| Protocollo |
Quesito |
Risposta |
Allegato |
Quesito
PI092808-21
Risposta
PI092809-21 |
1. Disciplinare di gara, pagina 21, paragrafo 13.3.2, punti 7 e 8, si chiede conferma che la documentazione richiesta nei punti indicati debba essere inserita nella documentazione amministrativa.
2. Disciplinare di gara, pagina 23, paragrafo 14, si chiede conferma che la documentazione tecnica possa essere inserita in unica cartella zip e se la stessa debba essere firmata digitalmente.
3. Allegato 3 elenco prodotti lotto 1:
Si chiede se e' possibile per il lotto 1 in allegato 3-elenco prodotti, superare l’importo a base d’asta delle subvoci non superando l’importo totale del lotto, rendendolo piu'’ omogeneo , essendo l’aggiudicazione prevista per il lotto intero non frazionabile anche in presenza di sub-voci come previsto nel capitolato tecnico-1-premessa pag 3.
4. Si chiede di specificare quale tipo di trasporto deve essere considerato per la consegna dei generatori in quanto ci sono delle incongruenze in merito:
Capitolato tec. Pag. 7 (2.1 lotto n1 generatori di 99mtc a umido) viene richiesto il trasporto ordinario,
Allegato 3 -elenco prodotti, viene riportato il costo del trasporto ordinario per l’intero lotto.
Pag.25 del capitolato tecnico (6.1 consegne) prevede per il lotto 1 che i generatori devono essere consegnati entro le ore 10.00 e poi ancora…… le consegne tassative devono essere effettuate entro le ore 10.00.
Si precisa che una consegna entro le ore 10.00 puo' essere garantita solo con una consegna tassativa.
Nel caso di scelta di consegna tassativa si chiede la rettifica dell’importo a base d’asta previsto per il trasporto del lotto 1.
5. Capitolato tecnico pag 8 punto 2.4 lotti n. 25 Tetrofosmina: Si chiede cosa si intende per: “il farmaco fornito, ove possibile, deve essere validato per sistemi di semiquantizzazione presenti in presenti in commercio e utilizzati dalle varie u.o.c. di medicina nucleare” e quali sono i sistemi di semiquantizzazione utilizzati nelle varie UOC di Medicina Nucleare. |
1. si conferma
2. si conferma che la documentazione tecnica possa essere inserita in unica cartella zip firmata. Tutti i documenti contenuti nella cartella zip devono essere firmati digitalmente.
3. non è possibile superare le basi d'asta unitarie delle singole voci. Saranno ammesse le offerte pari o inferiori alle singole basi d'asta.
4. Non si riscontrano incongruenze ma eccezioni rispetto alle condizioni generali.
L’importo riconosciuto per le spese di spedizione del lotto n.1 è pari a 120,00 euro per consegne da effettuarsi entro le ore 10:00 del giorno stabilito.
5. si intende che il farmaco tetrofosmina deve poter essere valutato nella parte di refertazione relativa alla semi quantizzazione, come espressamente richiesto nelle linee guida AIMN e che, quindi, i conteggi rilevati nel singolo studio stress\rest devono poter essere proiettabili sui database di normalità dei sistemi di semi quantizzazione. Questo vale anche per la semi quantizzazione della funzione cardiaca.
I sistemi utilizzati sono diversi: QPS\QGS –EMORY CARDIAC T B – 4 DM |
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Quesito
PI074407-21
Risposta
PI092744-21 |
9) In riferimento al Capitolato Tecnico pag. 19 paragrafo 3.3 Sub-criterio di valutazione C.2, Si chiede di confermare che i tempi indicati si riferiscono all’evasione e gestione della richiesta con esclusione dei tempi di trasporto.
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Si conferma che i tempi indicati si riferiscono all’evasione e gestione della richiesta con esclusione dei tempi di trasporto.
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Quesito
PI080362-21
Risposta
PI092449-21 |
Gent.mi,
Per i lotti composti da piu' voci, si chiede la possibilita' di poter superare la base d’asta unitaria , pur rispettando la base d’asta complessiva del lotto.
Rimanendo in attesa di un vostro cortese riscontro
Cordiali saluti |
Non è possibile superare le singole basi d'asta unitarie. Saranno ammesse offerte pari o inferiori alle singole basi d'asta unitarie. |
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Quesito
PI092335-21
Risposta
PI092351-21 |
RICHIESTA CHIARIMENTI LOTTO 27 – 28
Gent.mi,
con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti:
- in riferimento al lotto 27, si chiede di confermare che il prezzo da offrire sia riferito ad 1 flacone di Y90 la cui attivita' sia di 1,85 GBq;
- in riferimento al lotto 28, si chiede di specificare quale debba essere l’attivita' di Y90 da quotare, dato che nell’Allegato 3 - Elenco prodotti, come dosaggio e' indicato 1GBq mentre nelle note l’attivita' specifica indicata e' maggiore di 18,5GBq.
In attesa di cortese riscontro si porgono cordiali saluti |
si veda risposta al chiarimento PI080207-21. I quesiti di medesimo contenuto vanno posti una sola volta e la stazione appaltante risponde nei termini di legge. |
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Quesito
PI079018-21
Risposta
PI092342-21 |
La scrivente partecipa per il lotto 50. Per tale lotto si richiede il perfezionamento del CIG per procedere al pagamento. Grazie |
è possibile procedere al pagamento del contributo ANAC. |
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Quesito
PI074413-21
Risposta
PI092340-21 |
12) Con riferimento al pagamento del contributo a favore dell’ANAC, si fa presente che per i Lotti 81, 82, 83, 84, 85, il portale dell’ANAC restituisce il seguente errore: “GAE07 - Il codice inserito e' valido ma non e' attualmente disponibile per il pagamento. E' opportuno contattare la stazione appaltante.” Si chiede un cortese riscontro.
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è possibile procedere con il pagamento del contributo ANAC. |
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Quesito
PI092335-21
Risposta
PI092337-21 |
risposta al chiarimento PI083094-21 |
Al fine di non incorrere in dubbi interpretativi, si intendono confermate le richieste del Capitolato tecnico in merito ai lotti n. 51 e 52. |
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Quesito
PI082952-21
Risposta
PI092002-21 |
RICHIESTA CHIARIMENTI LOTTO 27 – 28
Gent.mi,
con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti:
- in riferimento al lotto 27, si chiede di confermare che il prezzo da offrire sia riferito ad 1 flacone di Y90 la cui attivita' sia di 1,85 GBq;
- in riferimento al lotto 28, si chiede di specificare quale debba essere l’attivita' di Y90 da quotare, dato che nell’Allegato 3 - Elenco prodotti, come dosaggio e' indicato 1GBq mentre nelle note l’attivita' specifica indicata e' maggiore di 18,5GBq.
In attesa di cortese riscontro porgiamo cordiali saluti. |
si veda risposta al chiarimento PI080207-21 |
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Quesito
PI083464-21
Risposta
PI091997-21 |
14) In riferimento al Capitolato Tecnico pag. 19 paragrafo 3.3 Sub-criterio di valutazione, sezione B, si chiede di confermare che il sito di Backup primario non e' richiesto per i lotti 81, 83, 85, 86 oltre che per il lotto 82 e per cui le sezioni relative al sito primario di backup non devono essere compilate.
In caso positivo, considerando che l'operatore economico non otterrebbe i 31 punti previsti dalla sezione B "Qualita' del prodotto sito di backup primario" , griglia 3.3 del Capitolato Tecnico, potrebbe ottenere un punteggio massimo pari a 39/70, inferiore quindi alla soglia di sbarramento pari a 42/70. Si chiede pertanto di modificare i limiti previsti per la soglia di sbarramento.
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si veda risposta prot: PI074408-21 |
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Quesito
PI083452-21
Risposta
PI091985-21 |
In riferimento al Capitolato tecnico pag. 15 punto 2.18
2.18 Lotto N. 88 Sistema di Dispensazione ed Iniezione di Radiofarmaci Pet
Chiediamo cortesemente se la fornitura dei kit consumabili per le 4 macchine per un anno sono compresi nella base d’sta di 428.000,00 Euro.
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no, la fornitura dei kit consumabili non è compresa nella base d'asta. |
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Quesito
PI080364-21
Risposta
PI091948-21 |
Gent.mi,
in merito al lotto n. 80 per consentire la massima partecipazione, e in funzione del principio dell’equivalenza tecnica, si chiede di confermare la possibilita' di offrire un kit validato, monouso e che contenga tutto il necessario per effettuare la separazione e marcatura dei Leucociti autologhi di un paziente, seppur con componenti diverse da quelle elencate e senza l’ausilio di alcun tipo di strumentazione dedicata, con l’eccezione di una centrifuga di utilizzo routinario.
Rimanendo in attesa di un Vostro cortese riscontro
Cordiali saluti
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Si conferma, a condizione che il kit offerto abbia una forma ufficiale di registrazione o certificazione |
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Quesito
PI080363-21
Risposta
PI091945-21 |
Gent.mi,
In riferimento al lotto 25 ed in merito alla richiesta - “Il farmaco fornito, ove possibile, deve essere validato per sistemi di semi-quantizzazione presenti in commercio e utilizzati dalle varie U.O.C. di Medicina Nucleare….” Si chiede di voler confermare che la molecola oggetto di gara “Tetrofosmina” sia gia' gestita o meno dagli attuali software presenti nei diversi reparti di medicina nucleare presenti in Regione.
Rimanendo in attesa di un Vostro cortese riscontro
Cordiali saluti |
Si conferma e comunque resta ferma la clausola prevista al par. 2.4 del Capitolato: Il farmaco fornito, ove possibile, deve essere validato per sistemi di semi-quantizzazione presenti in commercio e utilizzati dalle varie U.O.C. di Medicina Nucleare.
Qualora non siano validati rispetto ai sistemi di semi-quantizzazione presenti nelle varie U.O.C., l’azienda aggiudicatrice della fornitura deve contestualmente fornire un sistema validato per il prodotto offerto o in alternativa farsi carico dell’inserimento del relativo database di normalità validato nei sistemi in uso presso le varie UOC di medicina nucleare della Regione Puglia.
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Quesito
PI080207-21
Risposta
PI091943-21 |
RICHIESTA CHIARIMENTI LOTTO 27 – 28
Gent.mi,
con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti:
- in riferimento al lotto 27, si chiede di confermare che il prezzo da offrire sia riferito ad 1 flacone di Y90 la cui attivita' sia di 1,85 GBq;
- in riferimento al lotto 28, si chiede di specificare quale debba essere l’attivita' di Y90 da quotare, dato che nell’Allegato 3 - Elenco prodotti, come dosaggio e' indicato 1GBq mentre nelle note l’attivita' specifica indicata e' maggiore di 18,5GBq.
In attesa di cortese riscontro, si porgono cordiali saluti.
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Lotto 27: quotare il prezzo per una singola dose di 1,85 GBq
Lotto 28: quotare il prezzo per 1 GBq, che sarà moltipliCato per l’attività richiesta.
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Quesito
PI074408-21
Risposta
PI091883-21 |
10) In riferimento al Capitolato Tecnico pag. 19 paragrafo 3.3 Sub-criterio di valutazione A.3, B.1, B.2, B.3, B.4, si chiede di confermare che il sito di Backup primario non e' richiesto per i lotti 83, 85, 86 oltre che per il lotto 82 e per cui le sezioni relative al sito primario di backup non devono essere compilate.
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Il sito di Backup primario per i lotti indicati, compreso il lotto n. 87, NON è previsto come requisito minimo di partecipazione bensì come requisito di qualità soggetto a valutazione.
I concorrenti che dichiarano di avvalersi del sito di backup dovranno inserire all’interno della busta tecnica, una dichiarazione della ditta del sito di backup, contenente l’impegno in caso di aggiudicazione del concorrente, a siglare un accordo per la durata dell’appalto, riferito a ciascuna Struttura di Medicina Nucleare destinataria della fornitura.
Qualora il concorrente non individui un sito di backup non sarà attribuito il punteggio relativo ai criteri citati.
Resta ferma l’obbligatorietà del sito di backup, che rispetti i requisiti previsti nel Capitolato, con annessa dichiarazione da inserire nella busta tecnica a pena di esclusione per i lotti 81 e 84. |
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Quesito
PI083147-21
Risposta
PI091125-21 |
1) In riferimento al lotto 47 “177-Lutezio Cloruro” all. 3 Elenco Prodotti si richiede di specificare se la base d’asta unitaria si riferisca all’unita' di misura della radioattivita' (1 GBq);
2) In riferimento al lotto 47 “177-Lutezio Cloruro” all. 3 Elenco Prodotti si richiede di specificare se tutti i flaconi debbano contenere 80 GBq di 177-Lutezio Cloruro alla data di calibrazione richiesta e se la base d’asta unitaria si riferisce all’attivita' di 80 GBq alla data di calibrazione richiesta. Se ogni flacone puo' contenere un’attivita' (GBq) variabile “l’unita' di misura” non puo' essere il flacone cosi' come riportato in tabella bensi' l’attivita' (GBq) in esso contenuta.
3) In riferimento al lotto 47 “177-Lutezio Cloruro” all. 3 Elenco Prodotti si richiede di specificare se nel campo “Prezzo unitario” andra' inserito il valore corrispondente a un vial contenente 80 GBq di 177-Lutezio Cloruro alla data di calibrazione richiesta.
4) In riferimento al lotto 47 “177-Lutezio Cloruro” all. 3 Elenco Prodotti si richiede di specificare se per dosaggio si intende l’attivita' nel flacone alla data di calibrazione (ART) oppure la concentrazione radioattiva (GBq/ml).
5) In riferimento al lotto 47 “177-Lutezio Cloruro” all. 3 Elenco Prodotti si chiede di indicare, essendo il 177Lu prodotto sulla base di piani definiti di produzione, i giorni di consegna richiesti e/o previsti non essendo gli stessi definiti in tabella;
6) In riferimento al lotto 47 “177-Lutezio Cloruro” all. 3 Elenco Prodotti si chiede di indicare se la taratura (ART) ovvero il riferimento dell’attivita' (GBq) richiesta deve essere considerata come il giorno di consegna o il giorno successivo, non essendo riportata nella documentazione di gare;
7) In riferimento al lotto 47 “177-Lutezio Cloruro” all. 3 Elenco Prodotti si chiede di confermare se l’attivita' specifica debba essere = 40 GBq/ml (generalmente espressa in GBq/mg e superiore a 1.000 Gbq/mg) e se tale valore debba essere garantite alla data di taratura richiesta (ART) o alla data di consegna definita (se non coincidente);
8) In riferimento al lotto 47 “177-Lutezio Cloruro” all. 3 Elenco Prodotti si richiede di specificare se la concentrazione radioattiva debba essere = 40 GBq/ml ovvero pari all’attivita' specifica richiesta (generalmente superiore a 1000 GBq/mg) e pertanto ogni flacone, posto a base d’asta, debba contenere un’attivita' massima di 80 GBq.
9) In riferimento al lotto 47 “177-Lutezio Cloruro” all. 3 Elenco Prodotti si chiede di specificare in modo univoco l’attivita' (GBq) richiesta che dovra' essere presente all’interno di ogni flacone, il riferimento dell’attivita' (Gbq) richiesta e dell’attivita' specifica ovvero la calibrazione (ART), i presunti giorni di consegna nonche' il valore reale dell’attivita' specifica (GBq/mg) e della concentrazione radioattiva (GBq/ml) preferenziale, non riportati in modo appropriato nella tabella e nei documenti di gara.
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1) La base d’asta unitaria si riferisce ad 80 GBq
2) L’unità di misura è: flacone con 80 GBq
3) si conferma
4) Si intende ART
5) ci si accorderà con la Ditta sui giorni di consegna
6) Considerando che occorre accordarsi con la Ditta per la consegna, la calibrazione deve essere il giorno successivo alla consegna.
7) L’attività specifica è => (“uguale o superiore”) e deve essere intesa alla data di calibrazione
8) Soddisfatta la condizione precedente, è esatto
9) Con tutti i precedenti chiarimenti, la tabella è chiara.
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Quesito
PI083094-21
Risposta
PI091115-21 |
Lotto n. 51 e 52 Radioisotopi e Radiofarmaci - 123-Iodio Ioflupano 185MBq e 370MBq
In merito al lotto 51 si chiede di precisare che la richiesta di tale prodotto non si tratti di refuso,
in quanto attualmente le varie UOC di Medicina Nucleare utilizzano solo la formulazione da 370Mbq che al momento e' l'unica acquistata e che garantisce una fornitura adeguata alle necessita' logistiche dei reparti presenti in regione, con una consegna del prodotto entro le ore 10.00.
A conferma di cio', i fabbisogni espressi nel solo lotto 52, dalle varie UOC di Medicina Nucleare, appaiono essere sufficienti a coprire per intero
i volumi di fornitura per tutta la regione.Pertanto, onde evitare di impegnare il proponente nella ricerca di una modalita' logistica da proporre per tale tipologia di prodotto,si chiede di eliminare il lotto 51.Si precisa che la formulazione da 370MBq e' proposta sul mercato da tutte le aziende attualmente detentrici di AIC.
Rimanendo in attesa di un Vostro cortese riscontro
Cordiali saluti
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Si conferma quanto richiesto. |
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Quesito
PI080383-21
Risposta
PI091114-21 |
Gent.mi,
in merito alla condizioni di applicabilita' della tariffa per la consegna tassativa pari ad Euro 220,00:
si chiede conferma di poter applicare la tariffa tassativa per i prodotti radioattivi a rapido decadimento (p.e. a base di 123-Iodio) indipendentemente dall’orario di consegna, in quanto indipendente dalle volonta' del fornitore ma dalle difficolta' logistiche che collegano i siti di produzione alla regione Puglia.
Rimanendo in attesa di un vostro cortese riscontro
Cordiali saluti
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Si conferma che la consegna è tassativa. L’importo è di 220 euro per la consegna effettuata nei termini previsti dagli atti di gara. |
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Quesito
PI080376-21
Risposta
PI091104-21 |
Gent.mi,
in merito al lotto 40 si segnala che presso alcune Unita' Operative di Medicina Nucleare presenti in regione vengono utilizzate anche le capsule di attivita' pari a 0,592 MBq (0,016 mCi) oltre a quelle richieste. Si chiede quindi di voler integrare il lotto con tutte le attivita' effettivamente utilizzate in Regione.
Rimanendo in attesa di un Vostro cortese riscontro
COrdiali saluti |
Si confermano i dosaggi richiesti fatta salva la facoltà di richiedere la consegna di dosaggi ulteriori allo stesso prezzo unitario offerto in gara. |
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Quesito
PI080372-21
Risposta
PI091101-21 |
Gent.mi,
in merito al lotto n. 40 dalle informazioni in ns possesso si segnala che l’attivita' richiesta di 1.85 MBq non e' presente sul mercato. Si chiede di verificare che la taglia effettivamente richiesta sia la 2.035 MBq e di rettificare l’elenco lotti
Rimanendo in attesa di un Vostro cortese riscontro
Cordiali saluti
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L’attività richiesta può essere intesa come “non inferiore a 1.85 MBq e 3.7 MBq" |
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Quesito
PI074391-21
Risposta
PI091091-21 |
3) In riferimento al Capitolato Tecnico pag. 18, paragrafo 3.3 Sub-criterio di valutazione A.3 ,
si chiede di confermare che, al fine di preservare le caratteristiche chimico-fisiche del prodotto, i siti di backup (oltre a quello primario) devono garantire comunque un numero di decadimenti uguale od inferiore a 3 calcolati dal momento della partenza al momento dell’arrivo presso tutti i reparti oggetto di fornitura, al netto della calibrazione per tutti i siti di produzione autorizzati dall’AIFA ed in possesso di AIC.
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La distanza massima richiesta, riportata all’art. 2.13, punto 11, di 270 Km sottintende che, in condizioni di traffico regolare, il numero dei decadimenti è contenuto entro un massimo di 3. |
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Quesito
PI080380-21
Risposta
PI086721-21 |
Gent.mi
Per garantire la massima partecipazione per i lotti relativi ai controlli di qualita' dal 62 al 78 si chiede di rivedere e triplicare la base d’asta in quanto non congrua rispetto agli attuali prezzi di mercato o in alternativa di accettare offerte in rialzo rispetto alla base d’asta.
RImanendo in attesa di un Vostro riscontro
Cordiali saluti |
Si confermano le basi d'asta. Le offerte superiori alle basi d'asta saranno escluse. |
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Quesito
PI080429-21
Risposta
PI086703-21 |
Si chiede di confermare che l’Allegato 1-bis non deve essere presentato nel caso in cui nell’Allegato 1 il dichiarante rilasci la dichiarazione di insussistenza delle clausole di esclusione ex art. 80, co. 1 e 2, oltre che per se stesso, anche per conto dei soggetti di cui all’art.80 co. 3 del D.Lgs 50/2016 e s.m.i. |
Pag. 20 par. 13.3.2 Documentazione a corredo punto 4 del Disciplinare di gara |
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Quesito
PI081435-21
Risposta
PI086699-21 |
1- Disciplinare di Gara, pagine 17
Art. 13. CONTENUTO DELLA BUSTA “DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA”
Al punto 13.1 DOMANDA DI PARTECIPAZIONE si indica che:
“La domanda di partecipazione e' redatta in bollo, preferibilmente secondo il modello di cui all’Allegato n.1”
• Si confermi che per il bollo richiesto dal documento Allegato n.1 non vi e' da produrre una marca da bollo da Euro 16,00 sul documento, ma e' una copia del pagamento dell’imposta di bollo richiesto al punto 5 di pagina 21 (da pagarsi con modello F24 o con Allegato 7 o in modo virtuale)
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si veda risposta ai chiarimenti precedenti. |
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Quesito
PI080836-21
Risposta
PI085223-21 |
2- Disciplinare di Gara, pagina 12
11. MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA
Viene indicato che “Le modalita' di caricamento della busta tecnica non devono essere considerate per i lotti da aggiudicare con criterio del PPB.”
Nel portale e' pero' presente un campo denominato “Relazione Tecnica”.
• Si confermi che per i lotti da aggiudicarsi con il criterio del prezzo piu' basso il caricamento di un file di “Relazione Tecnica” e' possibile ma NON obbligatorio e che il portale non blocchera' l’invio dell’offerta se in tale nel campo non verra' inserito alcun documento.
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Si veda risposta al chiarimento precedente. Per i lotti da aggiudicarsi con criterio PPB NON è richiesto l’inserimento di alcun file in corrispondenza del campo denominato “Relazione tecnica”. Il file erroneamente caricato non sarà visibile.
Ad ogni modo i quesiti di medesimo contenuto vanno posti una sola volta e la stazione appaltante risponde nei termini di legge.
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Quesito
PI080835-21
Risposta
PI085222-21 |
1- Disciplinare di Gara, pagine 12 + 23
Art. 11. MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA
Al punto 10 si indica che:
10. Busta “TECNICA” e Busta “ECONOMICA”: inserire i documenti e le informazioni richieste, presenti nell’“Elenco Prodotti”, afferenti all’offerta tecnica ed economica direttamente sulla lista dei lotti di interesse nell’”Elenco Prodotti” secondo le modalita' indicate nei successivi paragrafi N.B. (Il campo “Esito riga” mostrera' gli eventuali errori di importazione). È possibile eliminare la riga corrispondente ai lotti cui non si intende partecipare cliccando sul tasto “Elimina”;
13. La “Busta Tecnica e la Busta Economica” vengono generate automaticamente dal sistema nella sezione “Elenco Lotti”, dopo aver inserito i documenti richiesti negli appositi campi previsti nel file foglio prodotti, o direttamente nell’ “Elenco prodotti”;
14. Genera PDF delle “Busta Tecnica” e “Busta Economica”: nella sezione “Elenco Lotti”, cliccando su tale funzione, il sistema generera' un file zip contenente le buste tecniche ed economiche in formato pdf. In alternativa, si possono generare i file pdf per ogni lotto, utilizzando l’apposito pulsante in fondo alla pagina;
Art. 14. CONTENUTO DELLA BUSTA TECNICA
Viene indicato “Solo per i lotti da aggiudicarsi con il criterio dell’offerta piu' vantaggiosa. La Busta tecnica viene generata in automatico dal sistema nella sezione “Elenco lotti”.”
Tuttavia nella sezione Caricamento Lotti del portale, pur caricando il file excel, compilando tutti i campi e inserendo un pdf nel campo “Relazione Tecnica”, a livello della sezione “Elenco Lotti” viene generata automaticamente solo la “Busta Economica” e non la “Busta Tecnica”.
• Si confermi che per i lotti da aggiudicarsi con il criterio del prezzo piu' basso il portale non generera' automaticamente alcuna Busta Tecnica nella sezione “Elenco lotti”. |
Per i lotti da aggiudicarsi con criterio del prezzo più basso non va inserita alcuna relazione tecnica nella sezione Caricamento Lotti.
Per i lotti da aggiudicarsi con il criterio del prezzo più basso il portale non genererà alcuna Busta Tecnica nella sezione “Elenco lotti”.
Per assistenza tecnica sulla piattaforma di e-procurement:
Numero Verde Help Desk : 800.900.121
E-mail: helpdesk@empulia.it - PEC: assistenza.empulia@pec.rupar.puglia.it
Alla sezione "Guide pratiche" del Portale EmPULIA sono disponibili i manuali d'uso per facilitare tutte le operazioni effettuabili on line sulla piattaforma.
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Quesito
PI080837-21
Risposta
PI085220-21 |
3- Allegati sezione “Caricamento lotti”
Nella sezione “Caricamento lotti” del portale, in corrispondenza di ogni lotto, sono presenti i seguenti campi in cui caricare eventuali allegati: “Relazione Tecnica” / “Ulteriore Documentazione” / “Eventuale allegato economico”:
• Si chiarisca quale documentazione viene richiesta da inserire nel campo “Ulteriore Documentazione”.
• Si confermi che in caso non venga inserito alcun documento nel campo “Ulteriore Documentazione” il portale non blocchera' l’invio dell’offerta.
• Si confermi che nel campo “Eventuale allegato economico” il concorrente puo' caricare un’offerta economica dettagliata redatta su propria carta intestata. |
1) Si veda disciplinare pag. 24 paragrafo 14
2) Si conferma che per i lotti da aggiudicarsi con criterio dell’OEPV si tratta di un campo facoltativo. Per i lotti da aggiudicarsi con criterio PPB NON SI RICHIEDE L’INSERIMENTO DI ALCUN FILE né nel campo relazione tecnica né nel campo ulteriore documentazione.
3) Come precisato a pag. 25 del Disciplinare di gara par. 15 il campo “eventuale allegato economico” è richiesto solo ed esclusivamente ai concorrenti che partecipano al lotto n. 88 - SISTEMA DI DISPENSAZIONE ED INIEZIONE DI RADIOFARMACI PET
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Quesito
PI080838-21
Risposta
PI085216-21 |
4- Disciplinare di Gara, pagina 21
13.3.2 DOCUMENTAZIONE A CORREDO – PUNTO 5
Al punto 5 si richiede il pagamento dell’imposta di bollo secondo le seguenti modalita':
• modello F24 che attesti l’avvenuto versamento dell’imposta di bollo inerente la domanda di partecipazione, nella misura forfettaria di € 16,00. Con riferimento alla compilazione del modello F24 occorre precisare che: Sezione Contribuente - deve essere inserito il codice fiscale e la ragione sociale di chi effettua il versamento; Sezione Erario - “Codice tributo”: deve essere riportato il numero 1552; - “Anno di riferimento”: deve essere riportato l’anno di riferimento della gara (2021); - “Importo a debito versati” deve essere indicato il valore in cifre di euro 16,00 (euro sedici/00).
• Pagamento dell'imposta ad intermediario convenzionato con l’Agenzia delle entrate, il quale rilascia, con modalita' telematiche, apposito contrassegno ed applicazione del contrassegno telematico sul modulo per l’attestazione del pagamento allegato alla documentazione di gara (Allegato 7), avendo cura di indicare, in particolare, il numero identificativo e la data dello stesso;
• In modo virtuale, previa autorizzazione rilasciata dall’Agenzia delle Entrate al soggetto che ne ha fatto richiesta, avendone i requisiti, ai sensi dell’art. 15 del DPR 642/72.
• Si confermi che e' possibile assolvere al pagamento del bollo utilizzare apponendo una semplice marca da bollo da Euro 16,00 debitamente annullata sul modello “Allegato 7” in corrispondenza del riquadro “Spazio per l’apposizione del contrassegno telematico”. |
Si confermano tutte le modalità previste nel disciplinare. |
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Quesito
PI080839-21
Risposta
PI085212-21 |
5- Disciplinare di Gara, pagina 21
13.3.2 DOCUMENTAZIONE A CORREDO – PUNTO 5
Al punto 5 si richiede il pagamento dell’imposta di bollo tramite F24 con le seguenti specifiche:
• modello F24 che attesti l’avvenuto versamento dell’imposta di bollo inerente la domanda di partecipazione, nella misura forfettaria di € 16,00. Con riferimento alla compilazione del modello F24 occorre precisare che: Sezione Contribuente - deve essere inserito il codice fiscale e la ragione sociale di chi effettua il versamento; Sezione Erario - “Codice tributo”: deve essere riportato il numero 1552; - “Anno di riferimento”: deve essere riportato l’anno di riferimento della gara (2021); - “Importo a debito versati” deve essere indicato il valore in cifre di euro 16,00 (euro sedici/00).
Nella Sezione Erario pero' e' presente anche un campo da 3 cifre denominato “Codice ufficio”.
• Si confermi che non e' necessario inserire alcun dato in questo campo, diversamente si provveda a fornire il “Codice ufficio” della stazione appaltante da inserire nel F24. |
In caso di utilizzo di F24 ELIDE inserire codice TUE (ufficio territoriale di Bari) campo non obbligatorio. In alternativa utilizzare F24 ordinario. |
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Quesito
PI079693-21
Risposta
PI082994-21 |
1) Capitolato tecnico pag. 11, lotto n. 79, “resa minima di eluizione pari all'80% a generatore nuovo e al 65% dopo 1 anno di attivita' (a decadimento corretto)“; poiche' alla scrivente non risulta che ci siano in commercio generatori di 68Ga autorizzati (AIC) che abbiano una resa di eluizione minima pari all’80%, si chiede di rivedere tale requisito. Piu' precisamente, in commercio esistono generatori che abbiano un resa di eluizione minima del 60% per tutto il periodo di validita' (12 mesi).
2) Capitolato tecnico pag. 11, lotto n. 79, ”sostituzione del generatore in caso di resa di eluizione inferiore al 65% per 5 eluizioni consecutive“; poiche' alla scrivente non risulta che ci siano in commercio generatori di 68Ga autorizzati (AIC) che abbiano una resa di eluizione minima pari al 65%, si chiede di rivedere tale requisito. In commercio esistono generatori che hanno un resa di eluizione minima del 60% per tutto il periodo di validita' (12 mesi). Il generatore viene quindi sostituito nel caso in cui venga riscontrata una resa inferiore al 60%.
3) Capitolato tecnico pag. 11, lotto n. 79 “convalide IQ/QQ“; alla scrivente risulta che tale tipo di convalida non sia applicabile al caso dei generatori di 68Ga registrati (farmaco), e sia invece da riferirsi a dispositivi medici o attrezzatura/strumentazione.
4) Capitolato tecnico pag. 11, lotto n. 79 “certificato di conformita' GMP del generatore”; poiche' il certificato GMP e' un requisito necessario all’ottenimento dell’AIC, si chiede di confermare che l’AIC e' un requisito minimo per il generatore di 68Ga.
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si comunica che si è proceduto alla revoca del lotto n. 79 per le motivazioni espresse nell'atto di revoca pubblicato. |
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Quesito
PI074411-21
Risposta
PI080572-21 |
11) In riferimento al Capitolato tecnico pag. 13 punto 7, viene richiesto di inserire nel documento di trasporto il valore della concentrazione radioattiva stimata al momento della consegna. Si chiede di sostituire il valore della “concentrazione radioattiva stimata” con la “radioattivita' stimata”.
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La richiesta viene accolta. |
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Quesito
PI074405-21
Risposta
PI080536-21 |
8) In riferimento al Capitolato Tecnico pag. 19 paragrafo 3.3 Sub-criterio di valutazione C.2, si chiede di confermare che i tempi indicati si riferiscono alla possibilita' di sostituzione del prodotto con radio farmaco disponibile presso lo stabilimento e gia' prodotto, in quanto i tempi indicati non sono compatibili con un nuovo processo di produzione.
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Il parametro preso in considerazione è il tempo.
L’Azienda offerente può effettuare una nuova produzione o sostituire il radiofarmaco con il medesimo già prodotto e disponibile presso l’Azienda stessa.
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Quesito
PI074403-21
Risposta
PI080534-21 |
7) In riferimento al Capitolato Tecnico pag. 19 paragrafo 3.3 Sub-criterio di valutazione B.3, (Lotto 81 e Lotto 84), si chiede di chiarire la modalita' di attribuzione del punteggio. Fermo restando che il sito di backup primario deve essere a 270 Km massimo rispetto alle U.O. di medicina Nucleare, si fa presente che le AIC sono uniche ed identificano un preciso farmaco ed una precisa azienda Titolare AIC. Per tale motivo non esistono piu' AIC per lo stesso farmaco. Si chiede quindi di chiarire e modificare il criterio B.3.
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Par 3.3 sub-criterio B.3 riformulato: Fornitura identico radiofarmaco con propria AIC |
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Quesito
PI080253-21
Risposta
PI080474-21 |
RICHIESTA CHIARIMENTI LOTTI 54-55-56-57-59
Gent.mi,
in riferimento ai lotti 54-55-56-57-58-59 si segnala che l’importo indicato a base d’asta non e' in linea con gli attuali costi e condizioni di mercato, anche in considerazione del fatto che la durata e' di 48 mesi e l’offerta a ribasso sarebbe fissa ed invariabile per tale periodo. Si chiede pertanto di rivedere gli importi a base d’asta.
In attesa di cortese riscontro, si porgono cordiali saluti.
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Si confermano gli importi a base d'asta. |
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Quesito
PI079110-21
Risposta
PI080470-21 |
Con riferimento ai lotti dal 62 al 78 compresi, si chiede un incremento della base d’asta, poiche' il valore posto a base d’asta non e' in linea con le attuali condizioni del mercato. |
si veda risposta al chiarimento PI072030-21. |
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Quesito
PI072030-21
Risposta
PI080467-21 |
Buongiorno. Con riferimento ai lotti dal 62 al 78 compresi, si chiede un incremento della base d’asta, poiche' il valore posto a base d’asta non e' in linea con le attuali condizioni del mercato. Ringraziando per l'attenzione restiamo in attesa di gentile riscontro e porgiamo distinti saluti. |
Si confermano le basi d'asta. |
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Quesito
PI074401-21
Risposta
PI080355-21 |
6) In riferimento al Capitolato Tecnico pag. 19, paragrafo 3.3, Sub-criterio di valutazione B.3, si chiede di confermare che il riferimento al “sito primario” e' un refuso da sostituire con “sito principale”. |
Si conferma. |
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Quesito
PI074399-21
Risposta
PI080346-21 |
5) Il Capitolato Tecnico a pag. 12, paragrafo 2.13 punto 6, chiede che la consegna venga effettuata tassativamente entro le ore 8.30 per la fornitura del mattino. Si fa presente che le tariffe di spedizione tassative/ordinarie indicate per tutti i radiofarmaci non PET, quindi a lunga emivita, sono da applicare, a maggior ragione, ai radiofarmaci a breve emivita a base di 18F, (da Lotto 81 a lotto 86), per i quali la consegna ad orari tassativi con trasporti dedicati e' imprescindibile. Essendo richiesta la consegna tassativa anche per i radiofarmaci PET, i quali decadono con tempi molto piu' rapidi rispetto ai radiofarmaci a base di Iodio, Indio, Lutezio etc, si chiede che per tali lotti siano riconosciute le spese di trasporto. In caso contrario, si chiede di eliminare il vincolo della consegna tassativa prevista entro le 8.30. |
Per i radiofarmaci PET le spese di trasporto cono incluse nel prezzo a base d’asta del radiofarmaco.
La consegna rimane tassativa.
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Quesito
PI074392-21
Risposta
PI080345-21 |
4) Nel Capitolato Tecnico a pag. 13, paragrafo 2.13, punto 10, viene richiesto che, a pena d’esclusione, venga inserita nella documentazione tecnica una dichiarazione di impegno a svolgere la funzione di Backup primario da parte di un’azienda terza. Si chiede di confermare che tale richiesta non sussiste in caso di disponibilita' di un backup interno con ciclotrone e processo di sintesi separato da quello principale. |
Come precisato al punto 10 par. 2.13, in tal caso i concorrenti dovranno inserire all’interno della busta tecnica, una dichiarazione con la quale si impegnano a garantire la continuità della fornitura mediante sito di backup interno che abbia ciclotrone e processo di sintesi separato da quello principale e che ciò sia opportunamente documentato. |
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Quesito
PI079007-21
Risposta
PI080271-21 |
In relazione a quanto richiesto al punto 15 del vostro disciplinare di gara, alla voce SPESE DI TRASPORTO, in merito al lotto 50 di nostro interesse, si precisa che per tale lotto le spese di trasporto sono incluse nel prezzo offerto. Confermate che va comunque inserito il vostro base d’asta unitario o possiamo indicare euro 0,00? |
si veda risposta al chiarimento precedente: PI073633-21. In ogni caso i chiarimenti vanno posti una sola volta e la S.A. risponde nei termini di legge. |
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Quesito
PI078986-21
Risposta
PI080269-21 |
La scrivente partecipa esclusivamente al lotto 50. Pertanto riteniamo che l’art. 14 (CONTENUTO DELLA BUSTA TECNICA) del disciplinare non ci riguardi. Produrremo solo scheda tecnica. Si chiede cortese conferma. |
il Disciplinare di gara riporta al par. 14: Solo per i lotti da aggiudicarsi con il criterio dell’offerta più vantaggiosa. Il lotto n. 50 prevede l'aggiudicazione al prezzo più basso. |
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Quesito
PI074389-21
Risposta
PI080263-21 |
2) In riferimento al Capitolato Tecnico pag 12 paragrafo 2.13, punto 2, si precisa che i radiofarmaci PET vengono dispensati in flaconi con una capacita' massima definita e standard; il volume del radiofarmaco e' dose dipendente nel senso che maggiore e' il quantitativo richiesto (all’ora di iniezione) in termini di radioattivita' (MBq) maggiore sara' il volume da dispensare. Per cui, non conoscendo a priori le quantita' necessarie ai singoli reparti (calcolate all’ora di iniezione e con la calibrazione di 30 minuti), non e' possibile stimare i volumi di dispensazione. Si chiede pertanto di eliminare tale restrizione alle forniture, in quanto allo stato attuale e con i dati a disposizione nel presente capitolato tecnico, non e' possibile effettuare nessun calcolo per prevedere i volumi finali del radiofarmaco e quindi il numero di flaconi. |
La quantità di radiofarmaco ordinata dovrà essere preferibilmente consegnata in un unico flacone multidose, consentendo più flaconi se, in relazione alla radioattività richiesta da uno specifico centro, si dovessero raggiungere volumi di dispensazione maggiori rispetto alla capacità volumetrica standard di 1 flacone. |
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Quesito
PI074384-21
Risposta
PI080259-21 |
1) In riferimento al Capitolato Tecnico pag. 18 paragrafo 3.3 Sub-criterio di valutazione A.1,
a) Si precisa che il calcolo della concentrazione radioattiva (MBq/ml) prevede il rapporto tra radioattivita' espressa in MBq ed il volume del farmaco espresso in ml. Il volume non e' facilmente predeterminabile, in quanto entrano in gioco diverse variabili tecniche, per cui il volume reale puo' essere ricavato solo dopo il rilascio del lotto di produzione; in linea teorica e' possibile fare una stima ma si commetterebbe un errore non quantificabile, con il rischio quindi di compromettere l’attribuzione del punteggio. Per tale ragione si chiede di utilizzare “la radioattivita' alla partenza (MBq)” in luogo della “concentrazione radioattiva alla partenza” in modo da svincolare tale parametro dal volume.
b) come conseguenza del recepimento del precedente quesito, in virtu' della legge del decadimento radioattivo, si chiede di confermare che, per il calcolo della “radioattivita' alla partenza (MBq)”, la formula da utilizzare e' la seguente:
Nt= N0 exp(lambda t)
Dove
Nt rappresenta la radioattivita' alla partenza (MBq);
lambda? e' la costatante di decadimento che per il 18F e' pari a 0.006314
t rappresenta il tempo di percorrenza tra il sito di produzione ed il destinatario addizionato di 30 minuti come post calibrazione richiesta.
c) si chiede di confermare inoltre di utilizzare ai fini del calcolo di cui al precedente punto, una quantita' standard di 100 mCi, e che ai fini dell’attribuzione del punteggio sia necessario indicare la media della “radioattivita' alla partenza” ottenuta dalla somma dei valori di radioattivita' alla partenza (di ciascun reparto di Medicina Nucleare) diviso 6.
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a) la richiesta può essere accolta. I punti A1 e B1 dei sub criteri di valutazione del lotti n. 81-87 possono essere modificati in: Radioattività (MBq) alla partenza.
b) la radioattività alla partenza è data dalla radioattività alla consegna (valore standard di 3700 MBq) corretta con la nota formula del decadimento radioattivo per il tempo di trasporto + precalibrazione di 30 minuti.
c) Deve essere indicata la radioattività alla partenza. La commissione calcolerà la media sulla base dei valori forniti. |
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Quesito
PI073638-21
Risposta
PI080218-21 |
La scrivente partecipa per il lotto n. 50. Relativamente al capitolato tecnico, articolo 2.5 Lotti n. 26-50, precisiamo che non addebitando le spese di trasporto (che sono comprese nel prezzo del farmaco e risultano pertanto pari a 0), non prenderemo in carico l'impegno per il ritiro del contenitore in piombo che contiene il vial del farmaco. |
si veda risposta al chiarimento PI073633-21. In ogni caso, il concorrente si impegna a ritirare il contenitore in piombo che contiene il vial del farmaco. |
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Quesito
PI073633-21
Risposta
PI080211-21 |
Si precisa che la scrivente, relativamente al lotto 50, non richiede il pagamento delle spese di spedizione. L'offerta pertanto deve essere valorizzata con il solo costo del farmaco che include anche le spese di spedizione. |
Solo ed esclusivamente per il lotto n.50 il concorrente può formulare un'offerta relativa anche alla voce spese di spedizione (riconosciute nel limite massimo di 220,00 euro) e qualora il concorrente non richieda il pagamento delle spese di spedizione il campo potrà essere valorizzato anche con importo pari a zero. Resta inteso che il prezzo offerto per il lotto verrà considerato remunerativo e comprensivo del ritiro del contenitore in piombo. |
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Quesito
PI068467-21
Risposta
PI074947-21 |
RICHIESTA CHIARIMENTO 4 - RIF. LOTTO 88
• Punto A.7 dei sub criteri di valutazione: Range (max-min) in mCi di tracciante iniettabile per paziente.
A che cosa si riferisce questo valore? Sembra che piu' sia alta la dose che si inetta al paziente piu' punteggio si riesce ad ottenere. |
si riferisce al FDG.
Il sistema deve essere in grado di somministrare dosi nel limite massimo della dose prevista, cioè 550 MBq.
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Quesito
PI068466-21
Risposta
PI074946-21 |
RICHIESTA CHIARIMENTO 3 - RIF. LOTTO 88
? Punto A.6 dei sub criteri di valutazione: Range (max-min) in ml di tracciante iniettabile per paziente.
Alcuni infusori iniettano un bolo di tracciante e di seguito infondono, prendendola dalla stessa macchina lavando le linee, una soluzione salina; altri preparano ”la dose paziente” con radiofarmaco e soluzione salina in una siringa dopodiche' iniettano la fisiologica separatamente dal sistema.
Che cosa si intende per “tracciante iniettabile”
Il range da indicare e' riferito esclusivamente al volume del bolo di radioattivo per la preparazione della dose paziente o invece e' riferito al volume totale di liquido che viene infuso nel paziente (tracciante piu' fisiologica)? |
Volume del radiofarmaco pronto per la somministrazione = tracciante iniettabile.
Nel caso in cui le linee vengono lavate con salina, non comprende questo volume.
Nel caso di “dose paziente”, ciò che è nella siringa senza considerare la salina iniettata successivamente.
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Quesito
PI068462-21
Risposta
PI074945-21 |
RICHIESTA CHIARIMENTO 2 - RIF. LOTTO 88
? Punto A.2 dei sub criteri di valutazione: Esposizione alle radiazioni ridotta e sicurezza per gli operatori.
Come al punto precedente si chiede di comunicare un criterio unico di valutazione:
Attivita' di radiofarmaco di riferimento, distanza dell’operatore dalla sorgente, ecc. |
si veda la risposta al chiarimento precedente. |
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Quesito
PI068461-21
Risposta
PI074942-21 |
RICHIESTA CHIARIMENTO 1 - RIF. LOTTO 88
? l’abbattimento della dose all’operatore > 90% (punto tre dei requisiti minimi)
Se valuto questo valore partendo da una attivita' caricata nel sistema ad esempio di 200 mCi (attivita' minima da Voi richiesta) avro' un valore decisamente diverso nel caso in cui ne carichi 1000 mCi. Nel primo la dose sara' abbattuta sicuramente del 90% mentre sara' difficilmente raggiungibile nel secondo.
Al fine di poter dare una risposta univoca e' possibile avere piu' informazioni? Quali sono i criteri con cui viene valutato questo dato? Distanza dalla sorgente? dose agli arti oppure al corpo intero? Attivita' di radiofarmaco a cui si fa riferimento? Dose assorbita durante il caricamento del farmaco? Durante la preparazione della dose? Durante l’infusione? Durante la rimozione del kit esausto oppure durante la somma di tutte queste attivita' ….? |
L’abbattimento della dose, misurata come rateo di dose (mSv/h o sottomultipli) deve essere >90% a 1m di distanza dalla superficie dello strumento con le dosi usualmente impiegate cioè non superiori a 1 GBq. |
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