Dettaglio

Bando ( PI173445-19 )

Descrizione breve Procedura aperta multilotto per la fornitura in service di sistemi diagnostici e relativo materiale di consumo per le esigenze delle UU.OO. di Laboratorio della ASL BT.
CIG: 7510378
Direzione Proponente ASL BAT - Area patrimonio
Incaricato: Giovanni Zagaria
Importo Appalto: 20.523.816,00 (Iva Esclusa)
Importo Base Asta: 20.505.000,00 (Iva Esclusa)
Criterio Aggiudicazione: Offerta economica più vantaggiosa
Tipo Appalto: Forniture
Termine Richiesta Quesiti: 11/09/2019   ore   13:00:00 [Ora Italiana]
Presentare le offerte entro il 24/09/2019   ore   09:00:00 [Ora Italiana]
Data I Seduta 24/09/2019   ore   10:00:00 [Ora Italiana]
Documentazione:
Descrizione Allegato
Note

Esito e Pubblicazioni

Tipologia Data Pubblicazione Descrizione Allegato
Provvedimento ammissione/esclusione 15/10/2019   ore   11:00 [Ora Italiana] Procedura aperta multilotto telematica per la fornitura in "service" di sistemi diagnostici e relativo materiale di consumo per le esigenze delle UU.OO. di Laboratorio della ASL BT. Ammissione ed esclusione dei candidati.
CV Commissione 28/10/2019   ore   11:27 [Ora Italiana] Procedura aperta multilotto telematica per la fornitura "in service" di sistemi diagnostici e relativo materiale di consumo per le esigenze delle UU.OO. di Laboratorio della Asl BT. Nomina Commissione Giudicatrice.
Altro 17/09/2020   ore   12:45 [Ora Italiana] Procedura aperta multilotto telematica per la fornitura in "service" di sistemi diagnostici e relativo materiale di consumo per le esigenze delle UU.OO. di Laboratorio della ASL BT. Relazione unica finale ex art. 99 del D.Lgs. n. 50/2016.
Provvedimento di aggiudicazione 02/01/2020   ore   09:06 [Ora Italiana] Procedura aperta multilotto per la fornitura in service di sistemi diagnostici e relativo materiale di consumo per le esigenze delle UU.OO. di Laboratorio della ASL BT. Aggiudicazione dei lotti nn. 1-3-4-5-6-12-14-16-18-19-24-25 e 28.
Provvedimento di aggiudicazione 11/02/2020   ore   09:38 [Ora Italiana] Procedura aperta multilotto telematica per la fornitura in "service" di sistemi diagnostici e relativo materiale di consumo per le esigenze delle UU.OO. di Laboratorio della ASL BT. Aggiudicazione dei lotti nn. 8 – 9 – 11 – 13 - 15 e 17.
Provvedimento di aggiudicazione 16/03/2020   ore   10:20 [Ora Italiana] Procedura aperta multilotto telematica per la fornitura in "service" di sistemi diagnostici e relativo materiale di consumo per le esigenze delle UU.OO. di Laboratorio della ASL BT. Aggiudicazione dei lotti nn. 2 - 7 - 10 - 20 - 21 - 22 - 26 e 27.
Provvedimento di aggiudicazione 04/05/2020   ore   09:25 [Ora Italiana] Procedura aperta multilotto telematica per la fornitura in "service" di sistemi diagnostici e relativo materiale di consumo per le esigenze delle UU.OO. di Laboratorio della ASL BT. Rettifica deliberazione n. 431 del 12/03/2020.
Provvedimento di aggiudicazione 30/06/2020   ore   10:35 [Ora Italiana] Procedura aperta multilotto telematica per la fornitura in "service" di sistemi diagnostici e relativo materiale di consumo per le esigenze delle UU.OO. di Laboratorio della ASL BT. Dichiarazione di non aggiudicazione del lotto n. 23.

Chiarimenti

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Protocollo Quesito Risposta Allegato
Quesito
PI174040-19

Risposta
PI192751-19
Spettabile Ente, in riferimento al presente procedimento di gara, in considerazione del periodo in corrispondenza del quale la procedura e' stata indetta e, conseguentemente, del ridotto tempo a disposizione per poter formulare un'offerta pienamente esaustiva, si chiede di voler concedere una proroga di trenta giorni del termine di scadenza per la presentazione delle offerte. Confidando nell'accoglimento di tale richiesta, porgiamo distinti saluti Si confermano i termini previsti negli atti di gara.  
Quesito
PI174442-19

Risposta
PI192750-19
Lotto 26 - Capitolato Tecnico, pag. 99: tra i requisiti di minima viene richiesto “uno strumento di back-up identico al principale al fine di assicurare l’attivita' analitica in caso di fermo macchina”. Si chiede di confermare di poter considerare equivalente la fornitura di un servizio di assistenza tecnica che ripristini la totale funzionalita' della strumentazione in 24 ore, assicurando l’attivita' analitica in caso di fermo macchina. Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI174443-19

Risposta
PI192748-19
Lotto 26 - Capitolato Tecnico, pag. 99: Al fine di garantire la massima partecipazione, ed in ottemperanza al principio di equivalenza, si chiede di rimuovere dai requisiti di minima la voce “gestione di tutte le fasi analitiche da unica workstation” essendo tale caratteristica preclusiva alla partecipazione della scrivente. Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara e a quanto previsto previsto dall'art. 68 del D.Lgs. n. 50/2016.  
Quesito
PI174444-19

Risposta
PI192747-19
Lotto 26 - Capitolato Tecnico pag. 100: In riferimento ai “Criteri per l’attribuzione del punteggio qualita' per lo strumento e per i reagenti” – Caratteristica N^2 dell’elenco “Sistema di caricamento campioni random access per tutti i test richiesti”. Si chiede la possibilita' di attribuire un punteggio proporzionale qualora la scrivente disponga della caratteristica per una parte dei test richiesti. Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara  
Quesito
PI174445-19

Risposta
PI192746-19
Lotto 26 - Capitolato Tecnico pag. 100: In riferimento ai “Criteri per l’attribuzione del punteggio qualita' per lo strumento e per i reagenti” – Caratteristica N^ 3 dell’elenco “Reagenti pronti all’uso, senza alcuna ricostituzione, miscelamento e scongelamento”. Si chiede la possibilita' di attribuire un punteggio proporzionale qualora la scrivente disponga della caratteristica per una parte dei test richiesti. Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI175805-19

Risposta
PI192745-19
In riferimento al Lotto 10 "Fornitura di sistemi diagnostici e analitici "in service" per l’esecuzione della V.E.S. per i Laboratori di Analisi della ASL BAT" a pag. 45/106 del capitolato tecnico, REQUISITI MINIMI SISTEMI ANALITICI, viene specificato “Utilizzo dello stesso campione per emocromo (sangue EDTA) e della stessa provetta in uso”. Poco oltre viene indicato “In particolare, la ditta deve offrire le provette dedicate per l’esecuzione dell’esame VES, che si quantificano in n. 58.000 pezzi all’anno”. Siamo a richiedere se quest’ultima richiesta (provette dedicate per esecuzione VES) sia un refuso, dal momento che il vantaggio espresso nei requisiti minimi esclude la necessita' di offrire provette dedicate. Trattasi di refuso.  
Quesito
PI175808-19

Risposta
PI192744-19
Si chiede di fornire in formato editabile gli Allegati 1, 2 e 3. Si confermano gli atti così come caricati in piattaforma.  
Quesito
PI175809-19

Risposta
PI192743-19
Si chiede conferma che la domanda di partecipazione vada redatta "in bollo" e, in caso affermativo si prega di specificare come dovra' essere assolto il pagamento (tramite modello F23, marca da bollo apposta su un foglio e allegata, marca da bollo sul documento scansionato. Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI175810-19

Risposta
PI192742-19
In riferimento ai lotti che prevedono la fornitura di prodotti auspicabili, si chiede di precisare se il valore offerto per le voci auspicabili deve essere incluso nell'offerta complessiva quinquennale per lotto "Valore Offerto" e nello "Schema offerta economica". Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI179648-19

Risposta
PI192741-19
Spettabile Amministrazione, con la presente si richiede la possibilita' ri ricevere l'Allegato 1 Istanza diPartecipazione, l'Allegato 2 Offerta Economica e l'Allegato 3 Offerta Muta , in formato Word ed Excel editabili. Distinti saluti. Si confermano gli atti così come caricati in piattaforma.  
Quesito
PI181357-19

Risposta
PI192740-19
Egregi, in relazione a quanto previsto per il lotto 23 “Principali specifiche tecniche oggetto di valutazione” – voce “2) Maggior numero di metodiche processabili in contemporanea” punti max 7, siamo a richiedere che cosa si intenda precisamente, in quanto la metodica richiesta e' unica, immunometrica ELISA in micropiastra. Restiamo in attesa di un cortese riscontro Distinti Saluti Si intende la possibilità di eseguire più analiti contemporaneamente.  
Quesito
PI181598-19

Risposta
PI192739-19
ALLEGATO 6 - CAPITOLATO TECNICO - LOTTO N. 23 - PAGINE 90 E 91 Testo pag. 90 "l'azienda aggiudicataria dovra' fornire anche un gruppo di continuita' per la protezione operativa dell'analizzatore ed una workstation indipendente" Quesito: cosa si intende per workstation indipendente, richiesta insieme al gruppo di continuita' che deve accompagnare lo strumento? Testo pag. 91 - Caratteristiche oggetto di valutazione - punto 5 "disponibilita' di una confezione unica per il dosaggio simultaneo di farmaco e anticorpi antifarmaco" Quesito: - Riguardo la caratteristica “Disponibilita' di una confezione unica per il dosaggio simultaneo di farmaco e anticorpi antifarmaco” presente nelle Caratteristiche Oggetto di Valutazione: la scrivente ritiene che non si possano dare 7 punti per il confezionamento. Da valutazioni fatte da tutti gli operatori, che gia' utilizzano gli stessi parametri, si evince che il numero di richieste di farmaco ed antifarmaco non sono equivalenti, motivo per il quale il confezionamento richiesto risulterebbe essere di difficile gestione per quelli che saranno i reali consumi. In considerazione di questo, kit separati permetterebbero di gestire meglio le richieste ed evitare gli sprechi. La scrivente chiede che vengano tolti questi 7 punti dalla tabella di valutazione Grazie e cordiali. - Una postazione informatica operativa non necessariamente collegata al gruppo di continuità. - Precisato che si accetta la possibilità di fornire kit separati (Farmaco e Antifarmaco), per tutto il resto si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI182270-19

Risposta
PI192738-19
Buongiorno, si chiedono i seguenti chiarimenti: 1. In riferimento al Lotto n.17 – Dosaggi Gastroenterologia, per gli esami “Anti-Saccharomices Cervisae IgA e IgG, previsti con il metodo ELISA, si chiede se possano essere eventualmente offerti alternativamente con metodologia completamente automatica in Immunometria. 2. In riferimento al lotto n.4 – Settore Allergologia – per il criterio di valutazione “Fornitura di componenti allergeniche molecolari”, si chiede se tale voce terra' conto della varieta' e del numero di componenti molecolari disponibili offerte dalle aziende partecipanti e se pertanto sara' attribuito il punteggio con criterio proporzionale invece che con criterio on/off. 1) Si rinvia a quanto previsto dall'art. 68 del D.Lgs. n. 50/2016. 2) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI182819-19

Risposta
PI192737-19
RIF.TO DOCUMENTI DI GARA ART. 2.1 DEL DISCIPLINARE DI GARA - Allegato n. 4 DUVRI Buongiorno, il documento DUVRI sopracitato e' corredato, in fondo allo stesso, da un allegato 1 "Dichiarazione sostitutiva atto di notorieta'" che riporta in intestazione "DA COMPLETARE SU CARTA INTESTATA DELLA DITTA". Si chiede cortesemente di specificare se la suddetta dichiarazione dovra' essere presentata gia' in sede di gara dalle ditte partecipanti oppure dovra' essere prodotta solo dalla aggiudicataria. Qualora sia necessario allegarla subito si chiede, in merito al punto “di aver preso visione delle aree in cui saranno eseguiti i lavori, dei relativi impianti ed eventuali limitazioni”, se si debbano far eseguire i sopralluoghi dei locali dei Laboratori interessati alle varie forniture gia' prima della scadenza della presentazione delle offerte di gara. Grazie e distinti saluti. Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara  
Quesito
PI182935-19

Risposta
PI192736-19
Gent.mi, si pongono i seguenti quesiti: 1) Allegato 5 Capitolato Tecnico Lotto 24 pag. 93: Al punto 2 delle caratteristiche di minima indispensabili e' richiesta una piattaforma analitica che consenta l'estrazione degli acidi nucleici e l'allestimento della seduta di amplificazione per l'analisi dei relativi estratti (PCR Setup). Si richiede, secondo il principio di equivalenza, la possibilita' di offrire strumenti separati per le singole fasi descritte da svolgersi in automazione. 2) Allegato 5 Capitolato Tecnico Lotto 28 pag. 103: Al punto 1 delle caratteristiche di minima indispensabili e' richiesto un livello di automazione della fase di estrazione/PCR, real time e al punto 5 una piattaforma analitica che consenta l'estrazione degli acidi nucleici e l'allestimento della seduta di amplificazione per l'analisi dei relativi estratti (PCR Setup). Si richiede, secondo il principio di equivalenza, la possibilita' di offrire strumenti separati per le singole fasi descritte da svolgersi in automazione. Ringraziando si porgono Cordiali saluti. 1) Si accetta. 2) Si accetta.  
Quesito
PI184095-19

Risposta
PI192735-19
ASL BAT GARA PROT. 54879 DEL 08-08-19 RICHIESTA DI CHIARIMENTI: DISCIPLINARE: 1) Non si evince dal disciplinare di gara se il valore economico degli auspicabili dev’essere considerato nella base d’asta del lotto. 2) Non si evince dal disciplinare di gara come la Vs Amm.ne intenda riparametrare il valore economico degli auspicabili nelle offerte ove questi prodotti non siano offerti. LOTTO 9 URINE: Si chiede se nella stesura dell’offerta economica bisogna indicare solo i quantitativi e relativi costi totali del lotto o anche singolarmente per ogni PPOO? LOTTO 11 AUTOIMMUNITA’ 1) Capitolato tecnico pag. 52: fra i test auspicabili in immunometria e' richiesto il test DFS 70; si chiede se tale test puo' essere proposto con metodica in IFA sicuramente piu' economica, visto che non obbliga l’operatore a tenere a bordo macchina un kit con scadenza relativamente breve (mediamente due mesi) per l’esecuzione di un n^ esiguo di test/anno richiesti (100) 2) a) Capitolato tecnico pag. 51: in riferimento ai test auspibili “AB Anti Recettore del Glutammato e AB anti Acquaporina”, si chiede se gli stessi possono essere offerti con metodica alternativa all’immunofluorescenza b) Capitolato tecnico pag. 52: In riferimento al test auspicabile “Proteina P Ribosomiale” si chiede se la stessa puo' essere proposta con metodica Elisa 3) Capitolato tecnico pag. 50, sistema automatico per l’esecuzione dei test IFA: al punto 4 dei criteri di valutazione si chiede: sistema di lettura in grado di interpretare i preparati sia automaticamente (con visione su schermo) sia tramite operatore mediante l’utilizzo di oculari. La scrivente propone un sistema automatico che include il microscopio “live” con scansione dell’intero pozzetto permettendo all’operatore una immediata visione su monitor touch-screen con possibilita' di effettuare ingrandimenti per una immediata valutazione dei pattern suggeriti in precedenza dal software dello stesso sistema analitico. Tale funzione permette inoltre la lettura dei vetrini non necessariamente in camera buia riducendo in TAT di refertazione con le immagini dell’intero pozzetto scansionato sempre a disposizione dell’operatore. Si chiede se tale requisito puo' soddisfare le esigenze richieste e pertanto poter essere valutati alla pari secondo il principio dell’equivalenza come indicato nell’articolo 68 del D.lgs n^ 50 del 18-04-2016, e sempre rispondente al principio del “favor partecipations”. 4) Sistema Automatico per l’esecuzione dei test in Immunoblot: Capitolato tecnico pag. 49: in merito al requisito minimo "il sitema deve essere in grado di eseguire test in modalita' completamente automatica in tutte le fasi analitiche, di acquisire, archiviare ed interpretarne i risultati dei test" si chiede conferma che per tutte le fasi anlitiche si intende dalla dispensazione del siero da provetta madre, con lettore codice a barre campioni integrato, per una completa tracciabilita' del dato alla refertazione del risultato. 1) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 2) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. LOTTO 9 Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. LOTTO 11 1) Si accetta metodica alternativa IFA. 2a) Non si accetta. 2b) Non si accetta. 3) Si rinvia a quanto previsto dall'art. 68 del D.Lgs. n. 50/2016. 4) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI184124-19

Risposta
PI192734-19
1) In riferimento alla pagina 31, punto 2 dell’art. 18 del disciplinare di gara si fa presente che, data la tipologia di prodotti richiesti nel lotto 11, non e' possibile applicare la stessa percentuale di sconto su tutti i kit obbligatori offerti. Per lo stesso motivo non e' altresi' possibile applicare uno sconto univoco, sia pur medio, sugli auspicabili richiesti. Pertanto si chiede la possibilita' di offrire gli auspicabili ad uno sconto differente, dichiarandoci sin da subito disponibili a fornire tutta la documentazione atta a dimostrare la congruita' con i prezzi medi di mercato 2) RIF. DISCIPLINARE DI GARA – ART. 7 pag. 8 Considerando che, ai sensi dell’art. 105, c. 2, trattasi di SUBAPPALTO unicamente le attivita' che richiedono impiego di manodopera, quali le “FORNITURE CON POSA IN OPERA e i NOLI A CALDO”, si chiede conferma di poter presentare a seguito di eventuale aggiudicazione e nel caso in cui ci si avvalga di un persona/agenzia terza per il servizio di assistenza tecnica strumentale, la documentazione necessaria al fine di informare la Vs. spettale Azienda che si procedera' con contratto di subaffidamento come previsto dall’art. 105, c. 3 1) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 2) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI184160-19

Risposta
PI192733-19
Spett.le Ente, Disciplinare di Gara- 10. MODALIT? DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA Posto che le risposte ai quesiti saranno pubblicate entro il 17/09/19 (par 2.2 a pag.2) e che le stesse risposte potrebbero incidere sostanzialmente circa la redazione delle offerte (tecniche ed economiche) delle Ditte partecipanti, ritenendo insufficiente il tempo a disposizione delle Ditte per poter redigere/modificare/integrare le offerte in relazione alle risposte ai quesiti, fermo restando i termini per i quesiti e le risposte, si chiede di prorogare di almeno 15 giorni la scadenza per le presentazione delle offerte. Distinti Saluti. Si confermano i termini riportati negli atti di gara.  
Quesito
PI184175-19

Risposta
PI192732-19
1) In riferimento al lotto n.21, si fa presente che il numero di test complessivi per Presidio Ospedaliero e' di circa 500/anno, quindi il numero di test giornalieri dovrebbe essere inferiore a 2 sempre per ciascun Presidio. Si chiede di chiarire se nella caratteristica di minima “numero di test eseguibili contemporaneamente: almeno 16”, il numero indicato e' un refuso e, in caso di risposta positiva, di dichiarare il numero minimo di test eseguibili contemporaneamente. Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI184176-19

Risposta
PI192731-19
2) In riferimento al lotto n.21 e al terzo criterio di valutazione “N^ di test eseguibili contemporaneamente”, si chiede di chiarire se sara' premiata la soluzione in grado di eseguire contemporaneamente il maggior numero dei parametri richiesti. Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI184334-19

Risposta
PI192730-19
CHIARIMENTO N^1 Richiesta conferma completezza documentazione pubblicata come da Disciplinare avente Prot. 54879 del 08/08/2019. Facendo seguito alla visione dei documenti pubblicati per la Procedura aperta multilotto per la fornitura in service di sistemi diagnostici di laboratorio abbiamo verificato la mancanza di un elenco relativo al fabbisogno annuo dei laboratori. Dato che lo schema offerta economica e muta (Allegato 2 e Allegato 3) riportano in colonna il Riferimento “Numero Riga”, si chiede come va compilato questo campo non avendo riferimenti a tal proposito nel Capitolato tecnico per i lotti di nostro interesse. CHIARIMENTO N^2 DISCIPLINARE DI GARA - pag.31 Test auspicabili . Potete specificare cosa intendete per test auspicabili? Quelli espressamente richiesti come tali in capitolato tecnico o quei test che pur non espressamente richiesti si possono eseguire sulle strumentazioni offerte? CHIARIMENTO N^3 FABBISOGNI ALLEGATO 5 - LOTTO 7 MICROBIOLOGIA; pag. 33 e 34 In riferimento al numero di antibiogrammi da eseguire si chiede chiarimenti in merito al numero esatto da offrire dal momento che vengono richiesti nel biennio 12.000 test per antibiogrammi per Gram negativi e 4.000 test di antibiogrammi per Gram positivi a pag. 33-34. Piu' avanti vengono richiesti per il biennio ulteriori 2.000 test di antibiogramma per Gram negativi e 2.000 test di antibiogramma per Gram positivi. Si chiede di conoscere il totale complessivo sul biennio di test d’antibiogramma per Gram negativi e Gram positivi da offrire. Per maggior chiarezza si riporta quanto contenuto nei documenti del Capitolato Tecnico Lotto 7 – Microbiologia pag. 33 e 34. Poi riportate sotto la voce CHIARIMENTO N^4 CAPITOLATO TECNICO ALLEGATO 5 - LOTTO 20 INCUBATORE AUTOMATIZZATO PER EMOCOLTURE; pag.84 Si chiede di modificare il criterio dato che la normativa vigente in materia di isolamento e coltura di micobatteri prevede che le strumentazioni dedicate alla loro ricerca siano separate da quelle degli altri microrganismi. Inoltre tale richiesta di chiarimento e' rafforzata dal fatto che non si comprende come si possa attribuire un punteggio pari al 9% del punteggio tecnico totale per un indagine che non e' neanche richiesta come fabbisogno in capitolato. CHIARIMENTO N^5 CAPITOLATO TECNICO ALLEGATO 6 - LOTTO 22 SISTEMA RAPIDO PER IDENTIFICAZIONE BATTERICA E DETERMINAZIONE DEI MECCANISMI DI RESISTENZA DIRETTAMENTE DA FLACONE DI EMOCOLTURA POSITIVA; pag. 88; CARATTERISTICHE DI MINIMA - Punto n. 3 Si prega di chiarire se per “Test monodose” venga inteso che tutti i reattivi necessari alla determinazione del singolo campione siano inclusi in un unico dispositivo. CHIARIMENTO N^6 CAPITOLATO TECNICO ALLEGATO 6 - LOTTO 22 SISTEMA RAPIDO PER IDENTIFICAZIONE BATTERICA E DETERMINAZIONE DEI MECCANISMI DI RESISTENZA DIRETTAMENTE DA FLACONE DI EMOCOLTURA POSITIVA; pag. 88; CARATTERISTICHE DI MINIMA - Punto n. 5 Si prega di chiarire se per “Identificazione di batteri Gram positivi e Gram negativi” venga inteso che l’identificazione debba avvenire contemporaneamente con un unico test monodose. A tal riguardo qualora il dispositivo offerto consenta la ricerca contestuale di batteri Gram positivi e Gram negativi si chiede conferma che i test da offrire siano 500/Anno, tenuto conto che i campioni di emocolture positive possano essere generate da co-infezioni di batteri differenti e/o altri microrganismi soprattutto in reparti ad alto rischio. CHIARIMENTO N^7 CAPITOLATO TECNICO ALLEGATO 6 - LOTTO 22 SISTEMA RAPIDO PER IDENTIFICAZIONE BATTERICA E DETERMINAZIONE DEI MECCANISMI DI RESISTENZA DIRETTAMENTE DA FLACONE DI EMOCOLTURA POSITIVA; pag. 88; CRITERI DI VALUTAZIONE - Rigo n. 3 Si prega di chiarire in che modo verra' valutata la “Metodologia utilizzata”, se ad esempio verra' considerato quanto consigliato dall’ultima revisione del percorso diagnostico AMCLI sulle infezioni del torrente circolatorio o il numero di evidenze scientifiche a supporto della metodologia proposta. CHIARIMENTO N^8 CAPITOLATO TECNICO ALLEGATO 6 - LOTTO 22 SISTEMA RAPIDO PER IDENTIFICAZIONE BATTERICA E DETERMINAZIONE DEI MECCANISMI DI RESISTENZA DIRETTAMENTE DA FLACONE DI EMOCOLTURA POSITIVA; pag. 88; CRITERI DI VALUTAZIONE - Rigo n. 4 Si prega di chiarire cosa viene inteso come “Numero di test eseguibili contemporaneamente”. CHIARIMENTO N^9 CAPITOLATO TECNICO ALLEGATO 6 - LOTTO 22 SISTEMA RAPIDO PER IDENTIFICAZIONE BATTERICA E DETERMINAZIONE DEI MECCANISMI DI RESISTENZA DIRETTAMENTE DA FLACONE DI EMOCOLTURA POSITIVA; pag. 88; CRITERI DI VALUTAZIONE - Rigo n. 6 Si prega di chiarire se il “Numero dei microrganismi identificati” si riferisca al numero di target identificabili con un singolo test monodose. CHIARIMENTO N^10 CAPITOLATO TECNICO ALLEGATO 6 - LOTTO 22 SISTEMA RAPIDO PER IDENTIFICAZIONE BATTERICA E DETERMINAZIONE DEI MECCANISMI DI RESISTENZA DIRETTAMENTE DA FLACONE DI EMOCOLTURA POSITIVA; pag. 89; CRITERI DI VALUTAZIONE - Rigo n. 13 Si prega di chiarire se per “Controllo di qualita' integrato nel kit” si intenda un controllo di: estrazione, amplificazione e di inibizione dell’amplificazione eseguito contestualmente al campione nello stesso dispositivo monodose. CHIARIMENTO N^11 DISCIPLINARE PUNTO 18 – CONTENUTO “BUSTA – DOCUMENTAZIONE ECONOMICA” Al punto 2 si cita quanto segue: “La Ditta Aggiudicataria si obbliga per tutta la durata contratto ad applicare agli auspicabili presenti nel suddetto elenco la stessa percentuale di sconto applicata per la fornitura dei diagnostici, calibratori e controlli (indicati nella Tabella B)”. Tra la documentazione pubblicata non si riscontra alcuna Tabella B, si chiede di avere un chiarimento in merito. La ditta ha dichiarato che le richieste del presente chiarimento sono annullate e sostituite da quelle inviate con PI184340-19.  
Quesito
PI184340-19

Risposta
PI192729-19
LE PRESENTI RICHIESTE ANNULLANO E SOSTITUISCONO QUELLE PRECEDENTEMENTE INVIATE PROT. PI184334-19 CHIARIMENTO N^1 Richiesta conferma completezza documentazione pubblicata come da Disciplinare avente Prot. 54879 del 08/08/2019. Facendo seguito alla visione dei documenti pubblicati per la Procedura aperta multilotto per la fornitura in service di sistemi diagnostici di laboratorio abbiamo verificato la mancanza di un elenco relativo al fabbisogno annuo dei laboratori. Dato che lo schema offerta economica e muta (Allegato 2 e Allegato 3) riportano in colonna il Riferimento “Numero Riga”, si chiede come va compilato questo campo non avendo riferimenti a tal proposito nel Capitolato tecnico per i lotti di nostro interesse. CHIARIMENTO N^2 DISCIPLINARE DI GARA - pag.31 Test auspicabili . Potete specificare cosa intendete per test auspicabili? Quelli espressamente richiesti come tali in capitolato tecnico o quei test che pur non espressamente richiesti si possono eseguire sulle strumentazioni offerte? CHIARIMENTO N^3 FABBISOGNI ALLEGATO 5 - LOTTO 7 MICROBIOLOGIA; pag. 33 e 34 In riferimento al numero di antibiogrammi da eseguire si chiede chiarimenti in merito al numero esatto da offrire dal momento che vengono richiesti nel biennio 12.000 test per antibiogrammi per Gram negativi e 4.000 test di antibiogrammi per Gram positivi a pag. 33-34. Piu' avanti vengono richiesti per il biennio ulteriori 2.000 test di antibiogramma per Gram negativi e 2.000 test di antibiogramma per Gram positivi. Si chiede di conoscere il totale complessivo sul biennio di test d’antibiogramma per Gram negativi e Gram positivi da offrire. Per maggior chiarezza si riporta quanto contenuto nei documenti del Capitolato Tecnico Lotto 7 – Microbiologia pag. 33 e 34. ANTIBIOGRAMMI RICHIESTI NEL BIENNIO • 12000 per Gram negativi • 4000 per Gram positivi Poi riportate sotto la voce ALTRI SISTEMI PER IDENTIFICAZIONE BIOCHIMICA,ANTIBIOGRAMMA ED IDENTIFICAZIONE MICETI CON ANTIMICOGRAMMA FABBISOGNI BIENNALI Antibiogramma per: • Batteri gram negativi (2000 test/biennio) • Batteri gram positivi (2000 test/biennio) CHIARIMENTO N^4 CAPITOLATO TECNICO ALLEGATO 5 - LOTTO 20 INCUBATORE AUTOMATIZZATO PER EMOCOLTURE; pag.84 Si chiede di modificare il criterio Disponibilita' di flaconi dedicati per ricerca Micobatteri da sangue (relazionare 6 dato che la normativa vigente in materia di isolamento e coltura di micobatteri prevede che le strumentazioni dedicate alla loro ricerca siano separate da quelle degli altri microrganismi. Inoltre tale richiesta di chiarimento e' rafforzata dal fatto che non si comprende come si possa attribuire un punteggio pari al 9% del punteggio tecnico totale per un indagine che non e' neanche richiesta come fabbisogno in capitolato. CHIARIMENTO N^5 CAPITOLATO TECNICO ALLEGATO 6 - LOTTO 22 SISTEMA RAPIDO PER IDENTIFICAZIONE BATTERICA E DETERMINAZIONE DEI MECCANISMI DI RESISTENZA DIRETTAMENTE DA FLACONE DI EMOCOLTURA POSITIVA; pag. 88; CARATTERISTICHE DI MINIMA - Punto n. 3 Si prega di chiarire se per “Test monodose” venga inteso che tutti i reattivi necessari alla determinazione del singolo campione siano inclusi in un unico dispositivo. CHIARIMENTO N^6 CAPITOLATO TECNICO ALLEGATO 6 - LOTTO 22 SISTEMA RAPIDO PER IDENTIFICAZIONE BATTERICA E DETERMINAZIONE DEI MECCANISMI DI RESISTENZA DIRETTAMENTE DA FLACONE DI EMOCOLTURA POSITIVA; pag. 88; CARATTERISTICHE DI MINIMA - Punto n. 5 Si prega di chiarire se per “Identificazione di batteri Gram positivi e Gram negativi” venga inteso che l’identificazione debba avvenire contemporaneamente con un unico test monodose. A tal riguardo qualora il dispositivo offerto consenta la ricerca contestuale di batteri Gram positivi e Gram negativi si chiede conferma che i test da offrire siano 500/Anno, tenuto conto che i campioni di emocolture positive possano essere generate da co-infezioni di batteri differenti e/o altri microrganismi soprattutto in reparti ad alto rischio. CHIARIMENTO N^7 CAPITOLATO TECNICO ALLEGATO 6 - LOTTO 22 SISTEMA RAPIDO PER IDENTIFICAZIONE BATTERICA E DETERMINAZIONE DEI MECCANISMI DI RESISTENZA DIRETTAMENTE DA FLACONE DI EMOCOLTURA POSITIVA; pag. 88; CRITERI DI VALUTAZIONE - Rigo n. 3 Si prega di chiarire in che modo verra' valutata la “Metodologia utilizzata”, se ad esempio verra' considerato quanto consigliato dall’ultima revisione del percorso diagnostico AMCLI sulle infezioni del torrente circolatorio o il numero di evidenze scientifiche a supporto della metodologia proposta. CHIARIMENTO N^8 CAPITOLATO TECNICO ALLEGATO 6 - LOTTO 22 SISTEMA RAPIDO PER IDENTIFICAZIONE BATTERICA E DETERMINAZIONE DEI MECCANISMI DI RESISTENZA DIRETTAMENTE DA FLACONE DI EMOCOLTURA POSITIVA; pag. 88; CRITERI DI VALUTAZIONE - Rigo n. 4 Si prega di chiarire cosa viene inteso come “Numero di test eseguibili contemporaneamente”. CHIARIMENTO N^9 CAPITOLATO TECNICO ALLEGATO 6 - LOTTO 22 SISTEMA RAPIDO PER IDENTIFICAZIONE BATTERICA E DETERMINAZIONE DEI MECCANISMI DI RESISTENZA DIRETTAMENTE DA FLACONE DI EMOCOLTURA POSITIVA; pag. 88; CRITERI DI VALUTAZIONE - Rigo n. 6 Si prega di chiarire se il “Numero dei microrganismi identificati” si riferisca al numero di target identificabili con un singolo test monodose. CHIARIMENTO N^10 CAPITOLATO TECNICO ALLEGATO 6 - LOTTO 22 SISTEMA RAPIDO PER IDENTIFICAZIONE BATTERICA E DETERMINAZIONE DEI MECCANISMI DI RESISTENZA DIRETTAMENTE DA FLACONE DI EMOCOLTURA POSITIVA; pag. 89; CRITERI DI VALUTAZIONE - Rigo n. 13 Si prega di chiarire se per “Controllo di qualita' integrato nel kit” si intenda un controllo di: estrazione, amplificazione e di inibizione dell’amplificazione eseguito contestualmente al campione nello stesso dispositivo monodose. CHIARIMENTO N^11 DISCIPLINARE PUNTO 18 – CONTENUTO “BUSTA – DOCUMENTAZIONE ECONOMICA” Al punto 2 si cita quanto segue: “La Ditta Aggiudicataria si obbliga per tutta la durata contratto ad applicare agli auspicabili presenti nel suddetto elenco la stessa percentuale di sconto applicata per la fornitura dei diagnostici, calibratori e controlli (indicati nella Tabella B)”. Tra la documentazione pubblicata non si riscontra alcuna Tabella B, si chiede di avere un chiarimento in merito. 1) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 2) Quelli espressamente richiesti come tali. 3) Gli antibiogrammi richiesti a pag. 33 sono rivenienti dalla identificazione del MALDITOF e sono da sommare agli antibiogrammi di pag. 34 (modalità da altri sistemi). Quindi 12.000 + 4.000 + 2.000 + 2.000 = 20.000. 4) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 5) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 6) I test da offrire devono essere 1.000 test per anno, così come da capitolato. 7) Evidenze scientifiche, linee guida, recente letteratura. 8) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 9) Si. 10) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 11) Si fa riferimento alla Tabella B dell'Allegato n. 2 (Schema di offerta economica)  
Quesito
PI184493-19

Risposta
PI192728-19
Spettabile Amministrazione, per quanto concerne esclusivamente la busta “Documentazione Tecnica” ed al fine di non rendere eccessivamente onerosa la partecipazione alla gara in oggetto, chiediamo se sia possibile, in caso di certificazioni rilasciate direttamente dal fabbricante, presentare le dichiarazioni di conformita' dei prodotti offerti nonche' le certificazioni di qualita' , in lingua inglese corredate da traduzione semplice (non giurata). Distinti saluti. Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI185965-19

Risposta
PI192726-19
ASL BAT GARA PROT. 58879 DEL 08-08-19 RICHIESTA DI CHIARIMENTI: DISCIPLINARE: 1) Non si evince dal disciplinare di gara se il valore economico degli auspicabili dev’essere considerato nella base d’asta del lotto. 2) Non si evince dal disciplinare di gara come la Vs Amm.ne intenda riparametrare il valore economico degli auspicabili nelle offerte ove questi prodotti non siano offerti. LOTTO 9 URINE: Si chiede se nella stesura dell’offerta economica bisogna indicare solo i quantitativi e relativi costi totali del lotto o anche singolarmente per ogni PPOO? LOTTO 11 AUTOIMMUNITA’ 1) Fra i test auspicabili in immunometria e'; richiesto il test DFS 70; si chiedese tale test puo'; essere proposto con metodica in IFA sicuramente piu' economica, visto che non obbliga l’operatore a tenere a bordo macchina un kit con scadenza relativamente breve (mediamente due mesi) per l’esecuzione di un n^ esiguo di test/anno richiesti (100) 2) a) In riferimento ai test auspibili “AB Anti Recettore del Glutammato e AB anti Acquaporina”, si chiede se gli stessi possono essere offerti con metodica alternativa all’immunofluorescenza b) In riferimento al test auspicabile “Proteina P Ribosomiale” si chiede se la stessa puo' essere proposta con metodica Elisa 3) Sistema automatico per l’esecuzione dei test IFA: al punto 4 dei criteri di valutazione si chiede: sistema di lettura in grado di interpretare i preparati sia automaticamente (con visione su schermo) sia tramite operatore mediante l’utilizzo di oculari. La scrivente propone un sistema automatico che include il microscopio “live” con scansione dell’intero pozzetto permettendo all’operatore una immediata visione su monitor touch-screen con possibilita'; di effettuare ingrandimenti per una immediata valutazione dei pattern suggeriti in precedenza dal software dello stesso sistema analitico. Tale funzione permette inoltre la lettura dei vetrini non necessariamente in camera buia riducendo in TAT di refertazione con le immagini dell’intero pozzetto scansionato sempre a disposizione dell’operatore.? Si chiede se tale requisito puo'; soddisfare le esigenze richieste e pertanto poter essere valutati alla pari secondo il principio dell’equivalenza come indicato nell’articolo 68 del D.lgs n^ 50 del 18-04-2016, e sempre rispondente al principio del “favor partecipations”.? 4) Sistema Automatico per l’esecuzione dei test in Immunoblot: ?in merito al requisito minimo "il sitema deve essere in grado di eseguire testin modalita' completamente automatica in tutte le fasi analitiche, di acquisire, archiviare ed interpretarne i risultati dei test"? si chiede conferma che per tutte le fasi anlitiche si intende dalla dispensazione del siero da provetta madre, con lettore codice a barre campioni integrato, per una completa tracciabilita' del dato alla refertazione del risultato. LOTTO 22 SISTEMA RAPIDO PER IDENTIFICAZIONE BATTERICA..... 1) si chiede di voler modificare il tempo massimo di esecuzione del test da 2,5h a 5h per poter cosi' consentire una piu' ampia partecipazione come previsto dal D.lgs 50/ 2016. DISCIPLINARE 1) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 2) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. LOTTO 9 Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. LOTTO 11 1) Si accetta metodica alternativa IFA 2a) Non si accetta 2b) Non si accetta 3) Si rinvia a quanto previsto dall'art. 68 del D.Lgs. n. 50/2016. 4) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. LOTTO 22 Non si accetta.  
Quesito
PI185992-19

Risposta
PI192725-19
L'eventuale sopralluogo in quale busta di gara occorre allegarlo? Busta amministrativa.  
Quesito
PI186056-19

Risposta
PI192724-19
Pag 4 del disciplinare - costi da rischi di interferenza: e' possibile dettagliare detti costi per singolo lotto? Confermate che non rientrano nella base d'asta e pertanto dobbiamo sommarli per conoscere il reale totale del lotto? Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI186060-19

Risposta
PI192723-19
Confermate che in questa fase non occorre presentare le schede di sicurezza dei prodotti offerti? Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI186061-19

Risposta
PI192719-19
Confermate che l'offerta predisposta sull'Allegato 3 e' su base quinquiennale (quantita' offerte e totali quinquiennali)? Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI186062-19

Risposta
PI192717-19
Allegato 3 offerta economica: visto quanto specificato in calce a pag 3 del disciplinare, confermate che trattasi di refuso al colonna "numero riga" , poiche' sull'Allegato 5 mpn e' indicato il numero riga, detta colonna pertanto non deve essere compilata ? Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI186121-19

Risposta
PI192705-19
"Con riferimento al nuovo decreto legge cd. Sblocca-Cantieri, l’art. 105, d.lgs. 50/2016, come modificato dal d.l. 32/2019 (cd. “decreto sblocca cantieri”), conv. in l. 55/2019, non prevede l’indicazione del nominativo del subappaltatore. Pertanto in riferimento a quanto richiesto a pag 8 del disciplinare art 7 vi chiediamo di confermare che non occorre produrre alcun documento del subappaltatore, ma e' sufficiente citare la percentuale di subappalto sul DGUE dell'Operatore economico e la relativa attivita'. A tal proposito chiediamo conferma che anche la generazione del passoe debba essere eseguita esclusivamente dal solo operatore economico in forma singola" Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI186250-19

Risposta
PI192696-19
Buongiorno, di seguito poniamo i seguenti quesiti: A) si chiede conferma se e' previsto il pagamento da parte dell'Ente del "Canone annuale offerto per singolo sistema" (previsto nell'Allegato 2 - schema offerta economica), oltre che per i 5 anni di gara, anche per i 36 mesi aggiuntivi in caso di proroga di aggiudicazione. B) si chiede se nell'Allegato 2 - schema offerta economica - va indicato il PREZZO TOTALE x 5 ANNI nei seguenti campi: "(A) Prezzo totale offerto per canoni noleggio, (B) Prezzo totale offerto per diagnostici, calibratori e controlli necessario per l'esecuzione dei test, (C) Totale prezzo offerto per materiale di consumo e tutto quanto necessario per la corretta esecuzione dei test. Cordiali saluti A) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. B) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI186308-19

Risposta
PI192693-19
E' possibile partecipare al Lotto 27 (Genotipizzazione HCV) con un sistema automatico costituito da estrattore e processatore automatico di strip in alternativa al sistema integrato di estrazione e set up di PCR? Si, possibile.  
Quesito
PI186454-19

Risposta
PI192692-19
CHIARIMENTO N^1 CAPITOLATO TECNICO ALLEGATO 5 Rif. 1C1 –LOTTO 7- SOFTWARE DI REFERTAZIONE -CARATTERISTICHE DI MINIMA pag. 35 Punto n. 1 Si prega di chiarire cosa si intende per: Interfacciamento verso i sistemi analizzatori inclusi nella fornitura e verso il sistema di automazione della microbiologia. Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI186456-19

Risposta
PI192691-19
• Lotto 12 - Relativamente al criterio di valutazione “possibilita' di monitorare l’efficienza cromatografica qualitativa della colonna“, si intende la presenza di un parametro oggettivo quale l’indicazione che potrebbe derivare da un valore numerico atto a quello specifico scopo? • Lotto 12 - Si chiede cortesemente di chiarire se la frequenza 6/7 sia da intendere sia per Hb Glicate che per le Hb patologiche. In caso contrario si chiede di indicare la frequenza settimanale per le Hb patologiche. - Si. - Sia per emoglobina glicata che per emoglobina patologica.  
Quesito
PI186459-19

Risposta
PI192690-19
Oggetto: Richiesta chiarimenti Lotto 23 - SETTORE SIEROLOGIA PROCEDURA APERTA MULTILOTTO PER LA FORNITURA IN SERVICE DI SISTEMI DIAGNOSTICI DI LABORATORIO. In relazione alla gara in oggetto e nello specifico riguardo alla Gara Service Laboratorio Analisi- Settore SIEROLOGIA, Fornitura di un sistema diagnostico e analitico “in service” per la esecuzione di indagini in Immunometria Elisa per la determinazione ematologica di molecole farmacologiche e dei relativi anticorpi per le necessita' della U.O. di Gastroenterologia della ASL BAT Lotto N. 23, si richiedono i seguenti chiarimenti: Al fine di presentare criticita' sulle condizioni di minima indicate e per l’apertura alla concorrenza, si segnalano le seguenti caratteristiche tecniche che potrebbero essere variate in modo da ampliare la platea dei possibili concorrenti: 1 - Per i quattro analiti e relativi anticorpi richiesti (Infliximab, Adalimumab, Golimumab e Vedolizumab) nel capitolato tecnico a pagina 90 si richiede, come caratteristica di minima per i reagenti, al Punto1: “Determinazione quantitativa in campioni di siero o plasma dei 4 analiti/molecole farmacologiche e relativi anticorpi antifarmaco”. Sarebbe auspicabile un allargamento della richiesta anche per metodi che utilizzano una determinazione semiquantitativa per il dosaggio degli anticorpi antifarmaco. 2 - Osservazioni sulle caratteristiche oggetto di valutazione Pagina 91, Punto 5 Caratteristiche oggetto di Valutazione: dalle informazioni commerciali di nostra conoscenza esiste una sola azienda che ha la possibilita' di presentare un’unica confezione per il dosaggio simultaneo del farmaco e degli anticorpi antifarmaco. Sarebbe auspicabile l’apertura della caratteristica richiesta anche a soluzioni che presentano kit separati per il dosaggio del farmaco e per il dosaggio degli anticorpi antifarmaco. Ringraziando fin d’ora, si porgono cordiali saluti 1) Non si accetta. 2) Si accetta la possibilità di fornire kit separati: Farmaco e Antifarmaco.  
Quesito
PI186655-19

Risposta
PI192689-19
1^ chiarimento Relativamente al Lotto 10 settore VES con la presente si chiede di comunicarci il modello e marca degli strumenti ematologici (contaglobuli) attualmente in uso nei 4 Laboratori Analisi, al fine di poter offrire la strumentazione giusta e compatibile con i rack uguali a quelli attualmente in uso. 2^ chiarimento Relativamente al Lotto 10 settore VES, premesso che lo strumento automatico da offrire risponde pienamente ai requisiti di minima del capitolato, ed avendo la possibilita' di eseguire determinazioni con un volume ridotto di campione circa di 1,0 ml, con la presente si chiede di poter integrare la fornitura del su indicato strumento principale automatico, con un’unita' avente cadenza analitica inferiore, che esegua determinazioni di VES (con anticoagulante EDTA) su prelievi di volume ulteriormente ridotto. 1) XE e XT-DASIT 2) Si accetta  
Quesito
PI186918-19

Risposta
PI192688-19
Buongiorno, con la presente si formulano i seguenti chiarimenti: • Relativamente al disciplinare di gara pag. 29, articolo 14, si chiede se possibile presentare relazione tecnica punto per punto, riportante i criteri elencati nello schema esplicativo (lotto num., descrizione del requisito, caratteristica posseduta, relazione, migliorie), ma in formato discorsivo anziche' in tabella. • Relativamente al lotto num. 7 ci confermate che l’antimicogramma offerto dovra' essere conforme alle Linee Guida, che prevedono come gold standard la tecnica di microdiluizione in brodo in micropiastra? • Relativamente al lotto num. 7 ci confermate che con la caratteristica del Software di Refertazione “Interfacciamento verso il sistema di automazione della microbiologia” si intenda interfacciamento al sistema gestionale LIS di Laboratorio? • Relativamente al lotto num 7 Ci confermate che con la caratteristica qualitativa relativa al software di refertazione “possibilita' di generare etichette barcode di ripartizione da applicare sui terreni di coltura con dicitura degli stessi” si intenda la possibilita' di generare etichette barcode in numero idoneo per ogni differente protocollo di semina (configurabile), a seconda del tipo di campione, riportanti le informazioni relative al campione stesso (numero accesso, nome paziente, etc)? • Relativamente al lotto num 21 si prega di voler meglio specificare il numero di test richiesti per “enterobatteri produttori di KPC” in quanto nel capitolato vengono richiesti dapprima 500 test/anno complessivi per i 3 PP.OO., ma poi dalla tabella risulta un totale di 510 test. In attesa di cortese riscontro si porgono distinti saluti - Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. - Conforme alle principali linee guida. - Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. - Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. - Totale: 500  
Quesito
PI186939-19

Risposta
PI192687-19
"Lotti 26 e 27, al fine di formulare l’offerta tecnica piu' consona si chiede di: - Specificare per ogni singolo lotto la portata dei solai dei laboratori in cui andranno messe le strumentazioni e di poter effettuare il sopralluogo dei locali. - Pubblicazione delle planimetrie dei singoli presidi in formato DWG o file compatibili evidenziando le aree dedicate ai singoli lotti -Software House presente nei singoli presidi" - La portata dei solai è di 500kg/m2. Il sopralluogo non è obbligatorio. - DNLAB di Dedalus pianta.pdf
Quesito
PI186940-19

Risposta
PI192686-19
Lotto 27: in quale presidio dovra' essere installata la strumentazione? Barletta.  
Quesito
PI186951-19

Risposta
PI192685-19
Richiesta chiarimenti LOTTO N. 2 1. Alla voce requisiti minimi, gestione interlaboratori e servizi e' richiesta: “Creazione di un gruppo utenti all’interno del medesimo presidio o azienda sanitaria (report affiliati) per un confronto inter-laboratorio con i risultati del gruppo”. Si chiede di confermare che per report affiliati si intenda la possibilita' di verifacare sul sw di gestione del CQI, l’allineamento strumentale delle varie piattaforme analitiche distribuite sui presidi della ASL BAT. 2. Alla voce requisiti minimi “Marcatori Tumorali, stabilita’ a flacone aperto 14 giorni a 2/8^C per la maggior parte degli analiti. Si chiede di confermare che la stabilita' a flacone aperto di 10 giorni a 2/8^C per la maggior parte degli analiti possa essere considerata valida a seguito di un basso volume del prodotto offerto (3ml) e della multisettorialita’ (Ormoni, Marcatori Tumorali e Marcatori Cardiaci) dello stesso, che ne garantisce l’utilizzo entro tale termine senza alcun spreco per l’ente. 3. Alla voce requisiti indispensabili viene richiesto materiale liofilo su due livelli per il dosaggio di emoglobine A2 e F. Si chiede di confermare che tale materiale possa essere anche liquido. 4. Alla voce requisiti minimi Sierologia si richiede controllo multiparametrico per Torc IgG ed IgM. Si chiede di confermare tale controllo che possa anche essere un multiparametrico per le IgG ed un multiparametrico per le IgM. 5. Si chiede di confermare che per gli analiti definiti auspicabili, esempio lamotrigina, non sono da inserire all’interno dell’offerta economica, ma solo come analita disponibile come CQI con evidenza all’interno della relazione tecnica. 6. Si chiede di confermare che il sopralluogo per il lotto CQI non sia indispensabile, non dovendo installare strumentazioni analitiche, fatta eccezione di semplici postazioni pc. 7. Nella sezione requisiti di valutazione alla voce numero di controlli per virologia (6 :1.2 per ogni singolo controllo posseduto) con valori assegnati per le principali strumentazioni in commercio per i test HIV, HBsAg, HCV, anti-HBc, anti-HBs. Si chiede di confermare che con la locuzione HIV si intenda sia HIV 1 che HIV 2 e che quindi vadano inseriti i controlli sia per HIV 1 e HIV 2 nell’offerta tecnica ed economica. 8. Nella sezione requisiti di valutazione si richiede l’installazione di un modulo aggiuntivo, configurabile anche dall’operatore, che segnali in automatico gli allarmi dei controlli processati e avverta il supervisore mediante notifiche email. Si chiede di confermare che i segnali di allarme possano raggiungere qualsiasi tipo di device in automatico, anche in assenza di mail. 9. Nella sezione requisiti di valutazione si chiede che il numero di partecipanti al controllo interlaboratorio a livello mondiale (punteggio prodotto in base alla documentazione prodotta). Si chiede che venga valutato il numero dei partecipanti al controllo interlaboratorio suddiviso per i vari settori (area chimico clinica e sierologia). 10. Nella sezione requisiti di valutazione alla voce piano di offerta formativa (formazione presso la sede dell U.O. con assistenza da remoto per la durata del contratto: punti 5, formazione e-learning : punti 2). Si chiede di confermare che per formazione e-learning possano intendersi anche l’uso della tecnologia web based. 1) Per report affiliati si intende la possibilità di verificare l'allineamento degli analizzatori nell'ambito della Patologia Clinica della Asl BT. 2) Si accetta. 3) Si accetta. 4) Si accetta. 5) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 6) Non è necessario. 7) Si conferma. 8) Si accetta. 9) Si conferma per settori. 10) Si conferma.  
Quesito
PI186959-19

Risposta
PI192684-19
Spettabile Amministrazione, con la presente si richiede di confermare la possibilita' di modificare l'Allegato 2 "Offerta Economica" aggiungendo delle colonne nelle quali indicare il canone di Assistenza Tecnica Sistemi annuo e Complessivo. Distinti saluti. Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI186963-19

Risposta
PI192682-19
Spett.le Ente, la presente per inviare i seguenti chiarimenti: 1) Lotto n. 16 – Capitolato Tecnico: Tabella Analiti richiesti (Pag. 71 - 75) Relativamente agli Analiti contrassegnati con & nelle colonne “N^ sedute settimanali”: Si chiede se, per tali Test, i quantitativi da offrire devono tener conto solo ed esclusivamente del numero di determinazioni richieste e dei quantitativi di reagente necessario all’esecuzione delle Calibrazioni e dei Controlli di qualita', rispettando l’indicazione di almeno una seduta ogni 2 settimane. 2) Disciplinare di Gara- 18. CONTENUTO “BUSTA- DOCUMENTAZIONE ECONOMICA” Al comma 2. Viene chiesto alla Ditta aggiudicataria di obbligarsi per tutta la durata del contratto ad applicare agli auspicabili presenti nel suddetto elenco la stessa percentuale di sconto (o sconto medio) applicata per la fornitura dei diagnostici, calibratori e controlli (indicati nella Tabella B). Si chiede di chiarire qual e' la "Tabella B" a cui si fa riferimento e se il riferimento allo sconto su calibratori e controlli sia un refuso posto che generalmente calibratori e controlli vengono offerti in sconto merce. 3) Disciplinare di Gara - 19.Criterio di aggiudicazione, pag.34. Relativamente all’attribuzione del punteggio economico si chiede, per i lotti dove sono previsti test obbligatori e test auspicabili (es lotto 16), di chiarire se il prezzo complessivo di offerta sia riferito all’offerta dei test obbligatori. 4) Allegati Disciplinare. Per permettere la compilazione si chiede di pubblicare in formato editabile i seguenti allegati: “Allegato_n_2_Schema_Offerta_Economica” e “Allegato_n_3_Schema_Offerta_Muta”. 5) Punto 18 “Busta documentazione economica” - Punto 2) Si richiede se il “Listino prezzi” relativo ai costi degli auspicabili offerti deve essere inserito nel campo denominato “Allegato Economico” sulla piattaforma Empulia in fase di presentazione offerta. 6) Punto 18 “Busta documentazione economica" Si richiede se sia possibile offrire in sconto merce i calibratori, i controlli e i consumabili. 7) Capitolato tecnico, Allegato n. 5, LOTTO 3, sezione “La fornitura dovra' comunque garantire” viene richiesto al punto 1: “Strumentazione analitica automatica, integrata e/o modulare, per l’amplificazione e la rilevazione qualitativa con tecnologia PCR Real-Time con lettura in fluorescenza e valutazione in tempo reale della reazione”: Al fine di garantire la massima partecipazione degli operatori economici, si chiede se il requisito sia soddisfatto offrendo un sistema equivalente alla PCR Real-Time, ovvero sistema con tecnologia Real Time isotermica con lettura in fluorescenza e valutazione in tempo reale dell’andamento della reazione”. 8) Capitolato tecnico, Allegato n. 5, LOTTO 3, sezione “La fornitura dovra' comunque garantire” viene richiesto al punto 2: “ i reagenti, i materiali di consumo e tutto quanto necessario per la corretta esecuzione degli esami suddetti (ivi compresi ripetizioni, calibrazioni e controlli, puntali, provette, pipettatori automatici, ecc.) e per il corretto funzionamento delle apparecchiature (ivi compresi la carta ed i toner per le stampanti laddove dedicate)”: In merito alle sole richieste generiche di “puntali e pipettatori automatici”, si chiede se trattasi di refuso. 9) Capitolato tecnico, Allegato n. 5, LOTTO 3, sezione “La fornitura dovra' comunque garantire” viene richiesto al punto 3: “ partecipazione ad un controllo di qualita' esterno”: Si chiede di specificare se trattasi di refuso. 10) Capitolato tecnico, Allegato n. 5, LOTTO 3, sezione “Caratteristica di minima indispensabili, Sistema di analisi degli acidi nucleici” viene richiesto: “Sistema di refrigerazione integrato”: Si chiede se sia corretto interpretare la richiesta come “supporto di refrigerazione per campioni e reagenti incluso nella fornitura”. Distinti Saluti 1) Si. 2) Si fa riferimento alla Tabella B dell'Allegato n. 2 (Schema di offerta economica) 3) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 4) Si confermano gli atti così come caricati in piattaforma. 5) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 6) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 7) Si rinvia a quanto previsto dall'art. 68 del D.Lgs. n. 50/2016. 8) Trattasi di refuso. 9) Trattasi di refuso. 10) Si, corretto.  
Quesito
PI186967-19

Risposta
PI192680-19
Con la present si richiede chiarimento relativamente al Lotto 13 Settore Coagulaizone: in riferimento alla Frequenza richiesta per l’esecuzione dei controlli sul sistema di back-up, si chiede conferma che l’esecuzione bisettimanale degli stessi debba essere eseguita anche per i test che prevedono una frequenza inferiore (ad esempio per il Plasminogeno che prevede una frequenza di esecuzione mensile). In attesa di ricevere informazioni, cogliamo l'occasione per porgere i nostri piu' distinti saluti. Frequenza bisettimanale per tutti i test.  
Quesito
PI187089-19

Risposta
PI192679-19
Ad integrazione della precedente richiesta di chiarimenti: • Relativamente al lotto num. 7, si chiede di voler confermare che i test “ANTIBIOGRAMMI RICHIESTI NEL BIENNIO” riportati a fine pag. 33 ed inizio pag. 34 del capitolato tecnico siano stati erroneamente collocati nel paragrafo relativo alla strumentazione MALDI-TOF, in quanto con questa strumentazione non si effettuano antibiogrammi. ANTIBIOGRAMMI RICHIESTI NEL BIENNIO • 12000 per Gram negativi • 4000 per Gram positivi Pag. 33 a 106 A tal proposito si chiede inoltre di voler meglio dettagliare i quantitativi di antibiogrammi richiesti complessivamente nel lotto in questione, poiche' le quantita' riportate nel paragrafo “FABBISOGNI BIENNALI” a pag. 34 del capitolato tecnico non coincidono con le quantita' sopra citate: FABBISOGNI BIENNALI Identificazione biochimica di: • Batteri gram negativi (2000 test/biennio) • Batteri gram positivi (2000 test/biennio) • Miceti (1000 test/biennio) Antibiogramma per: • Batteri gram negativi (2000 test/biennio) • Batteri gram positivi (2000 test/biennio) • Antimicogrammi (1000 test/biennio) Auspicabile: Possibilita' di identificazione di batteri anaerobi (200 test/biennio) • Relativamente al lotto num.7, per i test auspicabili per identificazione di batteri anaerobi (200 test/biennio) si chiede conferma che essi non concorrano al totale dell’offerta economica, essendo auspicabili e quindi da quotare eventualmente fuori lotto. In attesa di cortese riscontro si porgono distinit saluti - Gli antibiogrammi richiesti a pag. 33 sono rivenienti dalle identificazioni del MALDITOF e sono da sommare adli antibiogrammi di pag. 34 (modalità da altri sistemi). Quindi 12.000 + 4.000 + 2.000 + 2.000 = 20.000. - Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI187150-19

Risposta
PI192678-19
LOTTO 13 In riferimento a quanto in oggetto, la scrivente Stago Italia S.r.l. desidera sottoporre alla vostra attenzione quanto segue: Caratteristiche tecniche e analitiche dei sistemi. Punto 1) Il principio di lettura utilizzato da Stago per le reazioni coagulative su tutti i suoi analizzatori e' MECCANICO Viscosimetrico, universalmente riconosciuto come il GOLD STANDARD per i profili coagulativi #CSLI (Clinical and Laboratory Standards Institute?) – H21-A5; Vol. 27 No. 20 “Collection, Transport, and Processing of Blood Specimens for Testing Plasma-Based Coagulation Assays and Molecular Hemostasis Assays; Approved Guideline— Fifth Edition” – Par. 6.2 “Processing Suitable Specimens for Plasma-Based Coagulation Assays”; Si richiede pertanto se l’attribuzione di punteggio qualitativo (4 punti) al principio di lettura foto ottico non sia un refuso, nel qual caso si chiede cortesemente che il punto venga cambiato in: “Principio di lettura Meccanico Viscometrico quando si usa il canale coagulativo senza ridurre la produttivita' strumentale. ? Se non si trattasse di un refuso si chiede di specificare per quale ragione venga preferita una procedura operativa non conforme a quanto riportato nelle linee guida internazionali. Punto 3) Modalita' di visualizzazione delle curve derivate per PT e APTT. Il sistema di rilevazione del coagulo di Stago, proprio per le caratteristiche che lo rendono il sistema di riferimento per i plasmi difficili, non prevede la generazione e l’interpretazione di curve derivate. Sara' quindi SEMPRE possibile ottenere un risultato strumentale SENZA la necessita' da parte dell’operatore di dover INTERPRETARE e IDENTIFICARE EMPIRICAMENTE il tempo di coagulo su una curva di reazione. ? Si chiede cortesemente quindi di modificare il punto 3 in “Nessuna necessita' di visualizzazione delle curve derivate per PT e APTT” o, in alternativa, di ometterlo Punto 7) Per quanto concerne la dicitura “Visualizzazione e stampa di tutte le curve di reazione (coagulative, cromogeniche e immunologiche) e rappresentazione delle curve dettagliate per i test coagulativi”, si rimanda al punto 3 e si richiede cortesemente di modificare la caratteristica la punto 7 in: dicitura “Visualizzazione e stampa di tutte le curve di reazione (cromogeniche e immunologiche)” o, in alternativa di ometterlo. Caratteristiche tecniche e qualitative dei reagenti: Punto 2) Tromboplastina ricombinante umana sensibile alla presenza di anticoagulanti anti-xa con buon indice di responsivita' del farmaco. La tromboplastina offerta e' la recentissima STA? NeoPTimal di origine estrattiva, equivalente alla tromboplastina ricombinante di origine umana richiesta, che mostra le migliori performances relativamente alla responsivita' ai Nuovi Farmaci Anticoagulanti Anti Xa : Prothrombin time as measured with STA? NeoPTimal is sensitive to Rivaroxaban effect Tina Pham1, Oranut Aswapanyawongse2, Andrew Wallis3, Hui Yin Lim2, Prahlad Ho1,2 (1 )Northern Pathology Victoria, VIC, Australia; (2) Department of Haematology, Northern Health, VIC, Australia ; (3) Alfred Pathology Service, VIC, Australia ? Pertanto, si chiede cortesemente di modificare il punto 2 come segue: “Tromboplastina offerta sensibile alla presenza di anticoagulanti anti-xa con buon indice di responsivita' del farmaco. Restando in attesa di un vostro cortese riscontro, cogliamo l’occasione per porgere distinti saluti. 1) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 3) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 7) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 2) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI187556-19

Risposta
PI192674-19
Buongiorno, di seguito i chiarimenti: Quesito n. 1 Si chiede se sia obbligatorio effettuare i sopralluoghi per i vari pesidii, non rilevando nel capitolato alcuna indicazione in merito. Quesito n. 2 ALLEGATO 2 SCHEMA OFFERTA ECONOMICA Si chiede la possibilita' di quotare a prezzo 0 calibratori, controlli e materiale di consumo. Quesito n. 3 CAPITOLATO TECNICO – LOTTI 8, 9 E 14 Si chiede conferma che i test per il controllo di qualita' interno siano compresi nel numero di determinazioni richieste ed, in caso negativo, di indicarne i livelli e la frequenza di esecuzione. Quesito n. 4 In merito al Lotto 8, Capitolato Tecnico pag.38 di 106, paragrafo Caratteristiche Minime per gli Analizzatori, si chiede di confermare che per “lavorare con gli stessi reagenti” si intenda che i laboratori devono lavorare tutti con reagenti con stessa composizione e confezionamento per i vari presidii e che permettano di eseguire il 100% dei parametri richiesti ottenuti mediante la tecnologia strumentale con le migliori performance in termini di CV%. Quesito n. 5 CAPITOLATO TECNICO – paragrafo10 pag. 9 di 106 “Interfacciamento al LIS” – LOTTI 8,9 E 14 Si chiede conferma che il costo dell’interfacciamento al middleware del LIS sia esclusivamente a carico della stazione appaltante e che l’offerente non debba sostenere alcun costo. Quesito n. 6 LOTTO 14 Si chiede che per metodiche ove e' necessario raggiungere elevati livelli di sensibilita' e precisione (ad esempio Proteina C Reattiva ad alta sensibilita'), possa essere proposto un protocollo metodologico equivalente al metodo nefelometrico, che utilizzi una lettura nel vicino infrarosso supportata da microparticelle. In attesa di riscontro si porgono distinti saluti. 1) Non obbligatorio. 2) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 3) Sono compresi. 4) Gli analizzatori ed i relativi reagenti dovranno garantire la possibilità di interscambio tra laboratori. 5) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 6) Si accetta.  
Quesito
PI187582-19

Risposta
PI192670-19
Spettabile Amministrazione, - Si prega di confermare che tutte le dichiarazioni e la documentazione da prodursi possa essere sottoscritta da procuratore speciale avente poteri di firma del quale si produrra' la procura. Distinti Salutu Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI187584-19

Risposta
PI192669-19
Spettabile Amministrazione, con riferimento all'Art. 5 Disciplinare di gara – Requisiti generali e cause di esclusione: Si prega di confermare che il “divieti a contrarre con la pubblica amministrazione sia da intendersi come la presenza o meno delle cause di esclusione di cui all’art. 80 comma 5 lett. f): “l’operatore economico sia stato soggetto alla sanzione interdittiva di cui all’articolo 9, comma 2, lettera c) del decreto legislativo 8 giugno 2001, n. 231 o ad altra sanzione che comporta il divieto di contrarre con la pubblica amministrazione, compresi i provvedimenti interdittivi di cui all’articolo 14 del decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 81”. Distinti Saluti Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI187586-19

Risposta
PI192668-19
Spettabile Amministrazione, - Al fine di non rendere eccessivamente oneroso per l’operatore economico la produzione della documentazione richiesta per la partecipazione alla gara, si prega di consentire che le certificazioni CE ed ISO, la bibliografia scientifica nonche' eventuali manuali e depliants, possano essere prodotti in gara in lingua inglese, trattandosi di documentazione rilasciata direttamente dal fabbricante non avente sede in Italia o comunque da enti non avente sede in Italia e che eventuale documentazione da tradurre possa essere presentata in lingua italiana con traduzione semplice. Distinti Saluti Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI187660-19

Risposta
PI192667-19
Spettabile Amministrazione, Si chiede di confermare che eventuali consumabili offerti in gara possano essere quotati a zero nello Schema di Offerta Economica. Distinti Saluti Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI187662-19

Risposta
PI192664-19
Con la presente si formula la seguente richiesta di chiarimenti. In merito alla seguente frase riportata nel lotto num 7: L’ACQUISIZIONE DELLA STRUMENTAZIONE NECESSARIA PER L’IDENTIFICAZIONE MEDIANTE TECNOLOGIA MALDI TOF NONCHE’ L’ESECUZIONE DEI RELATIVI ANTIBIOGRAMMI PREVISTI IN SERVICE, PREVIO PAGAMENTO DEL CANONE DI NOLEGGIO, SONO SUBORDINATI ALL’ESITO DEL PROCEDIMENTO DI GARA IN CORSO DI ATTIVAZIONE DA PARTE DELLA ASL BT PER LA FORNITURA DI SISTEMI DI PREANALITICA IN MICROBIOLOGIA, PERTANTO L’ASL BT SI RISERVA LA FACOLTA’ DI NON ACQUISIRE LE SUDDETTE STRUMENTAZIONI IN NOLEGGIO, FERMO RESTANO L’ACQUISIZIONE DEL RESTANTE MATERIALE DI CONSUMO. Si chiede di voler meglio specificare quanto sopra riportanto, in quanto ricordiamo che ogni reagente, materiale di consumo, etc, per l’esecuzione di antibiogrammi in automazione e parte dei reagenti per l’esecuzione di identificazioni MALDI, e' strettamente vincolato alla relativa strumentazione prodotta e commercializzata dalla medesima Azienda. Inoltre, e' da sottolineare come nella presentazione di un’offerta service, le Aziende partecipanti calcolino la profittabilita' considerando la globalita' del lotto (Canoni di Noleggio, Assistenza Tecnica, Reagenti/materiale di consumo) e quindi l’eventuale acquisizione dei soli materiali di consumo non sarebbe economicamente congrua. Distinti saluti Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI187665-19

Risposta
PI192662-19
Spett. Ente Con la presente si chiedono i seguenti chiarimenti: Quesito 1): "Allegato 2 _Schema_ offerta _economica" e "Allegato 3 _Scheda _Offerta_Muta". Si chiede di confermare se si debba produrre ed indicare l'offerta complessiva per 5 anni considerando le quantita' totali dei test richiesti e non divise per Presidi Ospedalieri come indicato nel Regolamento Tecnico Allegato 5 Capitolato Tecnico. Quesito 2): Punto 12.2 Disciplinare di gara - Documento di gara Unico Europeo. Confermate che e' possibile allegare al DGUE, a completamento dello stesso, ulteriori dichiarazioni rese ai sensi del DPR 445/2000 e che queste ultime potranno essere inserite nella sezione "Aggiungi allegato" sulla piattaforma EMPULIA? Quesito 3) Confermate che non e' richiesta l'iscrizione al PASSOE? Distinti saluti 1) Si conferma importo quinquennale. 2) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 3) Il PASSOE non è richiesto negli atti di gara.  
Quesito
PI187854-19

Risposta
PI192661-19
Buongiorno, di seguito inoltriamo i seguenti chiarimenti: PARTE GENERALE In riferimento al Disciplinare, si richiede il seguente chiarimento: A p. 30 viene specificato: ‘Qualora l’operatore economico non disponga delle certificazioni/documentazioni, in lingua italiana, quest’ultimo potra' presentare le stesse in lingua originale, accompagnate pero' da una ‘…traduzione in lingua italiana certificata conforme al testo originale dalle autorita' diplomatiche o consolari italiane del Paese in cui sono stati redatti, oppure da un traduttore ufficiale.’ (art. 134, comma7, del d.Lgs. 50/2016).’ Si chiede se le dichiarazioni CE IVD, le dichiarazioni ISO e le dichiarazioni CEI EN, che vengono rilasciate direttamente dal produttore, possono essere presentate nella lingua originale con cui sono fornite dal produttore in quanto in lingua inglese, senza la necessita' che vengano tradotte in lingua italiana. In riferimento all’Allegato n^5 Capitolato Tecnico - parte generale – punto 10, si richiede il seguente chiarimento: Al punto 10 pag. 9 viene specificato: ‘Il costo degli interfacciamenti al middleware del LIS e', per la parte relativa alle attivita' da eseguirsi da parte della Ditta Dedalus (ex Noemalife) sia sul ‘middleware HALIA’ che sul software LIS vero e proprio (DNWeb), utilizzato su tutta l’ASL BT, a carica della Stazione Appaltate, mentre l’offerente dovra' ovviamente farsi carico delle attivita' per l’implementazione, collaudo e manutenzione della componente di interfaccia di propria pertinenza’ Si chiede di chiarire se i costi relativi al collegamento, alla manutenzione dello stesso e alla implementazione dello stesso tra il LIS e il gestionale che gestisce la strumentazione di un determinato settore (es. il software di gestione dell’esame urine o software di gestione dell’ematologia) siano a carico dell’Ente Ospedaliero o a carico della Ditta Aggiudicatrice. LOTTO 9 URINE In riferimento all’Allegato n^5 Capitolato Tecnico “LOTTO N.9” – ESAME URINE, si richiedono i seguenti chiarimenti: • Nella tabella criteri di valutazione a pag. 42, viene chiesto: ‘Numero di calibrazioni previste per il sedimento (proporzionale in base alla relazione prodotta)’. Si chiede di chiarire se l’attribuzione dei punteggi sara' effettuato con il metodo della proporzionalita' inversa (meno calibrazioni o assenza di calibrazione implica piu' punti). • Nella tabella criteri di valutazione a pag. 43, viene indicato: Possibilita' di fornire altri tipi di strisce oltre quelle richieste nei requisiti di minima (relazionare). Si chiede di chiarire se il punteggio verra' assegnato solo sulla possibilita' potenziale di caricare altri tipi di strisce oltre a quelle richieste (ad es. con parametri aggiuntivi) oppure debba essere necessaria anche la fornitura di dette strisce. LOTTO 8 EMATOLOGIA 1. Si chiede di specificare il numero dei livelli e per quante volte al giorno devono essere eseguiti i controlli per ciascun Presidio. Rif. Allegato_n_5_Capitolato Tecnico pag.37 di 106 2. Si chiede di specificare se il carico di lavoro include i test necessari al controllo di qualita'. Rif. Allegato_n_5_Capitolato Tecnico pag.37 di 106 3. Si chiede di specificare gli orari di lavoro per ciascun Presidio (H6, H12 o H24). Allegato_n_5_Capitolato Tecnico pag.37 di 106 4. Si chiede di specificare se tutte le apparecchiature fornite saranno accese e spente quotidianamente al fine di consentire nel conteggio di tutti gli start-up/shut-down. Rif. Allegato_n_5_Capitolato Tecnico pag.37 di 106 In riferimento all’ Allegato n. 5 Capitolato Tecnico pagg. 26 – 27 – 28/106 - LOTTO 5 –SISTEMA ANALITICO PER LO SCREENING BIOCHIMICO PRENATALE E DELLA PRE-ECLAMPSIA IN GRAVIDANZA. 1. Poiche' nel Lotto in oggetto, a pag. 26, si chiede “Fornitura di un sistema diagnostico in grado di eseguire dosaggi per lo screening biochimico prenatale delle Trisomie 21, 18 e 13 mediante il dosaggio della sub unita' beta libera dell’HCG, della PAPP-A, della PlGF”…. e che “Il sistema dovra' inoltre eseguire dosaggi per lo screening biochimico della pre-eclampsia mediante dosaggio di PlGF e PAPP-A….”, affinche' si possano perseguire entrambi gli obiettivi e' necessario che le Certificazioni di Conformita' IVD 98/79/EC riportino il numero identificativo dell’Ente Notificatore per l’ANNESSO II e ANNESSO IV, che ne permette e autorizza l’uso come ausilio da impiegare per la valutazione non invasiva del rischio. Si chiede pertanto di chiarire se sia condizione indispensabile che tutte le Certificazioni CE e le Istruzioni per l’Uso riportino il numero identificativo dell’Ente Notificatore e pertanto che anche nelle Metodiche/Istruzioni per l’uso (IFU) siano indicate le finalita' d’uso (PLGF per lo Screening della sindrome di Down e PAPP-A per lo Screening della Pre-eclampsia al primo trimestre di gravidanza); 2. Poiche' a pag. 26 si scrive che “L’Analizzatore ed i relativi analiti dovranno preferibilmente essere approvati dalla Fetal Medicine Foundation (FMF) di Londra…” si chiede di chiarire se le Certificazioni FMF possano essere presentate in lingua originale (Inglese); 3. In riferimento alla Riga n.3, pag. 27, della tabella dei “Criteri di valutazione”, si chiede gentilmente di chiarire se: a. per “Modalita' di calibrazione” si intenda perseguire l'obiettivo della semplicita' e rapidita' della gestione di questa attivita'; b. per “calibrazione su piu' punti” si intenda perseguire l'obiettivo della precisione analitica; c. per “stabilita' on board” si intenda di indicare la stabilita' di ciascuna componente, reagente ed accessorio, all’ interno del Kit; 4. In riferimento a “Disciplinare di Gara, Par. 14. Contenuto “Busta –Documentazione Tecnica” punto IC-4 pag. 30 - Le apparecchiature dovranno possedere la marcatura CE e CE IVD, essere conformi alle disposizioni internazionali riconosciute…..” Si chiede di chiarire se le Certificazioni CE, CEI, ISO, Direttive, Dichiarazioni del Produttore possano essere presentate in lingua originale (inglese). Distinti saluti PARTE GENERALE - Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. - Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. LOTTO 9 URINE - Proporzionalità inversa (meno calibrazioni o assenza implica più punti). - Necessaria fornitura. LOTTO 8 EMATOLOGIA 1) Due livelli per due volte al giorno. 2) Si, li include. 3) Andria e Barletta H24, Bisceglie H12, Trani H6. 4) No, mai spenta LOTTO 5 SISTEMA ANALITICO PER LO SCREENING BIOCHIMICO PRENATALE E DELLA PRE-ECLAMPSIA IN GRAVIDANZA 1) Si conferma. 2) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara. 3a) Si. 3b) Si. 3c) Si. 4) Si rinvia a quanto previsto negli atti di gara.  
Quesito
PI187881-19

Risposta
PI192660-19
chiediamo i nominativi delle softwarehouse in uso per la richiesta dei preventivi di interfacciamento. Grazie Dedalus.  

Tabella informativa di indicizzazione

Tabella informativa d'indicizzazione per: bandi, esiti ed avvisi
Tipo Contratto Denominazione dell'Amministrazione Aggiudicatrice Tipo di Amministrazione Provincia Sede di Gara Comune Sede di Gara Indirizzo Sede di Gara Senza Importo Valore Importo a base asta Valore Importo di aggiudicazione Data Pubblicazione Data Scadenza Bando Data Scadenza Pubblicazione Esito Requisiti di Qualificazione Codice CPV Codice SCP URL di pubblicazione su www.serviziocontrattipubblici.it Codice CIG
Bando Forniture ASL BAT - Area patrimonio AZIENDE DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE Barletta-Andria-Trani Andria Via Fornaci, 201 NO 20.523.816,00 09/08/2019 24/09/2019 7510378
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