| Protocollo |
Quesito |
Risposta |
Allegato |
Quesito
PI096834-21
Risposta
PI098397-21 |
1. Con riferimento all’ Allegato A – Tabella Prodotti Dialisi, Lotto 25 ‘KIT per CRRT’, al fine di assicurare una imprescindibile, equa e corretta comparazione tra le diverse offerte, si chiede conferma che il prezzo del kit per CRRT richiesto sia da riferirsi a kit con membrana adsorbente endotossine e citochine (linee + filtro) e a un numero di sacche di soluzione infusionale/dializzato con tampone bicarbonato e sacche di raccolta effluente congruo a prevedere un trattamento in anticoagulazione sistemica con eparina di durata pari a 24 ore con 2 l/h di soluzione infusionale/dializzato, al fine di ottenere una dose effluente pari a 30 ml/kg/h per un paziente di circa 70 kg.
2. Nell’ Allegato A – Tabella Prodotti Dialisi, Lotto 26 ‘Filtri e Monitor’, punto 1 vengono richiesti filtri per emodialisi in continuo comprensivi di linee e sacche di liquidi per dialisi.
Al fine di assicurare una imprescindibile, equa e corretta comparazione tra le diverse offerte, si chiede conferma che il prezzo indicato sia da riferirsi a filtri per emodialisi in continuo e a un numero di sacche di liquidi e sacche di raccolta effluente congruo a prevedere un trattamento in anticoagulazione sistemica con eparina di durata pari a 24 ore con 2 l/h di soluzione infusionale/dializzato, al fine di ottenere dose effluente pari a 30 ml/kg/h per un paziente di circa 70 kg.
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Si conferma |
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Quesito
PI096999-21
Risposta
PI098362-21 |
In riferimento al lotto n. 17 “Dializzatore a fibre capillari con membrana legante vitamina E, ad altissima biocompatibilita', high-flux, sterilizzazione a raggi gamma, superfici da 1.5 a 1.8 mq, coefficienti di UFR da 83 a 91 ml/h/mmHg." si chiede se sia possibile offrire :
- dializzatori con superfici da "2.1 mq”.
- dializzatori con coefficienti di URF da 83 a 104 ml/h/mmHg.
Nel ringrazie sin da ora, si porgono cordiali saluti.
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SI CONFERMA |
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Quesito
PI097391-21
Risposta
PI097943-21 |
Buongiorno,
con riferimento al pagamento imposta di bollo tramite F23 si chiede di precisare cortesemente il "codice territoriale" e la "causale". Si chiede inoltre se nel campo "estremi dell'atto o del documento" si possa indicare il nr. di CIG della gara: 8074191 riportato sul bando.
Ringraziando si porgono cordiali saluti. |
BENCHE' NON TUTTI I DATI DA PRECISARE RISULTANO ESSERE "OBBLIGATORI", SI CONFERMA CHE:
- CODICE TERRITORIALE: LASCIARLO IN BIANCO;
- CAUSALE: PA
- ESTREMI DELL'ATTO O DEL DOCUMENTO: 2021 8074191 |
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Quesito
PI096880-21
Risposta
PI097941-21 |
Buongiorno,
a pag. 12 del Disciplinare di Gara si richiede di indicare nel DGUE "Fatturato specifico medio annuo realizzato nel triennio 2018-2019-2020 di importo almeno pari a
quello annuale posto a base di gara per il/i lotto/i a cui si partecipa, relativo a forniture analoghe a
quelle oggetto di gara per conto di Aziende Sanitarie Pubbliche e/o Private". Vi chiediamo se tale fatturato deve riferirsi specificamente alla destinazione d'uso del prodotto (kit cambio set - cambio sacca - emergenza cutanea) o se si puo' piu' genericamente riferirsi ai kit per dialisi peritoneale, che ne comprendono tutte le tipologie richieste. |
Il fatturato specifico è relativo a forniture “analoghe” e non “identiche”.
Ne consegue che è valutabile il fatturato relativo a dispositivi medici e prodotti utilizzati nei trattamenti dialitici. |
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Quesito
PI096872-21
Risposta
PI097940-21 |
Si chiede conferma di poter apporre la marca da bollo appositamente annullata direttamente sull'Istanza di partecipazione
grazie e saluti |
Si conferma per il caso di marca da bollo tradizionale. |
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Quesito
PI096504-21
Risposta
PI096651-21 |
Buongiorno,
chiediamo cortesemente se il pagamento dell'imposta di bollo di €. 16,00 per la domanda di partecipazione puo' essere assolta in modo virtuale.
Cordiali saluti |
Si conferma |
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Quesito
PI096094-21
Risposta
PI096646-21 |
Buongiorno,
In merito alla garanzia provvisoria si chiede conferma che possa essere accettata a riduzione della stessa anche la certificazione ISO 13485:2016, dal momento che la stessa definisce lo standard per il sistema di gestione della qualita' specifico per le aziende che operano nel settore dei dispositivi medici. La ISO 9001 invece definisce lo standard di gestione della qualita' per tutte le industrie e risulta essere pertanto meno specifica (per questo motivo numerose aziende del settore dispositivi medici hanno scelto di certificarsi solo in conformita' alla ISO 13485 in quanto molto piu' specifica).
Grazie |
Si conferma |
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Quesito
PI094709-21
Risposta
PI094974-21 |
Buongiorno, con riferimento al disciplinare di gara, paragrafo 19. BUSTA TECNICA, si richiedono per tutti i prodotti offerti le “caratteristiche del ciclo di produzione e del controllo di qualita' in riferimento agli standard nazionali ed internazionali”. Chiediamo di confermare se sia richiesto di riferire per ogni prodotto le norme e gli standard nazionali ed internazionali in cui accordo e' eseguita la produzione dei dispositivi offerti.
Cordiali saluti |
Si conferma |
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Quesito
PI094705-21
Risposta
PI094970-21 |
Egregi signori,
Con riferimento al disciplinare di gara, paragrafo 19. BUSTA TECNICA ed alla richiesta di documentazione in lingua italiana, chiediamo di chiarire se limitatamente alle certificazioni di qualita' redatte in lingua diversa da quella italiana possano essere presentate nella lingua originale, senza traduzione italiana allegata.
Cordiali saluti |
Si conferma che le sole certificazioni di qualità possono essere prodotte in lingua originale a condizione che siano redatte in lingua inglese.
Per le altre lingue occorre presentare una traduzione resa ai sensi del DPR 445/2000 sub specie di dichiarazione sostitutiva di atto notorio. |
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Quesito
PI094703-21
Risposta
PI094966-21 |
Buongiorno,
Con riferimento al disciplinare di gara, paragrafo 19. BUSTA TECNICA, punto n.2 (pagina 31 di 40) si richiede la presentazione della “scheda tecnica” del produttore contenente molteplici informazioni tecniche dei prodotti offerti. Poiche' la natura delle informazioni richieste e' per la maggior parte dei dispositivi riportata su documenti differenti (scheda tecnica di prodotto, certificazioni di qualita', dichiarazioni di conformita', istruzioni per l’uso, etc) si chiede di confermare se per “scheda tecnica” s’intenda un “dossier documentale” dei documenti tecnici del produttore, completata da una scheda tecnica di prodotto riassuntiva del distributore/fornitore, con documento che indichi quale documento del dossier riporti ciascuna specifica tecnica richiesta nell’elenco.
Cordiali saluti |
Si conferma |
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