
Spettabile Ente,
si richiedono i seguenti chiarimenti in merito al lotto 1:
- TELO BIACCOPPIATO AVVOLGENTE: si chiede se i valori indicati siano pena esclusione o se, essendo la UNI EN 13795 la norma vigente in materia, la conformita' a tale norma rende il prodotto idoneo alla partecipazione.
- CUFFIA COPRISTRUMENTO: si richiede se il requisito "antistatico" sia a pena esclusione
In attesa di un cortese riscontro, porgiamo
Distinti Saluti |
in riferimento al lotto 1
-i valori descritti per il telo biaccoppiato avvolgente costituiscono caratteristiche di minima , saranno accettate e valutate caratteristiche migliorative e conformità alla normativa vigente accompagnate da relazione tecnica
- le caratteristiche minime richieste delle cuffie copristrumento sono indicate nel capitolato tecnico del lotto
si ribadisce quanto previsto nel disciplinare di gara, a pag 16 paragrafo 7 lettera a): la commissione giudicatrice in primo luogo verificherà la conformità del prodotto proposto rispetto alle caratteristiche MINIME previste DAL CAPITOLATO TECNICO PER CIASCUN LOTTO; superato il vaglio di conformità procederà alla valutazione...... |
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Quesito
PI314693-20
Risposta
PI320707-20 |
Spettabile Ente,
si richiede quanto segue per il Lotto 1:
- TELO BIACCOPPIATO AVVOLGENTE: si richiede se la grammatura e l'assorbenza richieste siano a pena esclusione. Si fa presente che la presentazione di un telo con grammatura e capacita' di assorbenza superiore rispetto a quanto richiesto, rappresenta una proposta migliorativa.
- TELO ANGIO/RADIALE: si richiede se sia sufficiente presentare un telo in triaccoppiato con rinforzo superassorbente, senza vincoli di grammature e con una capacita' di assorbenza superiore a quanto richiesto.
- TELO BIACCOPPIATO: si richiede se la grammatura e l'assorbenza richieste siano a pena esclusione. Si fa presenta che la presentazione di un telo con grammatura e capacita' di assorbenza superiore rispetto a quanto richiesto, rappresenta una proposta migliorativa.
- 5 CUFFIA COPRISTRUMENTO: si richiede possibilita' di presentare 5 cuffie in busta singola. In caso contrario, si richiede quale debba essere imbustata separatamente.
- 2 PACCO DI GARZE: si richiede se sia sufficiente presentare garze 10x10 16 strati in cotone, senza vincoli di grammatura e fili/cmq.
In attesa di un cortese riscontro, porgiamo
Distinti Saluti |
con riferimento al lotto 1
- i valori descritti per il telobiaccoppiato avvolgente indicano caratteristiche di minima; saranno accettate e valutate caratteristiche migliorative e conformità alla normativa vigente accompagnate da relazione tecnica.
- la grammatura del telo ANGIO/RADIALE indicata è caratteristica di minima; saranno accettate caratteristiche migliorative e conformità alla normativa vigente accompagnate da relazione tecnica. l'assorbenza non può essere inferiore a quanto richiesto, in quanto, si ribadisce, la descrizione del lotto individua caratteristiche di minima; si sottolinea che più criteri di valutazione della griglia dei punteggi per il lotto 1 insistono sulla qualità del telo ANGIO/RADIALE
- i valori indicati di grammatura ed assorbenza per il telo biaccoppiato sono caratteristiche di minima; saranno accettate e valutate caratteristiche migliorative accompagnate da relazione tecnica
- delle 5 cuffie copristrumento una deve essere imbustata separatamente
- le caratteristiche delle garze 10x10 sono indicate nel capitolato tecnico del lotto; saranno accettate e valutate proposte migliorative accompagnate da relazione tecnica attestante l'equivalenza.
si rammenta, in termini generali, quanto previsto a pag del disciplinare di gara, pag. 16 par 7, lettera A) del disciplinare di gara.
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Quesito
PI312946-20
Risposta
PI320391-20 |
Con la presente la scrivente, in relazione alla procedura in oggetto desidera sottoporre i seguenti chiarimenti:
1. Chiediamo di confermare che, ad aggiudicazione definitiva avvenuta, la graduatoria verra' pubblicata e sara' accessibile a tutti i concorrenti.
2. La descrizione dei lotti 33 e 34 identificherebbe univocamente il prodotto di un’unica azienda. Appellandoci al “principio di equivalenza” stabilito dall’art. 68 del Codice degli Appalti, che ha di fatto annullato il principio della esclusivita', chiediamo che venga rispettato quanto specificato nel comma 4: le specifiche tecniche devono consentire pari accesso ai concorrenti e non devono comportare direttamente o indirettamente ostacoli ingiustificati all’apertura degli appalti pubblici alla concorrenza. In base a quanto stabilito dal comma 5b del suddetto articolo, chiediamo pertanto che venga inserito in ambedue i lotti la dicitura “o equivalente”.
3. Relativamente al lotto 33 si chiedono i segueti chiarimenti:
o uno dei criteri di valutazione e' “Completezza kit”. Si chiede di specificare quali sono i componenti richiesti del kit.
o uno dei criteri di valutazione e' “Letteratura”. Si chiede di dettagliare i parametri che verranno presi in considerazione nell’assegnazione del punteggio.
4. Relativamente al lotto 34 si chiedono i seguenti chiarimenti:
o Il lotto fa riferimento a “Dispositivo percutaneo per DIA e PFO”. DIA e PFO sono due patologie cardiache differenti, con diverse caratteristiche anatomiche. Ciascun difetto richiede un dispositivo specifico e dedicato. Si chiede pertanto di offrire due famiglie di codici da intedersi come completamento di gamma e non come alternativa. Se cosi' non fosse, potrebbe rispondere a questo lotto un solo operatore presente sul mercato.
o uno dei criteri di valutazione e' “Completezza kit”. Si chiede di specificare quali sono i componenti richiesti del kit.
o uno dei criteri di valutazione e' “Letteratura”. Si chiede di dettagliare i parametri che verranno presi in considerazione nell’assegnazione del punteggio.
o uno dei criteri di valutazione e' “Navigabilita' del dispositivo”. Si chiede cosa si intende per navigabilita'.
5. Si chiede la possibilita' di presentare le pubblicazioni scientifiche in lingua originale inglese, trattandosi di documentazione a carattere internazionale e nel rispetto del Bando tipo n.1 ANAC, paragrafo 13 che prevede: “È consentito presentare direttamente in lingua inglese la seguente documentazione: - eventuali certificazioni rilasciate da enti notificati accreditati quali ad esempio marchi CE/ISO; letteratura scientifica, pubblicata in riviste ufficiali.”
Si segnala inoltre, che gli articoli scientifici pubblicati su riviste internazionali in inglese, non possono essere tradotti se non previa autorizzazione dell’autore e/o dell’editore.
Si richiede quindi di derogare dall’obbligo della traduzione e di poter presentare quanto sopra esclusivamente in lingua originale.
6. Si chiede conferma della dimensione massima dei file da presentare inferiore a 7 MB, soprattutto in considerazione del volume della documentazione tecnica da presentare.
7. Si chiede di verificare la possibilita' di poter utilizzare la funzione “aggiungi allegato” nello spazio “ulteriore documentazione tecnica”, da una verifica fatta con l’assistenza alla piattaforma non sembrerebbe al momento possibile.
Si resta in attesa di cortese riscontro se possibile entro 5 gg lavorativi come previsto da Disciplinare di gara Art. 2 chiarimenti punto 2.1.
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1) Si conferma quanto richiesto.
2) la dizione richiesta "o equivalenti" per i lotti 33 e 34 è, in realtà, già prevista per tutti i lotti dal disciplinare di gara, a pag. 13 punto 6 del paragrafo 5, in cui si fa chiaro ed esplicito riferimento alla possibilità di allegare relazione tecnica qualora la ditta offra prodotti equivalenti a quelli richiesti. si rinvia al disciplinare di gara.
3)per il lotto 33, la composizione del kit sarà giudicata, come tutti i parametri qualitativi, secondo i criteri e relativi coefficienti elencati nell'allegato V "griglia punteggi-criteri di valutazione" e nella tabella a pag 16 del disciplinare, a cui si rinvia. in ordine all'attribuzione del punteggio alla voce Letteratura, si rinvia alla precisazione posta in calce alla predetta griglia di valutazione
4)riferendosi al lotto 43, si conferma che DIA e PFO sono patologie diverse e, pertanto, al fine garantire la massima partecipazione alla presente procedura, si consente di offrire due famiglie di codici da intendersi come completamento di gamma e non come alternativa. Si rinvia, per completezza, alla risposta al chiarimento PI311278-20
5) Si conferma quanto richiesto e si rinvia a quanto risposto nei chiarimenti prot. Empulia PI 305601-20 e PI 305729-20
6) La dimensione massima del file da 7 MG è indicativa: i file possono essere presentati in formato zip
7) La piattaforma non prevede la funzione "aggiungi allegato" nella busta documentazione tecnica; tuttavia è possibile inserire tutti i file in una unica cartella in formato zip. |
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Quesito
PI314698-20
Risposta
PI318929-20 |
Con la presente si richiede cortesemente una revisione della base d’asta del lotto n. 85 per allinearsi al prezzo medio di mercato (circa 1000 euro). Distinti saluti |
si conferma la base d'asta già prevista per il lotto 85 |
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Quesito
PI311278-20
Risposta
PI318927-20 |
1. Con riferimento alla Documentazione Tecnica, chiediamo di voler confermare che i certificati CE, ISO e dichiarazioni di conformita' possano essere presentati in lingua originale inglese essendo documenti predisposti direttamente da Casa Madre avente sede all’estero.
2. Con riferimento alla campionatura, essendo richiesto 1 pz per ciascun lotto, si chiede la possibilita' di inviare il prodotto non all’interno della scatola originaria se il confezionamento minimo di vendita e' superiore a 1 pz; alternativamente si chiede la possibilita' di poter presentare campione e scatola relativi a lotti di produzione diversi.
3. Si richiede la possibilita' di offrire, per lo stesso lotto, prodotti con diverso nome commerciale, alle stesse
condizioni economiche, che non rappresentano un’offerta alternativa, ma garantiscono l’offerta della
gamma completa di prodotti, come da richiesta di capitolato?
4. Con riferimento al Lotto 118, si chiede di specificare il prodotto richiesto, infatti la denominazione del lotto (seconda colonna: pallone non compliante) non concorda con la descrizione (terza colonna: pallone semi-compliante).
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1) Si rinvia a quanto risposto nei chiarimenti prot. Empulia PI 305601-20 e PI 305729-20.
2) Si conferma la possibilità di inviare il prodotto non all'interno della scatola originaria se il confezionamento minimo di vendita è superiore a 1 pz.
3) l'allegato "griglia di valutazione" prevede, a seconda dei lotti, la valutazione qualitativa della gamma dei prodotti offerti, sotto il profilo della gamma lunghezze e/o gamma misure. pertanto, potranno essere proposte diverse lunghezze o misure del medesimo prodotto offerto. si specifica, ulteriormente, che se la gamma di prodotti offerti, per ciascun lotto, è fornita dalla stesso produttore, indipendentemente dalla denominazione dei singoli prodotti e/o misure, l'offerta sarà ammessa alla valutazione; non saranno, comunque, ammesse offerte alternative.
4) Si rinvia a quanto risposto al chiarimento con prot. Empulia PI 305729-20
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Quesito
PI317802-20
Risposta
PI318094-20 |
Gentile R.U.P.,
relativamente all'i'mposta di bollo per la domanda di partecipazione /DGUE, si chiede gentilmente di confermare che l'imposta di bollo vada pagata nella misura unica di € 16,00 come in tutte le procedure di gara, e non di € 16,00 ogni 4 facciate, trattandosi di un documento amministrativo voluminoso e non di un'offerta economica.
Restiamo in attesa di cortese riscontro in merito.
Cordiali saluti. |
Si conferma che l'imposta di bollo dovrà essere assolta relativamente al DGUE nella misura di € 16,00 ogni 4 pagine. Si precisa che non avendo la Stazione Appaltante richiesto alcun requisito di capacità economica/tecnica/organizzativa, non si dovrà compilare la relativa sezione. Pertanto, l'operatore economico nel contabilizzare il valore dell'imposta di bollo, potrà NON conteggiare le parti NON compilate, non richieste nel disciplinare di gara. |
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Quesito
PI305502-20
Risposta
PI318092-20 |
Spett.le Ente,
con riferimento alla procedura in oggetto siamo a sottoporre alla Vs attenzione il seguente quesito: Relativamente il lotto 126 si richiede di precisare se le misure di lunghezza indicate siano da intendersi come intervallo dimensionale che non include obbligatoriamente gli estremi, come si sarebbe portati ad interpretare considerata l’attribuzione di punteggio qualitativo alla gamma di diametri e lunghezze descritta nell’allegato V per i lotti 107-126, ovvero se l’assenza di una o piu' delle misure descritte comporti esclusione. Inoltre si richiede se potranno esser fatti valere principi di equivalenza clinica relativamente la gamma lunghezze. |
Con riferimento al Lotto 126, le misure di lunghezza indicate sono da intendersi come intervallo dimensionale e l'assenza di una o più delle misure descritte non comporta esclusione. La Commissione attribuirà il punteggio relativo alla voce "gamma lunghezze" secondo le modalità indicate nel disciplinare di gara al paragrafo 7. Relativamente al principio di equivalenza si rinvia a quanto indicato nel disciplinare di gara a pag. 13 punto 6. |
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Quesito
PI314716-20
Risposta
PI318032-20 |
Spettabile Ente,
si richiede il seguente chiarimento in merito al lotto 1:
- 2 PACCO DI GARZE: in totale sono richieste 40 garze. Si richiede posibilita' di offrire 4 pacchi da 10 garze.
In attesa di un cortese riscontro, porgiamo
Distinti Saluti |
Si conferma quanto richiesto |
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Quesito
PI314295-20
Risposta
PI318030-20 |
Spett.le RUP,
si chiede di voler meglio chiarire:
-se la domanda di partecipazione corrisponda all'allegato DGUE o se debba essere redatta su Nostra carta intestata;
-se l'imposta di bollo da assolvere con F23 vada riferita all'allegato DGUE;
-in che modo deve essere redatta l'offerta economica se su Nostra carta intestata o sul file excel Allegato VI, in quest'ultimo caso si chiede se sia possibile eliminare le righe corrispondenti ai lotti non di nostro interesse.
Grazie. |
1) Per domanda di partecipazione si intende l'Allegato DGUE.
2) L'imposta di bollo da assolvere con modello F23 è riferito all'Allegato DGUE.
3) l'offerta economica va redatta sul file excel Allegato VI. E' possibile eliminare le righe dei lotti di non interesse. |
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Quesito
PI312214-20
Risposta
PI318029-20 |
Buongiorno
In riferimento al lotto 3, chiediamo venga specificato se necessario un assemblaggio particolare.
In attesa di un vostro riscontro porgiamo cordiali saluti |
Non è richiesto alcun assemblaggio |
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Quesito
PI312628-20
Risposta
PI313833-20 |
Con la presente si richiese la quantita' di CAMPIONI da fornire per ogni lotto e l'indirizzo corretto per la spedizione. Cordiali saluti. |
l'indirizzo di spedizione è indicato nel disciplinare di gara, a pag 14. la quantità da fornire è di nr. 1 (uno) pezzo non sterile per ogni lotto. |
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Quesito
PI312853-20
Risposta
PI312860-20 |
ERRATA CORRIGE RISPOSTA AL QUESITO PI 305601-20 |
SI SPECIFICA CHE NELLA RISPOSTA PI 312827-20 DEL 27/11/2020 ORE 13:21 SI E' ERRONEAMENTE RIPORTATO che "la traduzione dovrà essere in italiano e inglese" anzichè in italiano o inglese |
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Quesito
PI310599-20
Risposta
PI312836-20 |
Buonasera, in riferimento al punto 3 della busta tecnica "Documentazione scientifica/bibliografia" si chiede la possibilita' di inviare la documentazione in lingua originale poiche' essendo la stessa coperta da copyright non puo' essere tradotta.
Distinti saluti |
Si rinvia a quanto risposto nei chiarimenti prot. Empulia PI 305601-20 e PI 305729-20 |
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Quesito
PI305729-20
Risposta
PI312835-20 |
Buongiorno,
in relazione alla gara in questione si chiede quanto segue:
Lotto 118: si richiede vs. conferma circa la descrizione del lotto, in quanto nella parte "denominazione" e' riportato "pallone NON COMPLIANTE", mentre nella descrizione e' riportato "Pallone SEMICOMPLIANTE";
- Lotto 93: si richiede chiarimento circa il distretto di applicazione;
- Lotto 76: si richiede chiarimento circa la dicitura "Diametro 6F e 7F": essa concerne la compatibilita' con catetere guida?
Altresi',
in merito alla Vs. indicazione di presentare tutta la documentazione in lingua italiana, si chiede al riguardo se si possono escludere le certificazione Marchio CE/ISO e gli Studi Clinici.
Si precisa che le certificazioni fornite in lingua inglese dalla casa madre riportano dati e codici, i quali non richiedono traduzioni in quanto trattasi di codici, date sul rilascio del certificato, oltre alla ragione sociale dell’officina di produzione ecc.
Inoltre si fa presente che, le suddette certificazioni saranno accompagnate da dichiarazioni in lingua italiana ai sensi del D.P.R. 445/2000, che ne precisa la normativa e pertanto la loro conformita', riassumendo quanto in esse indicato.
La Letteratura Scientifica disponibile, che generalmente la scrivente presenta in sede di gara, e' una documentazione voluminosa di articoli internazionali ovvero in lingua inglese e pertanto la loro traduzione in lingua italiana richiederebbe una tempistica lunga, non senza rilevanti difficolta'.
Pertanto si chiede la Vs. conferma a presentare la suddetta documentazione in lingua originale, come generalmente accordato da altre Commissioni Tecniche.
In attesa di Vs. cortese e sollecito riscontro, si porgono cordiali saluti.
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1) Lotto 118: la denominazione del lotto (seconda colonna) è corretta e, per errore non concorda con la descrizione (terza colonna) in cui si specifica pallone semicompliante: dovrà, pertanto, intendersi come "PALLONE NON COMPLIANTE"
2) Lotto 93: il distretto di applicazione è il coronarico.
3) Lotto 76: la dicitura 6F e 7F si riferisce alla compatibilità con il diametro del catetere guida.
4) In ordine alle certificazioni si conferma quanto richiesto. Le suddette certificazioni saranno accompagnate da dichiarazioni in lingua italiana che ne riassumeranno quanto in esse indicato.
5) in ordine alla Letteratura Scientifica si rinvia a quanto risposto nel precedente chiarimento con prot. Empulia PI 305601-20 |
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Quesito
PI305601-20
Risposta
PI312827-20 |
Con la presente si formula il seguente chiarimento:
- Si chiede di confermare la possibilita' di inviare la documentazione tecnica diversa dalla lingua italiana con traduzione semplice e non giurata.
- Si chiede di confermare la possibilia' di inviare le certifcazioni CE, le dichiarazioni di conformita' CE, le certificazioni ISO e tutta la bibliografia nella sola lingua originale anche se diversa dall'italiano e pertanto senza traduzione.
Vi ringraziamo infinitamente per l'attenzione e porgiamo cordiali saluti.
Boston Scientific Spa
Ufficio Gare |
Si conferma la possibilità di inviare la documentazione tecnica in lingua italiana con traduzione semplice e non giurata. I certificati di qualità o conformità alla normativa vigente rese da Enti certificatori/Enti notificati di paesi stranieri possono essere forniti in lingua originale anche se diversa dall'italiano, privi di traduzione. Le suddette certificazioni saranno accompagnate da dichiarazione in lingua italiana che ne riassumeranno quanto in esse indicato. Su eventuale richiesta, che sarà formulata dalla Commissione Giudicatrice in sede di valutazione delle offerte, potrà essere richiesta la traduzione in italiano e inglese del documento bibliografico in questione; in tale ipotesi, dovrà essere fornita traduzione giurata. |
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Quesito
PI312693-20
Risposta
PI312812-20 |
Buongiorno, la presente per chiedere:
1 Se possibile per le marche da bollo assolvere attraverso l'apposizioe cartacea delle stesse
2 Se e' confermato che la campionatura va presentata esclusivamente per i lotti da 1 a 7 e non per i successivi.
grazie |
1.si consente quanto richiesto; è' ammesso l'assolvimento dell'imposta di bolla nelle modalità previste dalla normativa in materia. In caso di pagamento mediante il modello F24 si rende noto che il codice tributo è il seguente: 2501
2. si conferma quanto richiesto, in quanto previsto dal disciplinare di gara a pag. 14 |
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Quesito
PI311724-20
Risposta
PI312150-20 |
In riferimento alla procedura di cui in oggetto ed alla richiesta di garanzia provvisoria, si fa presente che l'art.1 comma 4 del decreto semplificazioni D.L. 16.07.2020 n.76, ha cancellato l'obbligo della garanzia provvisoria del 2% fino al 31.12.2020. Pertanto, si richiede di confermare che tale contributo non dovra' essere presentato.
Restando in attesa di riscontro, porgiamo distinti saluti. |
l'art.1 comma 4 del decreto semplificazioni D.L. 16.07.2020 n.76 citato , si riferisce esclusivamente alle procedure di gara sottosoglia comunitaria, pertanto, trattandosi di procedura sopra soglia comunitaria, la predetta prevsione non trova applicazione e si conferma quanto previsto negli atti di gara |
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