| Protocollo |
Quesito |
Risposta |
Allegato |
Quesito
PE073679-23
Risposta
PE080139-23 |
1. in merito all’allegato 3 modello di offerta economica, per totale sistema tipo intendete il valore totale del lotto offerto oppure il valore della composizione del sistema tipo?
2. Non esiste un template per indicare le altre alternative di taglia/misura da offrire. Tutti gli eventuali codici vanno indicati nella Vostra stessa tabella? Se si potete indicarci dove,? non si evince la colonna del codice prodotto.
3. Nella tabella degli attrezzi chirurgici, macchinari e/o apparecchiature in comodato d’uso risulta esserci lo stesso problema. Dove vanno riportati i codici?
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1. Il valore della composizione del sistema tipo. 2. Nell'Allegato 3 è possibile inserire ulteriori righe per le alternative di taglia/misura. Nomi commerciali e codici andranno inseriti nell’Allegato 12. 3. Nella tabella degli attrezzi chirurgici, nella colonna “Tipologia” è possibile inserire la descrizione con eventuali codici prodotto. |
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Quesito
PE074162-23
Risposta
PE080126-23 |
Lotto 7 - composizione impianto tipo e prezzo a base d' asta
Ci indicate, nella formulazione delle offerte economiche, di tenere presente solo ed esclusivamente quanto riportato nell' allegato n. 5.
Nello specifico per il lotto n. 7 viene richiesto n. 1 chiodo endomidollare per un prezzo a base d' asta di €300,00.
Questo prezzo ci sembra troppo alto, forse inizialmente era stato concepito per un impianto tipo composto da n. 2 chiodi endomidollari (vedere all. n. 6).
Vi preghiamo voler verificare e riscontrare, grazie.
Quotazioni a base d' asta lotti n. 24 - 28
Nelle specifiche di gara ci segnalate che dette quotazioni sono il frutto dell' analisi di mercato a livello regionale e nazionale.
Da quanto ci risulta, le suddette quotazioni sono nettamente più alte rispetto a quelle attualmente praticate a livello nazionale, vi invitiamo pertanto a volerle riesaminare.
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Lotto 7: Si conferma il prezzo unitario a base d’asta
e la composizione impianto tipo indicata nell'Allegato 5.
Lotti 24-28: Si confermano i prezzi unitari a base d’asta.
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Quesito
PE075097-23
Risposta
PE080120-23 |
Riferimento pag. 38 del Disciplinare:
La Ditta dovrà presentare dichiarazione con la quale attesti di essere produttore o distributore:
• Nel primo caso deve indicare le fasi di produzione di cui dispone e le proprie sedi;
• Nel secondo caso deve indicare il nominativo e l’indirizzo del produttore e deve inoltre allegare i documenti e/o certificati relativi alla durata e validità del suo mandato e dichiarazione congiunta con il produttore della rivendita dei prodotti richiesti.
Nel caso in cui l'operatore economico rivesta la qualifica di distributore, (secondo caso) potreste indicare che tipo di certificati vanno allegati? confermate che sia sufficiente presentare una dichiarazione (come per altro già richiesta nella documentazione amministrativa) da parte del produttore indicante l'esistenza di un contratto di distribuzione ed il termine dello stesso, nonchè la rivendita in esclusiva dei prodotti richiesti?
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Nella busta tecnica l’operatore economico, qualora
distributore, deve allegare, oltre alle dichiarazioni previste a pag. 38, documenti e/o
certificati relativi alla durata e validità del suo mandato. |
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Quesito
PE061666-23
Risposta
PE073608-23 |
Salve, si mette in evidenzia che per i lotti 39 e 40 esiste un'unica griglia di valutazione, pur essendo due prodotti completamente diversi tra loro.
Si prega di rettificare la griglia di valutazione. |
Con riferimento al lotto 39 si conferma la griglia di valutazione. Con riferimento al lotto 40, si veda la Determina di rettifica N. SAR/165, pubblicata nella sezione "Avvisi di Rettifica" sulla procedura telematica. Si proroga il termine di presentazione delle offerte alle ore 12:00 del 21/11/2023.
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Quesito
PE068986-23
Risposta
PE073113-23 |
Si fa riferimento al disciplinare, pagina 38, riguardo l’UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION (UDI).
I nostri dispositivi sono marcati CE secondo MDD e sono quindi classificati, come da articolo 120 MDR, come legacy device. Come riportato nella linea guida della Commissione Europea, MDCG 2021-25, l'articolo 27 dell'MDR, relativo all'obbligo di UDI, non si applica ai dispositivi LEGACY. Per i dispositivi legacy può venire fornito invece il codice identificativo GTIN13, che identifica in maniera univoca il fabbricante e il formato del dispositivo. Si richiede pertanto conferma di poter partecipare al bando di gara fornendo il codice GTIN-13. |
Si conferma. |
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Quesito
PE066227-23
Risposta
PE070290-23 |
Chiediamo chiarimento in merito alla SCONTISTICA: deve essere unica per ogni lotto oppure è possibile applicare una scontistica diversa all'interno di ciascun lotto?
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Come previsto all'Art. 16 del Disciplinare di Gara, "all’interno dell’offerta economica, l’operatore economico dovrà inserire, nell’apposita tabella, il prezzo unitario di ogni singolo componente, ove presente, nella configurazione più costosa". |
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Quesito
PE066231-23
Risposta
PE070288-23 |
In merito allo Strumentario, si chiede se il valore espresso nella sezione dedicata del file offerta economica, sarà oggetto di valutazione economica.
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Si rimanda al paragrafo "16. CONTENUTO DELLA BUSTA ECONOMICA" del Disciplinare di Gara. |
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Quesito
PE068236-23
Risposta
PE070226-23 |
Con riferimento al pagamento dei CIG si segnala che alla data odierna gli stessi non risultano ancora perfezionati su sito ANAC.
Si chiede gentilmente il perfezionamento al fine di poter procedere con il relativo pagamento. |
E' possibile procedere con il pagamento del contributo ANAC. |
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Quesito
PE069469-23
Risposta
PE070225-23 |
In merito al pagamento ANAC il portale indica che il CIG è corretto ma non ancora attivo e di contattare la Stazione Appaltante, con la presente chiediamo la cortesia di attivare il codice per poter effettuare il pagamento
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E' possibile procedere con il pagamento del contributo ANAC. |
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Quesito
PE069470-23
Risposta
PE070224-23 |
Si chiede con cortese urgenza di perfezionare tempestivamente i cig di gara per poter procedere al pagamento ANAC. |
E' possibile procedere con il pagamento del contributo ANAC. |
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Quesito
PE069127-23
Risposta
PE069836-23 |
SI chiede conferma della possibilità di poter allegare certificazioni e studi clinici in lingua inglese |
Si rimanda a quanto previsto al paragrafo 12, pag. 26 del Disciplinare e in particolare: “Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione semplice in lingua italiana." I certificati invece possono essere presentati nella lingua originale in cui vengono rilasciati. |
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Quesito
PE064021-23
Risposta
PE069835-23 |
Per quanto riguarda i costi di manodopera, è possibile indicare zero, trattandosi di mera fornitura di beni senza posa in opera, come indicato al comma 9 dell'art 108, D.lgs 36/2023.
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Si conferma
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Quesito
PE066220-23
Risposta
PE069834-23 |
Si chiede di meglio dettagliare il materiale da offrire nel LOTTO 41 "Sistema per ricostruzione artroscopico LCA pediatrico", se oltre alla fissazione femorale e tibiale sono sottointese anche le frese retrograde, essendo richiesto un device con risparmio delle fisi. Si chiede inoltre se nel conteggio dell'impianto tipo è da considerare anche il materiale accessorio come filo guida e fresa per la creazione dei tunnel. |
Si conferma che sono da integrare le frese retrograde per la fissazione femorale e tibiale. Si conferma che nel conteggio dell'impianto tipo è da considerare il filo guida e la fresa per la creazione dei tunnel. |
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Quesito
PE066224-23
Risposta
PE069830-23 |
Si chiede se nel LOTTO 42 debba essere conteggiato nell'impianto tipo anche il materiale accessorio che NON è fondamentale (quindi del tutto discrezionale) per l'utilizzo del device.
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Con riferimento al lotto 42 deve essere conteggiato SOLO il device per il posizionamento della sutura meniscale. Sono escluse cannule e guide |
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Quesito
PE062601-23
Risposta
PE069040-23 |
In merito al lotto 8, ai fini della configurazione del sistema da offrire, si fa presente che non è stato inserito il ricevitore sottocutaneo elemento indispensabile ai fini dell’impianto. Può essere quotato all’interno della configurazione tipo?
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Il ricevitore sottocutaneo deve essere quotato all'interno della configurazione del sistema tipo. |
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Quesito
PE065662-23
Risposta
PE069035-23 |
1. In riferimento al lotto numero 7, desideriamo evidenziare un’incongruenza tra la descrizione della composizione dell’impianto tipo presente nell’allegato 5, dove viene menzionato “n. 1 Chiodo endomidollare”, rispetto all’allegato 6, dove vengono invece menzionati “n. 2 Chiodi endomidollari”. Si chiede di voler chiarire quale sia la composizione esatta dell’impianto tipo.
2. Analogamente, in riferimento al lotto numero 31, evidenziamo che, mentre nell’allegato 5 la descrizione dell’impianto tipo è composta da 5 voci: “a. N.ro 2 Anelli o Semianelli; b. N.ro 6 Fili Transossei; c. N.ro 4 Fiches; d. N.ro 6 Bulloni; e. N.ro 6 aste telescopiche - per correzioni micrometriche. Fornitura in comodato d'uso gratuito di software di elaborazione.”, nell’allegato 6 mancano le voci “d” ed “e”.
Anche in questo caso si prega di voler chiarire quale sia la composizione corretta dell’impianto tipo.
In attesa di un gradito riscontro si porgono cordiali saluti |
Si precisa che, ai fini della formulazione dell’offerta, si deve prendere in considerazione esclusivamente l'Allegato 5 - Elenco Prodotti. L'Allegato 6 - Fabbisogni espressi dalle Aziende Sanitarie si riferisce alla richiesta dei fabbisogni espressa dalle ASL e non deve essere considerato ai fini dell'individuazione del sistema tipo. 1. Con riferimento al lotto n.7, si consideri quanto espresso nell’Allegato 5. 2. Con riferimento al lotto n.31, si consideri quanto espresso nell’Allegato 5. All’interno dell’allegato 6, le voci d. ed e. sono contenute nella colonna F. |
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Quesito
PE065779-23
Risposta
PE069028-23 |
Buongiorno, si chiede cortesemente di specificare relativamente al lotto 40 (Sostituto osseo naturale o sintetico per innesti ossei riassorbibile) la misura e i cc. delle tipologie, inoltre si chiede se la confezione da quotare deve essere intesa completa di cunei, perle, cilindri e altro oppure devono essere quotate singolarmente.
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Si consideri una misura standard di 10cc con possibilità di opzionare confezioni con diverse quantità. |
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