| Protocollo |
Quesito |
Risposta |
Allegato |
Quesito
PI139656-18
Risposta
PI139657-18 |
A favore di tutti gli operatori si pubblicano riscontri a chiarimenti tecnici |
A favore di tutti gli operatori si pubblicano riscontri a chiarimenti tecnici pervenuti fino alle ore 09.00 del 09/07/2018 |
CHIARIMENTI DEL 09 LUGLIO 2018.pdf
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Quesito
PI138902-18
Risposta
PI139652-18 |
• Lotto n^ 11 – Sistema analitico automatico per Area Siero - Criterio 16, Sub criterio: Troponina I o T ad alta sensibilita' ( secondo le linee guida ESC e successive raccomandazioni IFCC Atene 2017).
Si chiede conferma che per Troponina ad alta sensibilita' si intenda un metodo conforme ai due requisiti dell’International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC) (Clinical Biochemistry 48 (2015) 201–203), proposti nelle linee guida ESC 2015 (Roffi et al. Eu Heart J. 2016;37: 267-315) e ripresi dalle piu' recenti Raccomandazioni IFCC 2018 (Wu et al. Clin Chem 64:4) ovvero:
- CV (coefficiente di variazione) inferiore o uguale al 10% al 99^ percentile
- percentuale di popolazione apparentemente sana rilevata al di sopra del LoD (Limit of Detection o limite di rilevabilita' o limite di sensibilita') maggiore o uguale al 50%
• Lotto 11 – Sistema Analitico automatico per area Siero- Caratteristiche Minimali dei sistemi sezione C, sistema Corelab
In merito alla richiesta di controllo di qualita' interno almeno a due livelli con esecuzione a mezzo di materiale di controllo di parte terza, si fa notare che per alcuni parametri di nuova introduzione o cosiddetti di nicchia, risulta difficile recuperare sul mercato controlli di qualita' interni di terze parti.
Per tale motivo, al fine di garantire la massima partecipazione dei vari concorrenti alla gara , si chiede di poter offrire controlli di qualita' interni di terze parte per una percentuale almeno del 90% dei test obbligatori.
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1. Si rinvia a quanto richiesto nella scheda del lotto; ferma restando la discrezionalità tecnica della Commissione nel giudicare la sensibilità del test.
2. Al fine di aprire alla concorrenza, si conferma la possibilità di offrire controlli di qualità interni di terze parti per una percentuale almeno del 90% dei test obbligatori. Si ricorda che i controlli devono essere inseriti tra il materiale in sconto merce.
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Quesito
PI138880-18
Risposta
PI139651-18 |
Con la presente si richiedono I seguenti chiarimenti:
1) Relativamente al lotto 4 Protocollo quesito PI119414-18, alla domanda n.8 e Vs risposta , la scrivente chiede voler confermare che trattasi di refuso la voce “internazionalmente riconosciuti” non comparendo la stessa ne' in consultazione ne' nel capitolato di gara ; la scrivente pur possedendo IL MARCHIO CE IVD SUL SOFTWARE DI GESTIONE DELLA TERAPIA ANTICOAGULANTE ORALE CON ALGORITMI VALIDATI DA STUDI CLINICI non si troverebbe in nessuna delle categorie da voi elencate per l'attribuzione punteggio .
2) Relativamente al lotto 4 Protocollo quesito PI119414-18, alla domanda n.7 e Vs risposta, la scrivente chiede se l'equivalenza sara' assegnata sulla capacita' del reagente di offrire la massima sensibilita' verso il maggior numero di difetti di legame con l'Eparina .
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1. Come già detto, la presenza di un algoritmo certificato CE-IVD rappresenterebbe l’ottimo per il laboratorio. Sempre al fine di aprire alla concorrenza ma nello stesso tempo premiare la qualità, a modifica di quanto indicato nella scheda tecnica e nel riscontro al quesito PI119414-18, si precisa che la locuzione “internazionalmente riconosciuti” deve intendersi come refuso e non apposta; il punteggio sarà attribuito, quindi, nel modo che segue:
a) In presenza di software validato da studi clinici e con algoritmo per gli score clinici marcato CE-IVD: 8 punti;
b) In presenza di software validato da studi clinici con algoritmo per gli score clinici non marcato CE-IVD: 6 punti;
c) In presenza di software validato da studi clinici privo di algoritmo: 4 punti
2) L’equivalenza potrà essere valutata discrezionalmente (discrezionalità tecnica) dalla Commissione anche sulla capacita' del reagente di offrire la massima sensibilita' verso il maggior numero di difetti di legame con l'Eparina .
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Quesito
PI136885-18
Risposta
PI139650-18 |
• Relativamente al lotto 2, lotto 4 e lotto 11 Si chiede voler chiarire come dovranno essere inserite le voci relative ai controlli e ai calibratori nello schema di offerta economica, se e' consentito aggiungere delle righe
• Relativamente al lotto 11 Si chiede se al criterio 14 del Pregio tecnico trattasi di refuso premiare il “MINOR” numero di punti di calibrazione, dal momento che in consultazione preliminare era indicato il MAGGIOR numero di punti di calibrazione
• Relativamente al Lotto 4 Nella griglia di punteggi al punto 13 “Fattore XIII dosaggio cromogenico con lettura a 340 nm o equivalente” si chiede la modalita' attribuzione punti alla voce “equivalente”
Alla luce della complessita' della gara in oggetto, siamo a richiedere la Vostra disponibilita' a posticipare i termini di presentazione delle offerte attualmente previsti per il 18 luglio p.v., al fine di consentire alla scrivente di presentare al Vostro spettabile Ente la propria migliore offerta.
Cordiali saluti.
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1. Possono essere aggiunte righe; controlli e calibrazioni devono essere offerti in sconto merce.
2. Non si tratta di refuso ma di scelta tecnica maturata successivamente all’indagine preliminare di mercato; si rinvia, quindi, a quanto indicato nella scheda tecnica
3. L’espressione “o equivalente” deve essere intesa come refuso; la Commissione attribuirà i 5 punti (criterio assoluto) solo in presenza di lettura del dosaggio cromogenico del fattore XIII a 340nm.
4. Non è al momento ritenuto opportuno uno slittamento dei termini
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Quesito
PI136596-18
Risposta
PI139649-18 |
Procedura telematica aperta in Unione di Acquisto tra l’IRCCS Saverio De Bellis e l’IRCCS Giovanni Paolo II per l’affidamento, in 16 lotti, della Fornitura “in service” di Sistemi Analitici completi per l’esecuzione di esami diagnostici per la durata di 60 mesi con il criterio dell’offerta economicamente piu' vantaggiosa sulla base del miglior rapporto qualita'/prezzo
RICHIESTA CHIARIMENTI
1) Si prega di confermare che le dichiarazioni richieste al punto 2 “Documento di Gara Unico Europeo”, da pag. 29 a pag. 35 di cui all’art. 15 del Disciplinare di gara, debbano essere rilasciate solo con la compilazione del documento D.G.U.E e non con dichiarazioni integrative separate.
2) A seguito pubblicazione della Risposta PI125719-18 e PI136180-18 ai quesiti PI125717-18 e PI120713-18 si chiede in quale punto dell’Istanza di partecipazione “Allegato 1” va autodichiarata “l’autorizzazione alla commercializzazione e distribuzione dei prodotti offerti in Italia”.
3) Modalita' di compilazione del DGUE – Parte III (pag. 36 del disciplinare di gara) viene citato:
Il concorrente dichiara di non trovarsi nelle condizioni previste dal punto 6 del presente disciplinare (Sez. A-B-C-D).
[Si ricorda che, fino all’aggiornamento del DGUE al decreto correttivo di cui al d.lgs. 19 aprile 2017 n. 56, ciascun soggetto che compila il DGUE allega una dichiarazione integrativa in ordine al possesso dei requisiti di all’art. 80, comma 5 lett. f-bis e f-ter del Codice – cfr. punto Errore. L'origine riferimento non e' stata trovata. n. Errore. L'origine riferimento non e' stata trovata. del presente Disciplinare].
Si chiede di chiarire se la dichiarazione integrativa in ordine al possesso dei requisiti di cui all’art. all’art. 80, comma 5 lett. f-bis e f-ter del Codice debba essere resa o se trattasi di refuso.
4) Busta documentazione tecnica punto 3) Offerta muta ( pag. 41 del disciplinare di gara).
Si chiede di confermare che il file "offerta muta" da firmare digitalmente deve essere caricato in formato "excel" o trasformato in "PDF".
In attesa di riscontro e' gradita l'occasione per porgere cordiali saluti.
DiaSorin S.p.A.
Ufficio Gare
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1. Si conferma che le dichiarazioni richieste sono da riportare nel DGUE e nell’istanza di partecipazione.
2. L’autorizzazione alla commercializzazione e distribuzione dei prodotti offerti in Italia dovrà essere autodichiarata nell’ambito dell’istanza di partecipazione o in separato documento nella busta amministrativa. Va sa sé che documentazione a comprova di quanto autodichiarato sarà richiesta in fase di verifica solo nel caso di commercializzazione di prodotti di terzi produttori e non nel caso di operatore che sia filiale di Casa Madre.
3. Trattasi di refuso.
4. L’offerta muta deve essere un excel firmato digitalmente
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Quesito
PI136538-18
Risposta
PI139648-18 |
Spett.Le Ente,
in riferimento alla procedura telematica "Service di SISTEMI ANALITICI completi e kit e reagenti per l’esecuzione di esami diagnostici per la durata di 60 mesi", e nello specifico al LOTTO N. 5 . Sistema analitico completo per metodiche elettroforetiche _ DOCUMENTO DI SINTESI MIGLIORE:, siamo a chiedere i seguenti CHIARIMENTI TECNICI:
• Vs. rif. Sub - Criterio n. 4_ Possibilita' di eseguire contemporaneamente piu' metodiche in capillare:
Se il criterio di esecuzione contemporanea di piu' metodiche in capillare e' da intendersi riferito a metodiche che utilizzano tamponi di analisi diversi.
• Vs. rif. Sub - Criterio n. 9_ Formula di calcolo per HbA1c conforme all’IFCC:
Per quanto di nostra conoscenza non esiste alcun certificato dei fabbricanti che possa attestare la conformita' della formula di calcolo adottata alle disposizioni IFCC.
Si chiede pertanto conferma del fatto che la conformita' della formula possa essere esclusivamente dedotta dall'esito di valutazioni scientifiche pubblicate su riviste nazionali o internazionali.
• Vs. rif. Sub - Criterio n. 13_ Nessuna interferenza da Hb carbamilata e dalle piu' comuni varianti HbS, C, D, e E:
Si richiede con quale modalita' debba essere documentato il possesso del requisito, se con lavori e pubblicazioni scientifiche o con semplice dichiarazione del fornitore.
Distinti Saluti
Sebia Italia S.r.l.
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1. Si rimanda alla scheda tecnica del lotto
2. Si rimanda alla scheda tecnica del lotto
3. Con lavori e/o pubblicazioni scientifiche.
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Quesito
PI136481-18
Risposta
PI139647-18 |
Lotto n. 14 - Immunoematologia:
Tipo test: Coombs indiretti e diretti - Numero stimato test per 60 mesi 2.500
Domanda: si prega di specificare il numero stimato di test per l’esecuzione del Coombs indiretto e il numero di test per l’esecuzione del Coombs Diretto e se per test si intenda colonne o effettivamente test (es: 1 TCI= 3 o 4 colonne; 1 TCD=1 colonna).
RingraziandoVi per l’attenzione, e in attesa di un Vostro cenno di riscontro cogliamo l’occasione per porgere distinti saluti.
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1. Dovranno essere quotati (per il quinquennio) 1.250 coombs diretti e 1.250 coombs indiretti. A tal fine potrà essere aggiunta apposita riga nel file di dettaglio offerta. |
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Quesito
PI136253-18
Risposta
PI139646-18 |
Gent.mo ente
LOTTO 13 AUTOMAZIONE E SICUREZZA PRELIEVI
1. Data la natura dei beni richiesti ai lotti di gara si chiede conferma di poter formulare i prezzi unitari con un numero di decimali pari almeno a 4. L'accoglimento di detta richiesta consentirebbe di formulare un offerta congrua in relazione ai beni da fornire
2- SUB-CRITERIO 12 : Lavori scientifici che attestino la non interferenza con droghe, farmaci e ormoni.
Si chiede conferma che il sopracitato sub-criterio 12 e' relativo alla Provetta con attivatore di coagulazione e dispositivo di separazione (Rif. 6 della Scheda Tecnica Lotto 13).
3. Nel file PDF “Scheda tecnica” e nel file Excel “Dettaglio offerta economica” del lotto 13 al rif 12, troviamo la medesima descrizione: "ago da prelievo con camera di visualizzazione e dispositivo di sicurezza integrato, preassemblato alla camicia"
Chiediamo di confermare che suddetta caratteristica (“camera di visualizzazione ”) e' da ritenersi caratteristica minimale.
certi di vostro riscontro
cordialmente |
1. Si conferma la possibilità di formulare i prezzi unitari anche con più cifre dopo la virgola. L’offerta economica complessiva, invece, dovrà essere formulata con massimo due cifre dopo la virgola (come previsto dal sistema) ed arrotondamento per eccesso.
2. Il requisito è riferito a tutte le provette da siero con gel separatore del lotto.
3. La caratteristica “Camera di visualizzazione” è caratteristica di minima
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Quesito
PI136251-18
Risposta
PI139645-18 |
Buongiorno,
siamo ancora in attesa della risposta ai nostri chiarimenti inviati in data 26/06.
Si chiede gentilmente per darci il tempo di poter formulre la nostra migliore offerta economica.
Ringraziando, si porgono cordiali saluti |
quesiti riscontrati |
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Quesito
PI136194-18
Risposta
PI139644-18 |
CHIARIMENTI RELATIVI AL LOTTO 3:
Relativamente al lotto 3 Ematologia con la presente si richiedono i seguenti chiarimenti:
• Relativamente al P.to 8 del Pregio Tecnico essendo le immagini di per se' non apportare un reale contributo diagnostico clinico sarebbe auspicabile che oltre la visualizzazione dei citogrammi si premi una tecnologia di analisi e/o parametri aggiuntivi di chiaro significato clinico ?
• In relazione al P.to 9 del Pregio Tecnico si chiede se si intenda premiare un dispositivo sensibile alla misura della Emoglobina ?
• Relativamente al P.to 13 del Pregio Tecnico si chiede se si intenda premiare il volume complessivo di sangue per l’esecuzione dell’analisi , cioe' comprensivo del cosiddetto Volume Morto ?
• In relazione al P.to 14 del Pregio Tecnico si chiede se vada premiato il sistema che utilizza anche piccoli volumi di campione ?
• Si chiede voler specificare il numero di sedute giornaliere dei controlli e per ogni seduta quanti livelli per ciascun controllo.
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1. Si conferma quanto indicato nella scheda tecnica del lotto
2. Al fine di aprire alla concorrenza e premiare la qualità, in base al principio di equivalenza, verrà considerato “sistema di determinazione della percentuale di emolisi” anche un sistema sensibile alla misura della Emoglobina.
3. Si conferma quanto indicato nella scheda tecnica del lotto
4. Il quesito probabilmente non attiene al punto 14; in ogni caso, si conferma quanto indicato nella scheda tecnica del lotto
5. le sedute, normalmente, sono giornaliere; i controlli per devono essere giornalieri e su due/tre livelli.
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Quesito
PI135627-18
Risposta
PI139643-18 |
LOTTO 13 AUTOMAZIONE E SICUREZZA PRELIEVI
Nel file PDF “Scheda tecnica” e nel file Excel “Dettaglio offerta economica” del lotto 13 al rif 12, troviamo la medesima descrizione:
"AGO DA PRELIEVO CON CAMERA DI VISUALIZZAZIONE E DISPOSITIVO DI SICUREZZA INTEGRATO PREASSEMBLATO ALLA CAMICIA"
Chiediamo di confermare che suddetta caratteristica (“camera di visualizzazione ”) e' da ritenersi caratteristica minimale.
Cordialmente
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1. La caratteristica “Camera di visualizzazione” è caratteristica di minima |
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Quesito
PI135552-18
Risposta
PI139641-18 |
In riferimento alla procedura di gara n^ 7068892 : procedura telematica aperta in unione d’acquisto tra l’IRCCS De Bellis e l’IRCCS Giovanni Paolo II per l’affidamento in 16 lotti, della fornitura “in service” di sistemi analitici completo per l’esecuzione di esami diagnostici per la durata di 60 mesi.
Siamo a chiedere con la presente i seguenti chiarimenti
Lotto 2 URINE.
1) In riferimento alla richista di n^01 strumento per l’esame chimico-fisico di backup, sulla base dell'analisi dei carichi medi giornalieri di campioni eseguiti nelle due strutture:
IRCCS De BELLIS n. 18.000 test./anno pari a circa 60 test/die
IRCCS Giovanni Paolo II n. 15.000 test/anno pari a circa 50 test/die
si chiede la possibilita' di offrire uno strumento identico a quello offerto per la routine in catena ma, ricondizionato che, potrebbe permettere di ottenere condizioni economiche migliorative con le stesse garanzie.
2) Si chiede inoltre di specificare la frequenza dei controlli
Lotto 16 AUTOIMMUNITA’
Nell’elenco dei prodotti e' richiesto di offrire gli stessi con metodologia alternativa ad elisa. La commissione attribuira' il punteggio piu' alto all’offerta che presenta il maggior numero di analiti con tecnologia alternativa all’elisa
Domanda: la valutazione per il maggior numero di analiti con tecnologia alternativa verra' fatta solo sui test effettivamente richiesti con tale tecnologia?
Punto 7: Possibilita' di indicare il deficit di IgA totali per l’esecuzione del test TTG e AGA IgA o in alternativa
dosaggio diretto delle IgA.
Domanda: si chiede se l’offerente che propone un test in completa automazione durante l’esecuzione dello stesso test, sara' valuato meglio rispetto alla possibilita' di esecuzioni separate.
Punto 8: Strumentazione in grado di utilizzare puntali monouso per la dispensazione di sieri e reagenti.
Domanda: se il sistema proposto non utilizza i puntali monouso garantendo comunque un’alta velocita' analitica unitamente ad un’ottima performance qualitativa si puo' applicare il principio dell’equivalenza come indicato nel codice degli appalti?
Inoltre:
Nella manifestazione d’interesse si chiedevano
-Determinazione degli Anticorpi Anti-Infliximab liberi e complessati nel siero umano
-Determinazione degli Anticorpi Anti- Adalimumab liberi e complessati nel siero umano
Nella gara invece si chiedono:
Determinazione degli Anticorpi Anti-Infliximab nel siero umano
Determinazione degli Anticorpi Anti- Adalimumab nel siero umano
Poiche' nel lotto 16 di gara non viene piu' specificato, si chiede chiarimenti a tal proposito:
Sono richiesti anticorpi liberi e complessati o solo anticorpi liberi?
Saluti.
Prot. n. 1573-AM-2018
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1. Anche per coerenza con quanto detto negli atti di gara e in precedenti chiarimenti, si precisa che tutta la strumentazione, compresa quella di backup deve essere nuova di fabbrica.
2. La frequenza è di 5 giorni su 7 a due livelli di controllo.
3. La valutazione per il maggior numero di test con tecnologia alternativa ad elisa verà effettuata tenendo conto dei soli test che nella scheda tecnica riportano la dicitura “Alternativa ad elisa”.
4. Si rinvia a quanto riportato nella scheda tecnica.
5. Al fine di garantire la massima apertura alla concorrenza, si precisa ch si riterrà equivalente tecnicamente e, quindi, si attribuirà il medesimo punteggio di 4, al sistema atto a garantire un carry over ˂0,1ppm” senza utilizzo di puntali monouso.
6. Gli anticorpi debbono essere solo liberi
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Quesito
PI134399-18
Risposta
PI139640-18 |
Spett.le Ente,
in riferimento alla procedura in oggetto, siamo a chiedere il seguente chiarimento:
In merito al Lotto 13, nel file “Dettaglio Offerta Economica Lotto 13” i campi di tale file risultano essere preimpostati per la fornitura di 23 sistemi di etichettatura con 17 carrelli (globalmente tra i due centri). La nostra azienda intende fornire 6 sistemi da banco e 17 sistemi con carrello integrato al sistema, con una funzionalita' sicuramente migliorativa rispetto al carrello disgiunto dalla strumentazione. Si chiede la possibilita' di poter modificare la dicitura del presente file nelle quantita' e titoli .
Grazie |
Non è possibile modificare la richiesta, in quanto il numero dei sistemi e dei carrelli e strettamente connesso alla strutturazione logistica dei due IRCCS. |
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Quesito
PI134389-18
Risposta
PI139638-18 |
con riferimento alle specifiche minime del lotto n. 1 Ves si richiede quanto segue:
1) Se l'identificazione campione attraverso il barcode deve avvenire con lettura automatica;
2) se la strumentazione di backup deve essere identica ed uguale a quella offerta come strumento principale per mantenere le stesse caratteristiche analitiche richieste. |
1. Si, l’identificazione campione attraverso il barcode deve avvenire con lettura automatica.
2. Lo strumento di backup può non essere identico a quello principale, purchè nuovo di fabbrica e utilizzabile con i medesimi reattivi.
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Quesito
PI133411-18
Risposta
PI139637-18 |
1. Poiche' il requisito di minima “90% delle prestazioni” limita fortemente la partecipazione alla procedura di gara, al fine di garantire la piu' ampia concorrenzialita' e soluzioni tecnologicamente innovative al lotto 11, si chiede di chiarire se sia possibile completare il pannello degli esami richiesti, non disponibili sul sistema integrato principale, con strumentazione aggiuntiva che dovra' comunque essere collegata al middleware e/o al LIS, fermo restando che la valutazione tecnica sara' effettuata esclusivamente sul sistema principale richiesto in gara;
2. In riferimento a quanto enunciato all’interno della scheda tecnica lotto 11 – Sistema Analitico Automatico per area siero, in corrispondenza del requisito di valutazione n^10 “Numero di metodiche in linea complessive per immunometria”, si chiede di confermare che si richiede il numero totale delle posizioni del carosello dei reagenti;
3. In riferimento a quanto enunciato all’interno della scheda tecnica lotto 11 – Sistema Analitico Automatico per area siero, in corrispondenza del requisito di valutazione n^19 “controllo e gestione della strumentazione da unica postazione”, si chiede di confermare che per postazione unica si intenda l’unico computer del sistema integrato per la gestione di tutte le funzioni (alcuni esempi tipo calibrazioni , carico e scarico dei reagenti e campioni, manutenzione della strumentazione, validazione dei risultati, Elaborazione e gestione del controllo di qualita').
4. In riferimento a quanto enunciato all’interno della scheda tecnica lotto 11 – Sistema Analitico Automatico per area siero, viene descritto” La ditta oltre al materiale illustrativo della strumentazione offerta dovra' anche fornire l’elenco completo di tutto il materiale di consumo necessario per il funzionamento del sistema e la corretta esecuzione dei test, indicando con idonea quantita' calibratori e controlli necessari, per l’esecuzione dei test elencati in Tabella in ragione di 312 giorni lavorativi.”, nonche' controllo di qualita' interno almeno a due livelli con esecuzione a mezzo di materiale di controllo di terza parte. Si chiede di conoscere quante sedute sono da considerare per i test a basso utilizzo e se il calcolo deve essere eseguito su una sola strumentazione integrata per singolo presidio;
5. In riferimento a quanto enunciato all’interno della scheda tecnica lotto 11 – Sistema Analitico Automatico per area siero, nell’elenco dei test richiesti, si chiede di specificare il quantitativo per i due presidi dei seguenti test al fine di formulare un’offerta corretta:
• Catene K (siero e urine) dei 1000 test richiesti quanti sono quelli su siero e quanti su urine;
• Catene lambda (siero e urine) dei 1000 test richiesti quanti sono quelli su siero e quanti su urine;
6. Si prega di confermare che, relativamente al Lotto 11, l’offerta economica si debba riferire esclusivamente ai test obbligatori.
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1. E’ possibile completare il pannello degli esami richiesti, non disponibili sul sistema integrato principale, con strumentazione aggiuntiva che dovra' comunque essere collegata al middleware e/o al LIS, fermo restando che la valutazione tecnica sara' effettuata esclusivamente sul sistema principale richiesto in gara.
2. Si conferma quanto richiesto
3. Si conferma
4. La frequenza per i test a basso e bassissimo utilizzo è 3 volte la settimana per i primi e una volta la settimana per i secondi. Il calcolo deve essere eseguito su una sola strumentazione integrata per singolo presidio.
5. Trattasi di refuso. Nel dettaglio offerta economica dovranno quotarsi (aggiungendo all’uopo righe):
- Catene K ( siero) 2.500 determinazioni per IRCCS De Bellis e 2.500 Determinazioni per IRCCS Giovanni Paolo I;
- Catene K ( Urine) 2.500 determinazioni per IRCCS De Bellis e 2.500 Determinazioni per IRCCS Giovanni Paolo II;
- Catene L ( siero) 2.500 determinazioni per IRCCS De Bellis e 2.500 Determinazioni per IRCCS Giovanni Paolo II;
- Catene L ( Urine) 2.500 determinazioni per IRCCS De Bellis e 2.500 Determinazioni per IRCCS Giovanni Paolo II
6. L’offerta economica deve riferirsi esclusivamente ai test obbligatori
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Quesito
PI133310-18
Risposta
PI139636-18 |
In riferimento alla compilazione dell’offerta economica chiediamo:
- la possibilita' di offrire il numero delle confezioni dei reagenti frazionate annualmente con arrotondamento a fine gara/contratto.
-confermate che oltre ai consumabili anche i calibratori e i controlli devono essere offerti in sconto merce?
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1. Nell’offerta economica si invita a quotare i prodotti necessari all’effettuazione dei test indicati, prescindendo dai confezionamenti.
2. oltre ai consumabili anche i calibratori e i controlli devono essere offerti in sconto merce
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Quesito
PI132912-18
Risposta
PI139635-18 |
Buongiorno, si richiedono i seguenti chiarimenti relativi al lotto 16 AUTOIMMUNITA’ + farmaci Biologici
1) Nella scheda tecnica del lotto in oggetto, nella tabella “Farmaci Biologici” a pagina 4 di 10, le ultime due voci sono identiche:
Determinazione degli anticorpi anti-bevacizumab nel siero umano nonostante abbiano una quantita' diversa in numero di test richiesti, 150 e 100.
Si chiede di chiarire. Si tratta di un refuso ed una delle due voci e riferita alla Determinazione del Bevacizumab nel siero umano? Se si, quale delle voci e riferita ad uno e quale all’altro tipo di determinazione?
2) In merito ai test AMA- ASMA- APCA- LKM in IFA, chiedete 400 test per ogni tipo di anticorpo. E’ possibile offrire un prodotto che contiene i tre tessuti (rene, stomaco, fegato di ratto) al posto dei singoli test? Questo consentirebbe di fare simultaneamente tutti e quattro i parametri sullo stesso paziente. In caso di risposta affermativa, cortesemente chiarite se i pazienti da processare sono 400 o 1600?
3) Il numero di test riportato nella tabella di gara e' comprensivo di calibratori e controlli oppure si riferiscono solo ai campioni/pazienti?
4) Cellule di Hep 2 geneticamente modificate. Vengono richieste per avere la possibilita' di individuare anche l’antigene SS-A? Se la risposta e' no, chiarite i motivi dell’attribuzione di tre punti qualita' a chi offre questo tipo di prodotto?
5) Da una ricerca di mercato ci risulta che per quanto riguarda i prodotti: HU TNF-A, Interleukina HU IL6, Interleukina HU IL 10, HU IFN G, non esistano piu' in commercio prodotti marcati CE INV.
E’ possibile rispondere anche con i prodotti RUO (research use only) ?
Distinti saluti.
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1. Trattasi di refuso. Si deve leggere:
a) Determinazione del AntiBevacizumab nel siero umano 150 test annui;
b) Determinazione degli Anticorpi AntiBevacizumab nel siero umano: 100 test annui.
2. Si precisa che i test richiesti devono essere necessariamente singoli; test combinati possono essere quotati quali test opzionali aggiuntivi, al sol fine della valutazione successiva dell’acquisto, non rientrando nell’offerta economica complessiva.
3. Solo ai campioni pazienti
4. Si rimanda a quanto descritto nella scheda tecnica, con la precisazione –riportata in altro chiarimento- cje sarà ritenuta equivalente ed accettata l’offerta di cellule HEp-2 native con fissazione adeguata che consenta l’espressione di tutti i pattern fluoroscopici significativi.
5. L’IRCCS deve utilizzare necessariamente prodotti certificati per le attività di analisi; ciononostante, trattandosi di prodotti richiesti come opzionali, potranno, in mancanza di prodotti certificati IVD, essere quotati prodotti RUO.
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Quesito
PI132570-18
Risposta
PI139633-18 |
Spett.le Ente,
in rifermento alla Procedura telematica aperta in Unione di Acquisto tra l’IRCCS Saverio De Bellis e l’IRCCS Giovanni Paolo II per l’affidamento, in 16 lotti, della Fornitura “in service” di Sistemi Analitici completi per l’esecuzione di esami diagnostici per la durata di 60 mesi, Numero gara 7068892 siamo a chiedere:
1) Lotto 16 Autoimmunita' se la base d'asta e' riferita solo all' offerta dei prodotti obbligatori e non per gli auspicabili
2) quale delle 2 voci riferite al Bevacizumab nella sezione farmaci biologici del Lotto 16 Autoimmunita' '+Farmaci Biologici, indica il dosaggio del farmaco Bevacizumab e quale quella dell’anticorpo anti-Bevacizumab (quindi anche il numero di test richiesti per le rispettive due voci, 150 o 100).”
Ringraziando anticipatamente, porgiamo cordiali saluti.
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1) La base d’asta è riferita solo ai prodotti obbligatori;
2) Trattasi di refuso. Si deve leggere:
a) Determinazione del AntiBevacizumab nel siero umano 150 test annui;
b) Determinazione degli Anticorpi AntiBevacizumab nel siero umano: 100 test annui
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Quesito
PI131774-18
Risposta
PI139632-18 |
Spett.le Ente,
la presente per inviare i seguenti chiarimenti per la procedura in essere:
1) Si prega di segnalare dove va inserito l’F23 all’interno della Piattaforma Empulia;
2) Dettaglio Offerta Economica. Si chiede di confermare che sia possibile aggiungere righe nel file excel “Dettaglio offerta economica” scaricato dalla piattaforma Empulia al fine di riportare alcuni dati utili al completamento dell’offerta economica (ad esempio: inserimento dei set controllo).
3) Sopralluogo.
Nel caso in cui venga effettuato il sopralluogo si chiede di indicare in quale busta inserire l’”Attestato di avvenuto sopralluogo”;
4) Capitolato Tecnico – punto 2 pag. 3. Viene richiesto che “La strumentazione analitica deve essere
in possesso del marchio CE ed essere corredata da dichiarazione CE in italiano”.
Si richiede che nel caso in cui vengano offerti strumenti e prodotti, il cui fabbricante ha sede all’estero, possano essere allegate le certificazioni CE e ISO in lingua non italiana.
Analogamente, si richiede la possibilita' di fornire in lingua inglese eventuale documentazione tecnico-scientifica;
5) Capitolato Tecnico – punto 1-B pag. 2. Viene indicato “Reagenti e kit (per il lotto 13 “Automazione e sicurezza prelievi” si considerino le provette e aghi): i reattivi o prodotti occorrenti alla effettuazione dei test indicati, delle calibrazioni e dei controlli di qualita' (eccetto gli accessori, i materiali ed i consumabili dedicati –puntali, filtri, ecc.- necessari per la completezza delle indagini diagnostiche, che dovranno essere forniti gratuitamente in sconto merce per tutto il corso del contratto)” .
Si richiede di confermare che sia possibile offrire in sconto merce i calibratori, controlli e diluenti;
6) Scheda tecnica Lotto 9 e pag.2 del Capitolato Tecnico- Caratteristiche minimali del sistema. Viene richiesto “Il sistema deve avere un computer dedicato (con software gestionale in grado di gestire contemporaneamente gli analizzatori)”.
Si chiede conferma che tale software debba essere fornito solo nel caso in cui si offrano due o piu' analizzatori per ognuno dei 2 laboratori;
7) Scheda tecnica Lotto 9 - Modalita' attribuzione punteggio – “criterio 5: Kit di reazione: confezionati in un unico modulo”.
Si chiede di chiarire ulteriormente le modalita' di attribuzione, ed eventualmente ridistribuire il punteggio, atteso che, per quanto a nostra conoscenza, non risultano esserci Aziende che posseggano anche i controlli confezionati nello stesso modulo.
8) LOTTO 9_Nella scheda dettaglio dell’offerta economica e' riportato “TEST OPZIONALI (N.B. QUOTARE I PRODOTTI PER L'EVENTUALE ACQUISTO; IL PREZZO NON FARA', COMUNQUE, PARTE DELL'OFFERTA ECONOMICA)”
Posto che nella base d’asta prevista sono inclusi sia i test obbligatori che i test opzionali, se l’offerta dei test opzionali non dovesse far parte dell’offerta economica c’e' il reale rischio di superamento della base d’asta, pertanto sarebbe opportuno ed auspicabile che le quotazioni dei test opzionali facciano parte dell’offerta economica e che, secondo quanto gia' previsto all’art.15 del Disciplinare di gara, anche i prodotti opzionali non coperti vengano valorizzati con il prezzo piu' alto tra quelli offerti dalle altre ditte concorrenti in gara;
9) Scheda Tecnica LOTTO 9 - Tabella TEST OBBLIGATORI – n. Test/anno Laboratorio Giovanni Paolo II. Per alcuni test (Virus della Rosolia IgG, Virus della Rosolia IgM), vengono indicate “n.3 sedute analitiche settimanali” (3 X 52 settimane= 156 sedute/anno) a fronte di n. 100 test annui richiesti, cioe' 0,64 test/seduta.
Si chiede di confermare se il n. di sedute/settimane indicato sia un refuso.
Si chiede altresi' di confermare per altri test a bassa frequenza (<=300 test/anno) il numero di 3 sedute analitiche settimanali.
In attesa di un Vs. cortese riscontro cogliamo l'occasione per inviare cordiali saluti.
DiaSorin S.p.A.
Ufficio Gare
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1) L’F23 deve essere inserito nella busta amministrativa.
2) E’ possibile aggiungere righe ma non eliminare voci da quotare Si rammenta, inoltre, come chiarito in un ERRATA CORRIGE ad un riscontro precedente che IL NUMERO DELLE DETERMINAZIONI INDICATO PER SINGOLO TEST "NON" INCLUDE I REAGENTI E TUTTO QUANTO NECESSARIO ALL'ESECUZIONE DEI CONTROLLI E DELLE CALIBRAZIONI. CIONONCIMENO NELL'OFFERTA SI INTENDERANNO RICOMPRESI TUTTI I MATERIALI NECESSARI ALLA ESECUZIONE DEI TEST, COMPRESI I REATTIVI E QUANTO ALTRO NECESSARIO AI CONTROLLI ED ALLE CALIBRAZIONI; A TAL FINE, NELL'OFFERTA ECONOMICA -NELLA PARTE RELATIVA AL MATERIALE IN SCONTO MERCE- DOVRANNO ESSERE INSERITI TALI REATTIVI E PRODOTTTI DI CUI SOPRA.
3) Non essendo il sopralluogo obbligatorio, non è necessario inserire l’attestato in documentazione, anche per non appesantire la busta di file non richiesti
4) Si conferma quanto richiesto, per quanto sia preferibile documentazione in italiano per facilitare la commissione ed evitare fraintendimenti a danno della ditta stessa.
5) Si conferma che possono E DEBBONO essere offerti in sconto merce i test aggiuntivi, i calibratori, i controlli e i diluenti necessari a controlli e calibrazioni, tenuto conto che il numero delle determinazioni indicato per singolo test non include i reagenti e tutto quanto necessario all’esecuzione dei controlli e delle calibrazioni.
6. Si conferma quanto richiesto
7. Si rimanda a quanto analiticamente descritto nella scheda tecnica del lotto.
8. La quotazione dei test opzionali, richiesta per eventuali acquisti successivi, non deve rientrare nell’offerta economica complessiva
9. Si precisa che la frequenza del G.P.II è da ritenersi settimanale. Si conferma per i test a bassa frequenza (<=300 test/anno) che il numero di sedute analitiche settimanali e di 3.
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Quesito
PI131679-18
Risposta
PI139631-18 |
1. Come indicato in precedente chiarimento, si conferma che tutti i prodotti e strumenti offerti debbono essere conformi alla Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 ottobre 1998 relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro, laddove applicabile.
2. Si conferma che il 90% è relativo al numero di test e non ai loro quantitativi.
3. A) Da quanto evinto da una revisione degli atti, l’unico test con quantitativo pari a zero è “Transcobalanina (vit.B12 attiva); tale voce è un refuso, non va quotata e non sarà conteggiata nella determinazione del 90%;
B) i test indicati, ove anche con quantitativo 0 (//) per uno dei due IRCCS concorrono, quali test obbligatori, alla determinazione del 90%;
C) i test opzionali non concorrono alla determinazione del 90%.
Non è indispensabile indicare due liste diverse, perché l’elenco dei test obbligatori è unico e condiviso
4. Non è necessario che il trasporto del sistema avvenga per provetta singola e indipendente.
5. Si conferma che il criterio si riferisce ai soli test obbligatori
6. Si conferma che il criterio si riferisce ai soli test obbligatori
7. A parziale modifica ed integrazione di quanto indicato nella scheda tecnica del lotto 11, si precisa che la Commissione attribuirà il massimo punteggio di 3 all’offerta che presenti la maggiore produttività analitica intesa come numero di analisi all’ora, che, comunque, non potrà essere inferiore alla produttività minima richiesta; i punteggi per le altre offerte verranno attribuiti in maniera proporzionale.
8. Al fine di garantire la massima apertura alla concorrenza, si precisa ch si riterrà equivalente tecnicamente e, quindi, si attribuirà il medesimo punteggio di 4, al sistema atto a garantire un carry over ˂0,1ppm” senza utilizzo di puntali monouso.
9. Il requisito è riferito a tutti gli strumenti e non solo agli analizzatori di chimica clinica. Inoltre si precisa che la scheda contiene un refuso: la commissione attribuirà solo 1 punto al sistema che presenta refrigerati solo calibratori o solo controlli.
10. Le planimetrie disponibili sono quelle già consegnate negli atti di gara.
11. Si chiarisce che il sopralluogo è per tutti i lotti facoltativo e non obbligatorio;
12. Laddove è indicata la voce ALP AMP Fosf. Alc. le ditte impossibilitate a quotare la voce stessa potranno quotare ALP Fosfatasi Alcalina, che verrà ritenuta perfettamente equivalente.
13. Non si tratta di refuso ma di scelta tecnica maturata successivamente all’indagine preliminare di mercato; si rinvia, quindi, a quanto indicato nella scheda tecnica
14. Per quanto preferibile, negli indici reticolocitari richiesti come minima non è incluso il parametro MRV refertabile e certificato CE.
15. Come indicato in precedente chiarimento, si conferma che tutti i prodotti e strumenti offerti debbono essere conforme alla Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 ottobre 1998 relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro, laddove applicabile.
16. Si conferma la necessità di avere sistemi integrati e senza ulteriori moduli o catene di trasporto esterne
17. Si conferma che sarà applicato il principio di equivalenza e che, quindi, il punteggio potrà essere attribuito anche a strumentazione dotata di un parametro che da' indicazioni nella classificazione di anemia emolitica.
18. Si conferma che sarà applicato il principio di equivalenza e che, quindi, il punteggio potrà essere attribuito anche a strumentazione in grado di determinare allarmi e/o parametri equivalenti per emazie ipocromiche, macrocitiche e microcitiche.
19. Si rimanda a quanto analiticamente descritto nella scheda tecnica del lotto.
20. Si rimanda a quanto analiticamente descritto nella scheda tecnica del lotto.
21. Si rimanda a quanto analiticamente descritto nella scheda tecnica del lotto.
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1. Come indicato in precedente chiarimento, si conferma che tutti i prodotti e strumenti offerti debbono essere conformi alla Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 ottobre 1998 relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro, laddove applicabile.
2. Si conferma che il 90% è relativo al numero di test e non ai loro quantitativi.
3. A) Da quanto evinto da una revisione degli atti, l’unico test con quantitativo pari a zero è “Transcobalanina (vit.B12 attiva); tale voce è un refuso, non va quotata e non sarà conteggiata nella determinazione del 90%;
B) i test indicati, ove anche con quantitativo 0 (//) per uno dei due IRCCS concorrono, quali test obbligatori, alla determinazione del 90%;
C) i test opzionali non concorrono alla determinazione del 90%.
Non è indispensabile indicare due liste diverse, perché l’elenco dei test obbligatori è unico e condiviso
4. Non è necessario che il trasporto del sistema avvenga per provetta singola e indipendente.
5. Si conferma che il criterio si riferisce ai soli test obbligatori
6. Si conferma che il criterio si riferisce ai soli test obbligatori
7. A parziale modifica ed integrazione di quanto indicato nella scheda tecnica del lotto 11, si precisa che la Commissione attribuirà il massimo punteggio di 3 all’offerta che presenti la maggiore produttività analitica intesa come numero di analisi all’ora, che, comunque, non potrà essere inferiore alla produttività minima richiesta; i punteggi per le altre offerte verranno attribuiti in maniera proporzionale.
8. Al fine di garantire la massima apertura alla concorrenza, si precisa ch si riterrà equivalente tecnicamente e, quindi, si attribuirà il medesimo punteggio di 4, al sistema atto a garantire un carry over ˂0,1ppm” senza utilizzo di puntali monouso.
9. Il requisito è riferito a tutti gli strumenti e non solo agli analizzatori di chimica clinica. Inoltre si precisa che la scheda contiene un refuso: la commissione attribuirà solo 1 punto al sistema che presenta refrigerati solo calibratori o solo controlli.
10. Le planimetrie disponibili sono quelle già consegnate negli atti di gara.
11. Si chiarisce che il sopralluogo è per tutti i lotti facoltativo e non obbligatorio;
12. Laddove è indicata la voce ALP AMP Fosf. Alc. le ditte impossibilitate a quotare la voce stessa potranno quotare ALP Fosfatasi Alcalina, che verrà ritenuta perfettamente equivalente.
13. Non si tratta di refuso ma di scelta tecnica maturata successivamente all’indagine preliminare di mercato; si rinvia, quindi, a quanto indicato nella scheda tecnica
14. Per quanto preferibile, negli indici reticolocitari richiesti come minima non è incluso il parametro MRV refertabile e certificato CE.
15. Come indicato in precedente chiarimento, si conferma che tutti i prodotti e strumenti offerti debbono essere conforme alla Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 ottobre 1998 relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro, laddove applicabile.
16. Si conferma la necessità di avere sistemi integrati e senza ulteriori moduli o catene di trasporto esterne
17. Si conferma che sarà applicato il principio di equivalenza e che, quindi, il punteggio potrà essere attribuito anche a strumentazione dotata di un parametro che da' indicazioni nella classificazione di anemia emolitica.
18. Si conferma che sarà applicato il principio di equivalenza e che, quindi, il punteggio potrà essere attribuito anche a strumentazione in grado di determinare allarmi e/o parametri equivalenti per emazie ipocromiche, macrocitiche e microcitiche.
19. Si rimanda a quanto analiticamente descritto nella scheda tecnica del lotto.
20. Si rimanda a quanto analiticamente descritto nella scheda tecnica del lotto.
21. Si rimanda a quanto analiticamente descritto nella scheda tecnica del lotto.
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Quesito
PI131664-18
Risposta
PI139629-18 |
Con la presente si richiedono I seguenti chiarimenti per il lotto 2:
1. In riferimento al lotto 2 si chiede conferma che l’analizzatore automatico di backup del chimico fisico deve essere identico a quello dell’analizzatore automatico completo.
2. In riferimento al lotto 2 si chiede di specificare frequenza giornaliera e numero dei livelli dei controlli di qualita' interni.
3. In riferimento al lotto 2 criterio 1 del pregio tecnico “Sistema di lettura” si chiede di confermare che si tratti di lettura con camera digitale per le strisce reattive
4. In riferimento al lotto 2 criterio 5 del pregio tecnico “Sensibilita' (soglia minima rilevabile) per glicosuria e proteinuria” si chiede conferma che il punteggio assegnato verra' attribuito al sistema che presenta la sensibilita' migliore al parametro proteinuria clinicamente piu' significativo.
5. In riferimento al lotto 2 criterio 16 del pregio tecnico “Velocita' operativa dell’intero sistema in rapporto al numero di immagini rilevate” si chiede di chiarire la modalita' di attribuzione del punteggio, “La commissione attribuira' il punteggio massimo di 6 al sistema che presentera' la maggiore velocita' analitica espressa in minuti”, che non tiene conto invece del numero di immagini rilevate come indicato nel criterio stesso.
Distinti saluti.
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1. L’analizzatore automatico di backup per il solo esame chimico fisico delle urine deve utilizzare gli stessi reagenti dello strumento principale; non deve essere necessariamente identico ma deve essere in ogni caso nuovo di fabbrica e possedere le altre caratteristiche riportate nella scheda tecnica.
2. La frequenza dei controlli deve essere giornaliera (sei giorni su sette) e su almeno due livelli.
3. Si conferma quanto detto nella scheda tecnica del lotto;
4. Si conferma quanto detto nella scheda tecnica del lotto
5. Cogliendo l’essenza del quesito, a parziale modifica di quanto indicato nella scheda tecnica del lotto 2, si precisa che la commissione attribuirà il punteggio tenendo conto anche del numero delle immagini; in buona sostanza verrà attribuito il punteggio massimo di 6 alla offerta che presenta la maggiore velocità espressa dal binomio velocità e numero di immagini rilevate (es. se A presenta velocità di 1 minuto e 4 immagini, il valore assoluto preso in considerazione sarà 1/4; se B presenta velocità di 1 minuto e 6 immagini, il valore assoluto preso in considerazione sarà 1/6, che verrà ritenuto valore migliore; ecc.).
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Quesito
PI131629-18
Risposta
PI139628-18 |
rRelativamente al lotto 3 Ematologia con la presente si richiedono i seguenti chiarimenti:
• Relativamente al P.to 8 del Pregio Tecnico essendo le immagini di per se' non apportare un reale contributo diagnostico clinico sarebbe auspicabile che oltre la visualizzazione dei citogrammi si premi una tecnologia di analisi e/o parametri aggiuntivi di chiaro significato clinico ?
• In relazione al P.to 9 del Pregio Tecnico si chiede se si intenda premiare un dispositivo sensibile alla misura della Emoglobina ?
• Relativamente al P.to 13 del Pregio Tecnico si chiede se si intenda premiare il volume complessivo di sangue per l’esecuzione dell’analisi , cioe' comprensivo del cosiddetto Volume Morto ?
• In relazione al P.to 14 del Pregio Tecnico si chiede se vada premiato il sistema che utilizza anche piccoli volumi di campione ?
• Si chiede voler specificare il numero di sedute giornaliere dei controlli e per ogni seduta quanti livelli per ciascun controllo.
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1. Si conferma quanto indicato nella scheda tecnica del lotto
2. Al fine di aprire alla concorrenza e premiare la qualità, in base al principio di equivalenza, verrà considerato “sistema di determinazione della percentuale di emolisi” anche un sistema sensibile alla misura della Emoglobina.
3. Si conferma quanto indicato nella scheda tecnica del lotto
4. Il quesito probabilmente non attiene al punto 14; in ogni caso, si conferma quanto indicato nella scheda tecnica del lotto
5. le sedute, normalmente, sono giornaliere; i controlli per devono essere giornalieri e su due/tre livelli.
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Quesito
PI131493-18
Risposta
PI139627-18 |
Gent.mi,
con riferimento al Lotto 12 desideriamo segnalare che, nonostante la scrivente fosse interessata alla partecipazione, la combinazione della sequenza degli analiti richiesti e della griglia punteggi ci pone in una situazione di tale svantaggio da non consentire la nostra partecipazione per mancanza di competitivita'.
Distinti saluti. |
Si prende atto della impossibilità di partecipare al lotto |
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Quesito
PI131249-18
Risposta
PI139626-18 |
Lotto n. 11 - SISTEMA ANALITICO AUTOMATICO PER AREA SIERO
1. Nell’elenco test , nella sezione “enzimi” vengono riportati i seguenti test : ALP AMP Fosf. Alc, 10.0000 determinazioni annue IRCCS De Bellis e zero determinazioni annue IRCCS Giovanni Paolo II. Inoltre ALP Fosfatasi Alcalina con 1.000 determinazioni Annue IRCCS De Bellis e 13.000 determinazioni annue IRCCS Giovanni Paolo II Il test ALP viene dunque riportato due volte. Si tratta di un refuso? Ci potete indicare gentilmente quanti test sono da considerare annualmente per il test ALP?
2. Nell’elenco test , nella sezione “Proteine specifiche” vengono riportati i seguenti test
Catene K ( siero e urine) , 1000 determinazioni annue per IRCCS De Bellis e 1000 Determinazioni Annue per IRCCS Giovanni Paolo II
Inoltre Catene L ( siero e urine ) 1000 determinazioni annue per IRCCS De Bellis e 1000 Determinazioni Annue per IRCCS Giovanni Paolo II
Si chiede se, per entrambi i presidi , per una corretta compilazione dell’offerta bisogna considerare :
Catene K ( siero) 500 determinazioni annue per IRCCS De Bellis e 500 Determinazioni Annue per IRCCS Giovanni Paolo II
Catene K ( Urine) 500 determinazioni annue per IRCCS De Bellis e 500 Determinazioni Annue per IRCCS Giovanni Paolo II
Catene L ( siero) 500 determinazioni annue per IRCCS De Bellis e 500 Determinazioni Annue per IRCCS Giovanni Paolo II
Catene L ( Urine) 500 determinazioni annue per IRCCS De Bellis e 500 Determinazioni Annue per IRCCS Giovanni Paolo II
3. Nell’elenco test , nella sezione “Anemia” viene riportato il test Transcobalamina (Vit B12 attiva) senza l’indicazione del numero di test :
Si chiede il numero di test da considerare per tale parametro nell’offerta economica per ogni presidio
4. Nella premessa del lotto in oggetto al punto i) viene richiesto “Garanzia di continuita' operativa attraverso adeguato backup analitico e strumentale”.
Ci confermate pertanto che il sistema corelab deve prevedere, sia per il Laboratorio di Patologia Clinica dell’IRCCS De Bellis di Castellana Grotte che per il Laboratorio di Patologia Clinica dell’IRCCS Giovanni Paolo II di Bari, due sistemi analitici stand alone identici ( principale e di back up) costituito ognuno da:
• Unico punto di accesso dei campioni con identificazione positiva degli stessi attraverso lettura del codice a barre (check-in);
• Almeno un analizzatore di chimica clinica ed immunometria connessi fra di loro.
• Presenza di sensore di coagulo e di livello per i campioni;
• Almeno 45 metodiche in linea fotometriche, escluso ISE e almeno 25 immunometriche (per il sistema analitico principale e altrettanto per il sistema analitico di Back up) ;
• Produttivita' oraria complessiva della singola strumentazione principale e della singola strumentazione di Back up non inferiore a 400 test/ora per analisi fotometriche, escluso ISE e non inferiore a 150 test/ora per le analisi immunometriche ;
• Tecnologia di dosaggio dei sistemi di immunometria in chemiluminescenza / elettrochemiluminescenza ( no micro piastre );
• Esecuzione della funzione reflex e rerun;
• Controllo di qualita' interno almeno a due livelli con esecuzione a mezzo di materiale di controllo di parte terza
5. Tra le caratteristiche minimali dei sistemi nella sezione “C. Sistema Corelab” si chiede tra gli altri: “ Almeno 90 metodiche in linea fotometriche, escluso ISE (due strumenti) e 50 immunometriche (due strumenti) complessive”.
Ci confermate che per 90 metodiche fotometriche in linea, escluso ISE, e 50 metodiche immunometriche si intende la possibilita' di gestire entrambi i sistemi ( principale e di back up ) tramite middleware?
6. Il 90% delle prestazioni minime da offrire deve essere calcolato tra le prestazioni non indicate come opzionali? O deve essere calcolato tra tutte le prestazioni elencate comprendenti i test opzionali e non?
7. Tabella criteri e sub criteri- Punto 12 . Caricamento in continuo di reagenti sul sistema analitico. La commissione attribuira' 4 punti al sistema che risponde al requisito indicato, diversamente sara' attribuito il punteggio 0 ( criterio assoluto)
Ci confermate che il caricamento in continuo di reagenti sul sistema analitico deve essere garantito sia per l’analizzatore di chimica clinica che per l’analizzatore di Immunometria?
8. Tabella criteri e sub criteri Punto 13 “Modalita' di conservazione a bordo degli strumenti di calibratori e controlli”
Si chiede di poter accettare la conservazione dei calibratori e dei controlli a bordo del sistema a temperatura refrigerata o controllata
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1. Al fine di garantire la massima apertura alla concorrenza, laddove è indicata la voce ALP AMP Fosf. Alc. le ditte impossibilitate a quotare la voce stessa potranno quotare il prodotto ALP Fosfatasi Alcalina, che verrà ritenuto perfettamente equivalente. Si precisa che il numero complessivo per l’IRCCS De Bellis è 11.000 test e per l’IRCCS Giovanni Paolo II è di 13.000.
2. Trattasi di refuso. Nel dettaglio offerta economica dovranno quotarsi (aggiungendo all’uopo righe):
- Catene K ( siero) 2.500 determinazioni per IRCCS De Bellis e 2.500 Determinazioni per IRCCS Giovanni Paolo I;
- Catene K ( Urine) 2.500 determinazioni per IRCCS De Bellis e 2.500 Determinazioni per IRCCS Giovanni Paolo II;
- Catene L ( siero) 2.500 determinazioni per IRCCS De Bellis e 2.500 Determinazioni per IRCCS Giovanni Paolo II;
- Catene L ( Urine) 2.500 determinazioni per IRCCS De Bellis e 2.500 Determinazioni per IRCCS Giovanni Paolo II
3. Trattasi di refuso; il test non deve essere quotato.
4. Si conferma che il sistema corelab deve prevedere, sia per il Laboratorio di Patologia Clinica dell’IRCCS De Bellis di Castellana Grotte che per il Laboratorio di Patologia Clinica dell’IRCCS Giovanni Paolo II di Bari, due sistemi analitici stand alone identici ( principale e di back up) con ciascuno un unico punto di accesso dei campioni con identificazione positiva degli stessi attraverso lettura del codice a barre (check-in). Per il resto si rinvia alla scheda tecnica.
5. Si conferma
6. Il 90% si riferisce solo ai test obbligatori e non a quelli opzionali.
7. Il sistema analitico è da intendersi come unico; poiché è richiesto un punto di accesso, la commissione attribuirà il punteggio in presenza del Caricamento in continuo di reagenti sul sistema analitico unitario
8. Si conferma quanto indicato nella scheda tecnica del lotto
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Quesito
PI131246-18
Risposta
PI139625-18 |
Lotto n. 9 - SISTEMA ANALITICO AUTOMATICO PER SIEROLOGIA MICROBIOLOGICA
1. Nella Tabella criteri, sub-criteri e relativi punteggi, al punto 2 “ Test Sifilide: Utilizzo Antigeni ricombinanti” si eslicita che la commissione attribuira' n.3 punti al sistema che risponde al requisito indicato, diversamente sara' attribuito il punteggio 0 ( criterio assoluto ). Si chiede se il punteggio massimo di 3 punti verra' attribuito all’azienda che nella composizione del test utilizza il maggior numero di tipologie di antigeni ricombinanti
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1. Il punteggio verrà attribuito in modo assoluto e, quindi, a tutte le offerte che presentino la miglioria |
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Quesito
PI131244-18
Risposta
PI139623-18 |
Lotto n. 6 - Sistema analitico completo per indagini di virologia (Virus Epatite) con tecnologia di biologia molecolare in PCR - real time
1. Tra i test oggetto del lotto n^ 6 viene richiesto: HIV ? DNA Quantitativo Ci confermate che tale richiesta e' un refuso e si deve intendere HIV 1 DNA Quantitativo?
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1. Trattasi di refuso, deve intendersi HIV 1 DNA Quantitativo |
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Quesito
PI127987-18
Risposta
PI139622-18 |
1) In riferimento al punto 15 del disciplinare di gara “contenuto della busta “A” – documentazione amministrativa al punto 9 chiedete la scansione dell’F23 attestante il pagamento della somma di € 32,00 per il bollo da apporre sull’istanza di partecipazione e per il bollo da apporre sull’offerta economica. Confermate che deve essere effettuato il versamento di € 32,00 indipendentemente dal numero di pagine di cui sara' costituita l’offerta economica?
2) In riferimento al lotto n. 12 – “Sistema per indagini microbiologiche e virologiche con tecnica di biologia molecolare in real time” e' possibile indicare il n^ di estrazioni
3) In rIferimento al lotto n. 12 – “Sistema per indagini microbiologiche e virologiche con tecnica di biologia molecolare in real time” – Documento sintesi migliorie – punto 9 “ i kit devono prevedere una analisi qualitativa e quantitativa o semiquantitativa potete indicare quali dei parametri richiesti devono essere qualitativi e quali devono esse quantitativi?
4) In riferimento alla “busta documentazione economica” indicate che deve essere deve essere compilato il dettaglio offerta economica “file excel” dal momento che il file non prevede campi per l’inserimento di eventuali calibratori e/o controlli necessari all'esecuzione dei test, si chiede di confermare la possibilita' per l'offerente, qualora necessario alla completezza dell'offerta, di aggiungere ulteriori righe rispetto a quanto originariamente previsto.
cordiali saluti
ElitechGroup S.P.A. |
1. Si conferma che l’F23 deve essere di soli 32 euro.
2. Come indicato nella scheda tecnica del lotto, il numero di estrazioni deve essere sufficiente per ricoprire le analisi di tutti i target richiesti in base ai tipi di test proposti. Si vuole, comunque, specificare che si tratta di test di nuova introduzione per l’Ente.
3. Preferibilmente tutti i kit dovrebbero prevedere una analisi qualitativa e quantitativa oppure una analisi qualitativa e semiquantitativa; al fine, però, di favorire l’apertura alla concorrenza, il punteggio verrà attribuito in modo assoluto alle offerte che presentino il requisito per l’80% dei test obbligatori.
4. Per completezza dell’offerta, potranno essere aggiunte nuove righe. Si precisa che la ditta dovrà riportare in sconto merce tutto quanto (test, materiali, ecc.) necessario a calibrazioni e controlli per completezza dell’offerta.
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Quesito
PI127954-18
Risposta
PI139621-18 |
Oggetto: Richiesta chiarimenti relativi al lotto 14
Relativamente alla richiesta 500 Coombs indiretti e diretti /anno, chiediamo di precisare se trattasi di 500 coombs indiretti e 500 coombs diretti l’anno per un totale di 1000, o se 500 e' il numero totale di test richiesti e, pertanto , in questo caso , chiediamo di specificare quanti dei 500 test sono coombs indiretti e quanti sono i coombs diretti. |
Dovranno essere quotati (per il quinquennio) 1.250 coombs diretti e 1.250 coombs indiretti. A tal fine potrà essere aggiunta apposita riga nel file di dettaglio offerta. |
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Quesito
PI127857-18
Risposta
PI139620-18 |
Gent.mo ente
Siamo a chiedere I seguenti chiarimenti:
1- LOTTO 13 AUTOMAZIONE E SICUREZZA PRELIEVI
Data la natura dei beni richiesti ai lotti di gara si chiede conferma di poter formulare i prezzi unitari con un numero di decimali pari almeno a 4. L’accoglimento di detta richiesta consentirebbe di formulare un’offerta congrua in relazione ai beni da fornire
2- LOTTO 13 AUTOMAZIONE E SICUREZZA PRELIEVI - DOCUMENTO DI SINTESI OFFERTA TECNICA SUB-CRITERIO 12 : Lavori scientifici che attestino la non interferenza con droghe, farmaci e ormoni. Si chiede conferma che il sopracitato sub-criterio 12 e' relativo alla Provetta con attivatore di coagulazione e dispositivo di separazione (Rif. 6 della Scheda Tecnica Lotto 13).
In attesa di vostro gentile riscontro
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1. Si conferma la possibilità di formulare i prezzi unitari anche con più cifre dopo la virgola. L’offerta economica complessiva, invece, dovrà essere formulata con massimo due cifre dopo la virgola (come previsto dal sistema) ed arrotondamento per eccesso.
2. Il requisito è riferito a tutte le provette da siero con gel separatore del lotto.
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Quesito
PI127838-18
Risposta
PI139619-18 |
Buongiorno,
in relazione alla gara in oggetto, si richiedono i seguenti chiarimenti:
1) Lotto 13b) voce 9 – “Provetta con Litio Eparina e dispositivo di separazione (gel o materiale affine che saranno da noi ritenuti equivalenti) Aspirazione 3/5 ml. (provette per plasma)”. In merito a questa richiesta ed in riferimento ai criteri di valutazione dove vengono attribuiti n. 4 punti per la presenza del NON GEL e 1,5 per il GEL, rileviamo una palese contraddizione in quanto in base al principio di equivalenza specificato, il punteggio non deve essere discriminante a priori ( 4 al NON GEL e 1,5 al GEL) facendo cosi decadere il menzionato principio e penalizzando a priori la Scrivente Societa'. Si chiede inoltre cosa si intende per materiale affine, visto che nell’attribuzione del punteggio si esplicita NON GEL presupponendo quindi che tale materiale esista sul mercato e sia “a priori” ritenuto superiore al Gel. Chiediamo quindi di riparametrare i 4 punti.
2) Nelle richieste minimali si esplicita che le provette devono essere offerte con etichetta trasparente o serigrafata (in particolare per EDTA e sodio citrato). La scrivente societa' non possiede una delle provette richieste “eparina di sodio” con etichetta trasparente e per quanto a propria conoscenza nessun operatore possiede tale caratteristica. Si richiede di poter offrire provetta con etichetta standard confermando che il sistema di etichettatura automatica offerto garantisce che venga conservata la finestra di controllo e le informazioni di legge contenute sull’etichetta.
3) All’interno della lista dei prodotti opzionali la sonda per urine e' da intendersi sterile o non sterile? Questo dato non e' specificato.
4) Si chiede conferma se alla voce 1 dei prodotti NON obbligatori “Dispositivo di trasferimento: set sterile, camicia + adattatore composto da innesto a siringa luer lock”, il prodotto menzionato serva per il trasferimento di sangue dalla siringa a provetta sottovuoto. |
1) Trattasi di refuso: la locuzione “dispositivi di separazione in gel o materiale affine che saranno da noi ritenuti equivalenti” deve essere letta come “dispositivo di separazione innovativi chimici o fisici e, quindi,non gel”; il principio di equivalenza è da intendersi, quindi, riferito a soli dispositivi (siano essi, appunto, meccanici o fisici) “non gel”; conseguentemente, la Commissione attribuirà:
- 4 punti in presenza di dispositivo di separazione “non gel”;
- 1,5 punti in presenza di dispositivo di separazione tradizionale in materiale “gel”
2) Potranno essere offerte provette con etichetta standard, purchè il sistema di etichettatura automatica offerto garantisca che venga conservata la finestra di controllo e le informazioni di legge contenute sull’etichetta
3) La sonda per urine deve essere necessariamente sterile
4) Il prodotto serve anche per il trasferimento di sangue dalla siringa a provetta sottovuoto.
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Quesito
PI139585-18
Risposta
PI139598-18 |
QUESITO RELATIVO ALLA INCLUSIONE IN OFFERTA DI REAGENTI NECESSARI PER L'ESECUZIONE DEI CONTROLLI E DELLE CALIBRAZIONI - ERRATA CORRIGE RISPOSTA AL QUESITO PI127073-18 |
AL PUNTO 13 DEL QUESITO PI127073-18 E' STATO CHIESTO: SI CHIEDE DI CONFERMARE CHE IL NUMERO DELLE DETERMINAZIONI ANNUE INDICATO PER SINGOLO TEST NON INCLUDE I REAGENTI NECESSARI PER L'ESECUZIONE DEI CONTROLLI E DELLE CALIBRAZIONI.
AL QUESITO SI E' RISPOSTO: SI CONFERMA CHE SONO INCLUSI I REAGENTI NECESSARI PER L'ESECUZIONE DEI CONTROLLI E DELLE CALIBRAZIONI.
A RETTIFICA E CHIARIMENTO DI QUANTO INDICATO NEL RISCONTRO AL QUESITO PREDETTO E NEI RISCONTRI A QUESITI SIMILARI, SI RAPPRESENTA CHE IL NUMERO DELLE DETERMINAZIONI INDICATO PER SINGOLO TEST "NON" INCLUDE I REAGENTI E TUTTO QUANTO NECESSARIO ALL'ESECUZIONE DEI CONTROLLI E DELLE CALIBRAZIONI. CIONONCIMENO NELL'OFFERTA SI INTENDERANNO RICOMPRESI TUTTI I MATERIALI NECESSARI ALLA ESECUZIONE DEI TEST, COMPRESI I REATTIVI E QUANTO ALTRO NECESSARIO AI CONTROLLI ED ALLE CALIBRAZIONI; A TAL FINE, NELL'OFFERTA ECONOMICA -NELLA PARTE RELATIVA AL MATERIALE IN SCONTO MERCE- DOVRANNO ESSERE INSERITI I REATTIVI E PRODOTTTI DI CUI SOPRA. |
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Quesito
PI138910-18
Risposta
PI138974-18 |
Buongiorno,
di seguito richiesta chiarimento.
LOTTO 3: Alla luce della variazione della configurazione della fornitura richiesta nel presente lotto (aggiunta di strumentazione per striscio e colorazione)rispetto al Dialogo Tecnico, si chiede una revisione dell’importo a base d’asta quinquennale.
Distinti saluti.
Ufficio Gare Beckman Coulter Srl |
In corso di gara la base d'asta non è modificabile |
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Quesito
PI136519-18
Risposta
PI137084-18 |
nel disciplinare di gara a pag. 41 punto punto 4) viene riportato: Ogni breve documentazione "solo estratti di dimensione non superore alle 10 pagine"; Si chiede di confermare che le sole schede tecniche dei prodotti e della strumentazione offerta possano superarle |
il limite delle dieci pagine non è a pena di esclusione |
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Quesito
PI136676-18
Risposta
PI137048-18 |
Spett.le Ente,
si chiede di specificare se in caso di raggruppamenti temporanei di imprese non ancora costituito, il file busta tecnica e offerta economica generati dalla piattaforma debba essere firmato digitalmente da tutti i componenti il raggruppamenti o solo dal rappresentante legale dell'azienda che assume il ruolo di capofila o capogruppo.
grazie |
Si rinvia al disciplinare di gara |
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Quesito
PI135749-18
Risposta
PI136213-18 |
relativamente alla documentazione amministrativa punto 6) garanzia fidejussoria e dichiarazione di impegno, si chiede se il punto 2 "DOCUMENTO INFORMATICO, ai sensi dell'art. 1 lett. p) del d. lgs 7 marzo 2005 n. 82 sottoscritto con firma digitale dal soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante" possa essere soddisfatto mediante la produzione da parte della ns. compagnia assicurativa, di polizza fidejussoria corredata da dichiarazione (ai sensi del DPR 445/2000 e munita da documento di identita') attestante la legale qualita' del soggetto che sottoscrive la polizza fidejussoria ed il suo potere di impegnare validamente il soggetto fidejussore, successivamente scansionata e firmata digitalmente, sia dalla compagnia assicurativa che dalla ns. azienda.
Inoltre si chiede di meglio specificare cosa si intende per documento informatico.
grazie
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All'uopo è stato richiesto di produrre nella busta amministrativa una dichiarazione di costituzione della garanzia con in allegato anche la sola scansione dei documenti. |
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Quesito
PI136165-18
Risposta
PI136212-18 |
Buongiorno,
in riferimento alla Procedura aperta telematica per la fornitura, in lotti, in modalita' “Service” di SISTEMI ANALITICI completi e kit e reagenti per l’esecuzione di esami diagnostici per la durata di 60 mesi, nel Disciplinare di gara a pag. 26 e' riportato:
h) La dimensione massima di ciascun file inserito nel sistema deve essere inferiore a sette Mbyte;
Considerando i molteplici documenti richiesti nel Disciplinare di Gara per la busta tecnica, risulta difficile rispettare la dimensione di soli 7 Mbyte, pertanto si richiede se tale dimensione e' riferita al campo “Relazione Tecnica” nella piattaforma Empulia o al singolo documento.
Tale limite di caricamento riguarda anche il campo “Ulteriore Documentazione”?
Cordiali saluti. |
Si consiglia, anche al fine di evitare di infondere confusione nella Commissione che sarà chiamata a valutare le offerte, di ridurre la documentazione a quanto effettivamente necessario a dimostrare la conformità alle specifiche tecniche nonché la presenza delle migliorie oggetto di valutazione. |
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Quesito
PI136188-18
Risposta
PI136209-18 |
Offerta economica: poiche' l'offerta deve essere predisposta su vostro modello excel contenente precise formule per il calcolo dei totali, confermate che trattasi di refuso quanto indicato a pag 45 del disciplinare circa il'indicazione dei valori in cifre ed in lettere, e che pertanto le quotazioni economiche sono da indicare solo in cifre? |
le quotazioni economiche vanno espresse solo in cifre; nel disciplinare è erroneamente riportato che le stesse vanno prodotte anche in lettere |
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Quesito
PI127678-18
Risposta
PI136185-18 |
spett.le Ente,
per quanto riguarda la presentazione della fideiussione provvisoria si chiede di confermare che si puo' caricare sulla piattaforma una fideiussione provvisoria firmata digitalmente dal soggetto in possesso dei requisiti necessari per impegnare il garante e nel nostro caso, una fideiussione provvisoria firmata digitalmente dall'assicurazione che ci produce la fideiussione.Grazie |
Nel disciplinare si chiede di produrre nella busta amministrativa la dichiarazione di aver costituito la garanzia ed in allegato la scansione della fideiussione o la ricevuta del bonifico, ecc. Si rinvia, quindi, al disciplinare |
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Quesito
PI127627-18
Risposta
PI136183-18 |
Spett.le Ente,
con la presente si chiede di confermare che, per quanto riguarda la produzione del Passoe da parte dei subappaltatori, questi ultimi partecipando in subappalto debbano completare solo la loro componente del passoe (selezionando nella compilazione del passoe l'opzione "mandante in RTI")che viene poi completato e stampato dall'operatore economico che partecipa alla gara in oggetto?
Grazie |
si rinvia a quanto indicato nella FAQ 16 ANAC : Ai soli fini della creazione del PassOE, il subappaltatore indicato dal partecipante deve generare la propria componente AVCpass classificandosi come “Mandante in RTI”. Il partecipante genererà il il PassOE con il ruolo di “Mandataria in RTI”. |
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Quesito
PI119414-18
Risposta
PI136181-18 |
Con riferimento alla procedura di cui all’oggetto con la presente inoltriamo la seguente richiesta di chiarimenti:
n. 1
in riferimento alla tabella a pag. 2 della Scheda Tecnica che riporta i test richiesti per gli ospedali committenti, si chiede se la dicitura a riga 8: “Fattore VIII Antigene” trattasi di un refuso e si intenda la ricerca dell’ “inibitore del Fattore VIII”.
n. 2
in riferimento alla tabella a pag. 2 della Scheda Tecnica che riporta i test richiesti per gli ospedali committenti, si chiede se il test indicato in riga 11: “Fattore Von Willebrand Conferma” sia un refuso e si intendesse “Fattore Von Willebrand RCo” (test con ristocetina).
n. 3
nella tabella dei punteggi a pag. 4 della Scheda Tecnica, il punto 4 recita: “Possibilita' di memorizzazione di piu' curve di calibrazione per test”. Si chiede di specificare se per l’attribuzione del punteggio sia stabilito un numero minimo di calibrazioni memorizzabili per test.
n. 4
Nella Scheda Tecnica, nella tabella dei punteggi, il punto 5 indica: “Capacita' di verifiche preanalitiche: verifica dell’idoneita' dei campioni per interferenza da Hb, bilirubina, lipemia, coaguli in completa automazione per singolo test”. Si chiede se, nello specifico, la dicitura: “…per singolo test”, intenda la possibilita' di configurare i limiti delle interferenze in maniera differenziata per singola metodica.
n. 5
nella Scheda Tecnica, nella tabella dei punteggi, il punto 7 richiede: “Gestione del campione STAT senza interruzione dell’analisi in corso” e per quanto riguarda la valutazione e' scritto: “La commissione attribuira' n.5 punti in presenza della miglioria…”.
Poiche' la “gestione del campione STAT senza interruzione dell’analisi in corso”, e' una caratteristica standard degli strumenti attualmente in commercio, si chiede di esplicitare quale sia la “miglioria” richiesta, per esempio: possibilita' di caricare i campioni urgenti in qualunque posizione, possibilita' di caricare i campioni urgenti senza dover aprire sportelli, possibilita' di caricare i campioni urgenti tappati.
n. 6
nella Scheda Tecnica, nella tabella dei punteggi, il punto 9 richiede: “Tromboplastina con fattore tissutale umano ricombinante”. Poiche' la Tromboplastina con fattore tissutale umano ricombinante e' appannaggio di tutte le aziende concorrenti, si chiede di esplicitare in base a quale caratteristica peculiare venga assegnato il punteggio; per esempio: reagente liquido.
n. 7
nella Scheda Tecnica, nella tabella dei punteggi, il punto 12 richiede: “Antitrombina con fattore Xa di derivazione umana”.
Si chiede se offrire fattore Xa di origine diversa, ma con comprovate caratteristiche qualitative riportate in letteratura (da studi pubblicati italiani e internazionali in cui si sottolineano le qualita' del reagente), possa essere valutato allo stesso modo di quello richiesto.
n. 8
nella Scheda Tecnica, nella tabella dei punteggi, il punto 14 richiede: “Software di gestione della terapia anti-trombotica, con caratteristiche codificate in base alle linee guida FCSA, sia per il monitoraggio TAO, che NAO, dotato di score clinici per la valutazione del rischio, validato da studi clinici”.
Si chiede di specificare se per l’attribuzione del punteggio assegnato, il software debba essere validato da studi clinici multicentrici prospettici, internazionalmente riconosciuti, nonche' possedere un algoritmo proprietario per gli score clinici marcato CE-IVD.
In attesa di Vs. cortese riscontro porgiamo cordiali saluti.
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1. Non è un refuso.
2. Non è un refuso
3. Ad integrazione e modifica di quanto indicato nel punto 4 della scheda tecnica del lotto 4, la Commissione non attribuirà il punteggio in modo assoluto ma proporzionale; il maggior punteggio di 5 punti verrà attribuito al sistema che presenta il maggior numero di curve di calibrazione per test; i punteggi delle altre offerte verranno assegnati proporzionalmente.
4. Poiché le interferenze preanalitiche sono differenti da test a test, la Commissione premierà con l’assegnazione del punteggio in modo assoluto le tecnologie in grado di evidenziare tali differenze.
5. Si conferma quanto detto nella scheda; ove presente la miglioria della gestione del campione STAT senza interruzione dell’analisi in corso, la Commissione attribuirà i 5 punti.
6. Si conferma quanto detto nella scheda; ove presente la miglioria della “Tromboplastina con fattore tissutale umano ricombinante”, la Commissione attribuirà i 5 punti.
7. Ove sia comprovata l’effettiva equivalenza tecnica, l’offerta di Antitrombina con fattore Xa di derivazione non umana potrà essere valutata positivamente ai fini dell’attribuzione del punteggio.
8. La presenza di un algoritmo certificato CE-IVD rappresenterebbe l’ottimo per il laboratorio. Conseguentemente, per aprire alla concorrenza ma nello stesso tempo premiare la qualità, a modifica di quanto indicato nella scheda tecnica, si precisa che il punteggio sarà attribuito nel modo che segue:
a) In presenza di software validato da studi clinici, internazionalmente riconosciuti, e con algoritmo per gli score clinici marcato CE-IVD: 8 punti;
b) In presenza di software validato da studi clinici, internazionalmente riconosciuti, con algoritmo per gli score clinici non marcato CE-IVD: 6 punti;
c) In presenza di software validato da studi clinici, internazionalmente riconosciuti, privo di algoritmo: 4 punti
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Quesito
PI120713-18
Risposta
PI136180-18 |
QUESITO N. 1
Capitolato tecnico pag.3 e' richiesto quanto segue:
“Gli operatori economici che intendano formulare offerta devono essere autorizzati dalla casa produttrice alla commercializzazione e distribuzione dei prodotti offerti in Italia.”
Si chiede se tale documento deve essere prodotto anche se l’operatore economico e' una filiale della Casa Madre o se va prodotto solo nel caso in cui vengano offerti prodotti di ditte terze.
QUESITO N. 2
Capitolato tecnico pag.6 punto 6 – Consegna, collaudo e Formazione e' richiesto quanto segue:
“Sempre entro il termine di 10 giorni dalla consegna, l’aggiudicataria dovra' provvedere a proprie spese all’interfacciamento bidirezionale della apparecchiatura fornita al LIS del Laboratorio di ciascun IRCCS. L’interfacciamento al LIS costituisce elemento imprescindibile e condizione sospensiva del collaudo positivi della strumentazione”.
Si chiede che tale condizione venga modificata in quanto la possibilita' che l’interfacciamento al LIS di Laboratorio entro i termini previsti non e' nei poteri di controllo della ditta aggiudicataria, infatti le varie Software House rifiutano l’ordine qualora in esso siano contenuti limiti di tempo entro cui deve essere attuato il collegamento. Pertanto il collaudo deve essere riconosciuto valido a far data del corretto funzionamento delle attrezzature consegnate.
In attesa di un Vostro cortese riscontro porgiamo distinti saluti.
Tender Office bioMe'reiux Italia s.p.a. |
1. L’autorizzazione alla commercializzazione e distribuzione dei prodotti offerti in Italia dovrà essere autodichiarata nell’ambito dell’istanza di partecipazione (in documentazione amministrativa). Va sa sé che documentazione a comprova di quanto autodichiarato sarà richiesta in fase di verifica solo nel caso di commercializzazione di prodotti di terzi produttori e non nel caso di operatore che sia filiale di Casa Madre.
2. L’interfacciamento al LIS, come detto, è elemento parte integrante della commessa e, conseguentemente, non può prescindersi dallo stesso per l’esito positivo del collaudo.
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Quesito
PI122789-18
Risposta
PI136178-18 |
Spett.le Ente,
in rifermento alla Procedura telematica aperta in Unione di Acquisto tra l’IRCCS Saverio De Bellis e l’IRCCS Giovanni Paolo II per l’affidamento, in 16 lotti, della Fornitura “in service” di Sistemi Analitici completi per l’esecuzione di esami diagnostici per la durata di 60 mesi, Numero gara 7068892 siamo a chiedere:
1) Lotto 16 Autoimmunita' se la base d'asta e' riferita solo all' offerta dei prodotti obbligatori e non per gli auspicabili
2) quale delle 2 voci riferite al Bevacizumab nella sezione farmaci biologici del Lotto 16 Autoimmunita'+Farmaci Biologici, indica il dosaggio del farmaco Bevacizumab e quale quella dell’anticorpo anti-Bevacizumab (quindi anche il numero di test richiesti per le rispettive due voci, 150 o 100).”
Ringraziando anticipatamente, porgiamo cordiali saluti.
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1. La base d’asta è riferita esclusivamente ai test obbligatori. I test auspicabili, da quotare nel file excel, non fanno parte dell’offerta economica complessiva, come precisato negli atti di gara (cfr. format excel).
2. Trattasi di refuso. Si deve leggere:
a) Determinazione del AntiBevacizumab nel siero umano: 150 test annui;
b) Determinazione degli Anticorpi Anti-Bevacizumab nel sieo umano: 100 test annui.
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Quesito
PI125504-18
Risposta
PI136177-18 |
1) In riferimento al punto 15 del disciplinare di gara “contenuto della busta “A” – documentazione amministrativa al punto 9 chiedete la scansione dell’F23 attestante il pagamento della somma di € 32,00 per il bollo da apporre sull’istanza di partecipazione e per il bollo da apporre sull’offerta economica. Confermate che deve essere effettuato il versamento di € 32,00 indipendentemente dal numero di pagine di cui sara' costituita l’offerta economica?
2) In riferimento al lotto n. 12 – “Sistema per indagini microbiologiche e virologiche con tecnica di biologia molecolare in real time” e' possibile indicare il n^ di estrazioni
3) In rIferimento al lotto n. 12 – “Sistema per indagini microbiologiche e virologiche con tecnica di biologia molecolare in real time” – Documento sintesi migliorie – punto 9 “ i kit devono prevedere una analisi qualitativa e quantitativa o semiquantitativa potete indicare quali dei parametri richiesti devono essere qualitativi e quali devono esse quantitativi?
4) In riferimento alla “busta documentazione economica” indicate che deve essere deve essere compilato il dettaglio offerta economica “file excel” dal momento che il file non prevede campi per l’inserimento di eventuali calibratori e/o controlli necessari all'esecuzione dei test, si chiede di confermare la possibilita' per l'offerente, qualora necessario alla completezza dell'offerta, di aggiungere ulteriori righe rispetto a quanto originariamente previsto.
cordiali saluti
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1. Si conferma che il versamento deve essere di € 32,00 indipendentemente dal numero di pagine dell’offerta economica.
2. Come indicato nella scheda tecnica del lotto, il numero di estrazioni deve essere sufficiente per ricoprire le analisi di tutti i target richiesti in base ai tipi di test proposti. Si vuole, comunque, specificare che si tratta di test di nuova introduzione per l’Ente.
3. Preferibilmente tutti i kit dovrebbero prevedere una analisi qualitativa e quantitativa oppure una analisi qualitativa e semiquantitativa; al fine, però, di favorire l’apertura alla concorrenza, il punteggio verrà attribuito in modo assoluto alle offerte che presentino il requisito per l’80% dei test obbligatori.
4. Per completezza dell’offerta, potranno essere aggiunte nuove righe.
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Quesito
PI126028-18
Risposta
PI136176-18 |
Con riferimento alla procedura, si richiedono i seguenti chiarimenti:
1) Pagina 1 Documento di sintesi Lotto 16 Autoimmunita'
Si chiede conferma che tutte le strumentazioni componenti il sistema per indagini autoimmunologiche debbano essere nuove di fabbrica e di ultima generazione: se infatti viene esplicitamente richiesto che il sistema sia “nuovo di fabbrica e di ultima tecnologia” solamente per lo strumento c) “strumento per test di conferma di 2^livello” e' presente l’indicazione “nuovo di fabbrica e di ultima generazione”.
2) Pagina 1 Documento di sintesi Lotto 16 Autoimmunita'
Sistema software di settore: considerata la richiesta di un sistema software di settore per la gestione integrata degli esami e dei sistemi utilizzati in grado di interfacciarsi con il LIS con spese a carico della azienda aggiudicataria si chiede di specificare quale sia il LIS attualmente installato presso il Laboratorio dell’IRCSS De Bellis e relativa Azienda fornitrice.
3) Pagina 3 Documento di sintesi Lotto 16 Autoimmunita'
Per i test P-ANCA e C-ANCA si chiede se debbano essere offerti substrati di neutrofili umani fissati in formalina per la ricerca di p-ANCA ed etanolo per la ricerca di c-ANCA
4) Pagina 7 punto 13 Punteggio strumento B Documento di sintesi Lotto 16 Autoimmunita'
Si richiede se potra' essere giudicata equivalente l’offerta di cellule HEp-2 native con fissazione adeguata che consenta l’espressione di tutti i pattern fluoroscopici significativi.
5) Pagina 7 punto 15 Punteggio strumento C Documento di sintesi Lotto 16 Autoimmunita'
Si chiede conferma che verra' attribuito con criterio assoluto il massimo punteggio tecnico al sub-criterio solamente nel caso in cui “l’automazione del processo in assenza di ulteriore strumentazione” comprenda tutte le fasi del processo stesso (diluizione campioni, dispensazione reagenti e lavaggi, lettura ed interpretazione dei risultati).
Pagina 41 Disciplinare di gara Busta Documentazione Tecnica
Tra la documentazione tecnica non e' richiesta relazione in merito al servizio di assistenza tecnica e specialistica proposto dalla Ditta Offerente. Si chiede se e' necessario predisporre tale relazione o se sia sufficiente dichiarare l’accettazione dei requisiti richiesti al Paragrafo 5 pagina 5 del Capitolato Tecnico.
Inoltre considerato il numero di strumentazioni proposte e il loro collegamento al LIS di Laboratorio attraverso un software gestionale di settore si richiede se sia richiesto sopralluogo dei locali.
In attesa di Vs. cortese riscontro porgiamo cordiali saluti.
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1. Tutta la strumentazione che compone il sistema deve essere nuova di fabbrica e di ultima tecnologia”
2. Il LIS dell’IRCCS De Bellis e del Giovanni Paolo II è il medesimo, ovvero quello fornito dalla Dedalus -ex NoemaLife
3. L’interesse dell’Ente è l’effettuazione delle attività di analisi nel modo più corretto ed esaustivo possibile; ove la tecnica proposta preveda per i test P-ANCA e C-ANCA la necessità di utilizzo di substrati di neutrofili umani fissati in formalina per la ricerca di p-ANCA ed etanolo per la ricerca di c-ANCA, gli stessi dovranno essere offerti
4. Sarà ritenuta equivalente ed accettata l’offerta di cellule HEp-2 native con fissazione adeguata che consenta l’espressione di tutti i pattern fluoroscopici significativi.
5. Si conferma quanto espresso nella scheda tecnica, non ritenendo necessarie ulteriori specificazioni.
6. E’ sufficiente dichiarare l’accettazione dei requisiti richiesti al Paragrafo 5 pagina 5 del Capitolato Tecnico. In ogni caso, detta dichiarazione non è obbligatoria, in quanto, ove anche non dichiarato, la presentazione dell’offerta comporta di per sé accettazione di quanto indicato nel capitolato.
7. Come detto negli atti di gara, il sopralluogo è facoltativo e va richiesto a mezzo pec all’indirizzo provveditore.debellis@pec.rupar.puglia.it
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Quesito
PI126808-18
Risposta
PI136175-18 |
Spett.le Ufficio Provveditorato,
in merito alla procedura aperta telematica per la fornitura, in lotti, in modalita' "Service" di SISTEMI ANALITICI completi e kit reagenti per l'esecuzione di esami diagnostici per la durata di 60 mesi, relativamente al Lotto n^ 13 - AUTOMAZIONE E SICUREZZA PRELIEVI, C.I.G. 7472923325, relativamente ai criteri di valutazione chiediamo quanto segue:
- Prima domanda
Rif.1 “Tracciabilita' intero processo con reportistica …………..”
Al punto 1 dei Criteri di valutazione vengono attribuiti 4 punti con criterio assoluto. Poiche' l’elenco dei dati da tracciare e' aperto, vogliate specificare le ulteriori voci di interesse o convertire la modalita' di attribuzione del punteggio in criterio proporzionale.
- Seconda domanda
Rif. 3 “Check out, integrato nel sistema, di ogni singola provetta ……………”
Al punto 3 dei Criteri di valutazione verra' valutato il Check out integrato nel sistema. Poiche' il livello di tale integrazione puo' essere variabile si chiede di dettagliare su quali basi verranno attributi i punti previsti o in alternativa di convertire la modalita' di attribuzione del punteggio in criterio proporzionale.
In attesa di Vostro cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti.
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1. Si conferma che l’attribuzione del punteggio avverrà in modo assoluto. Si precisa che i 4 punti verranno attribuiti se il sistema prevede la tracciabilità almeno di:
A) prelevatore
B) paziente
C) reparto
D) lotto e scadenza del lotto provette;
E) orario inizio prelievo
2. Il punteggio sarà attribuito in modo assoluto alla presenza di un Check out integrato, senza prendere in considerazione le eventuali variabili.
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Quesito
PI126931-18
Risposta
PI136174-18 |
Con riferimento alla procedura di cui all’oggetto con la presente inoltriamo la seguente richiesta di chiarimenti:
1) In relazione al Lotto 4 – Sistema automatico per test di coagulazione; in riferimento alla tabella a pag. 2 della Scheda Tecnica che riporta i test richiesti per gli ospedali committenti, si chiede se il numero di test riportato comprende anche i test usati per calibrazioni e controlli di qualita'.
2) In relazione al Lotto 4 – Sistema automatico per test di coagulazione; in riferimento alla tabella a pag. 2 della Scheda Tecnica che riporta i test richiesti per gli ospedali committenti, si chiede di esplicitare il numero delle sedute eseguite per ogni test (giornaliere, settimanali, mensili) e il numero e il tipo di controlli eseguiti per ogni seduta e per ogni strumento
3) In relazione al Lotto 4 – Sistema automatico per test di coagulazione; in riferimento alla richiesta espressa a pag. 2 della Scheda Tecnica: “Le offerte economiche dovranno essere formulate tenendo conto della stabilita' dei reagenti una volta preparati per l’uso e caricati on board ai sistemi offerti”, al fine di poter redigere un’offerta corretta in base alle esigenze dei presidi committenti, si chiede di descrivere l’attivita' quotidiana di lavoro dei due singoli laboratori (Es: orari di lavoro, numero delle ore di utilizzo delle singole apparecchiature per ogni centro…)
4) In relazione al Lotto 4 – Sistema automatico per test di coagulazione; in riferimento alla richiesta espressa a pag. 2 della Scheda Tecnica: “Il sistema deve avere un computer dedicato ed una stampante per la gestione degli esami e dei dati oltre che esame e dei dati…” si chiede di specificare se il computer e la stampante da fornire sono quelli ai quali si fa riferimento a pag. 2 del Capitolato Tecnico: “Per ciascun lotto il sistema offerto deve avere un computer dedicato (con software gestionale in grado di gestire contemporaneamente gli analizzatori) e una stampante…” .
In attesa di riscontro, porgiamo Distinti saluti. |
1. Si conferma che sono inclusi i reagenti necessari per l’esecuzione dei controlli e delle calibrazioni.
2. Per i punti 1, 2, 3, 4 e 5 le sedute sono giornaliere; dal punto 6 in poi, poiché trattasi di test di nuova introduzione, non è ancora definita esattamente la frequenza che, in ogni caso, tendenzialmente si stima settimanale. I controlli per i primi cinque parametri sono giornalieri e su due livelli.
3. La stabilità dei reagenti sarà calcolata a partire dall’apertura della confezione e/o dalla ricostituzione, considerando, comunque, la buona pratica di laboratorio. Si può tener conto che gli strumenti verranno utilizzati alternativamente uno per volta.
4. Si conferma quanto espresso a pagina 2 del capitolato tecnico
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Quesito
PI127073-18
Risposta
PI136172-18 |
1. Si chiede di confermare che tutti i prodotti e strumenti offerti debbano essere conformi alla normativa 98/79/CE laddove applicabile;
2. Si chiede di specificare dove debba essere inserito l’attestato di sopralluogo;
3. Si chiede di confermare che sia possibile produrre in gara le dichiarazioni di conformita' alla normativa CE e le certificazioni di qualita' ISO in lingua inglese, trattandosi di documentazione rilasciata direttamente dal fabbricante non avente sede in Italia; analogamente si richiede la possibilita' di fornire in lingua inglese la bibliografia scientifica qualora dovesse risultare utile;
Con riferimento alla Busta Documentazione Tecnica, cosi' come descritta a pag. 41 di 51 del vostro Disciplinare di gara:
4. Si chiede di confermare che la “scheda tecnica” citata a pag. 4 di 51 del Disciplinare di gara “Alla scheda tecnica di ciascun lotto il concorrente ha la facolta' di allegare tutta la documentazione ritenuta indispensabile per un’idonea valutazione tecnica” sia da considerarsi le Data Sheet della strumentazione e dei prodotti offerti di cui al punto 1) della Busta documentazione tecnica;
5. Si chiede di confermare che alle Data sheet della strumentazione e dei prodotti offerti di cui al punto 1) della Busta documentazione tecnica, possa essere allegata tutta la documentazione utile alla valutazione della Commissione (Schede tecniche dei prodotti e degli strumenti, Dichiarazioni CE, Certificazioni ISO, Documenti Bibliografici, Relazione progettuale e tutto quanto dovesse risultare necessario); inoltre, si chiede di confermare che la documentazione possa essere suddivisa in piu' fascicoli;
6. Si chiede di confermare che all’interno del punto 4) possa essere inserita anche documentazione ulteriore relativa ai prodotti offerti;
Chiarimenti tecnici:
7. In riferimento a quanto enunciato all’interno della scheda tecnica lotto 11 – Sistema Analitico Automatico per area siero, in corrispondenza del requisito di valutazione n^9 “Utilizzo di puntali monouso per le determinazioni immunometriche ”, si chiede di confermare che sara' accettato il principio di equivalenza (cosi' come peraltro disciplinato a pagina 5 del Vostro Disciplinare di gara), in osservanza dell’art. 68 del D.Lgs. 50/16 e quindi attribuzione del punteggio, in caso di utilizzo di sistema atto a garantire un carry over < 0,1ppm” senza utilizzo di puntali monouso. Per questo particolare aspetto, l’equivalenza e' stata gia' applicata in numerose procedure pubbliche, tra cui ad esempio:
o Determinazione ESTAR del direttore di area * N^ 1499 del 27/11/2015;
o Deliberazione del Direttore Generale n. 2036 del 13.12.2016 dell’Azienda Sanitaria Locale N.1 Avezzano-Sulmona-L’Aquila;
8. Si chiede di confermare che il “90% delle prestazioni” (pagina 2, Caratteristiche Minimali dei Sistemi) e' calcolato sul volume totale delle determinazioni annue dei soli test obbligatori;
9. Nell’elenco dei test del lotto 11, nel sotto gruppo degli enzimi sono indicate le seguenti voci:
o ALP AMP Fosf. Alc.
o ALP Fosfatasi Alcalina
Si chiede di confermare che si tratta di refuso e che il test da offrire sia ALP Fosfatasi Alcalina;
10. Nell’elenco dei test del lotto 11, nel sotto gruppo delle Anemie e' indicata la voce Transcobalamina (Vit. B12 Attiva) di cui mancano i quantitativi, pertanto si chiede di confermare che si tratti di refuso e da non considerare tra i test richiesti;
11. In riferimento a quanto enunciato all’interno della scheda tecnica lotto 11 – Sistema Analitico Automatico per area siero, in corrispondenza del requisito di valutazione n^6 “Completezza del pannello analitico richiesto” si chiede di confermare che si riferisce al pannello analitico dei soli test obbligatori.
12. Si chiede di confermare che, con riferimento a quanto enunciato all’interno della scheda tecnica lotto 11 - nella descrizione alla voce C. Sistema CORELAB “unico punto di accesso dei campioni con identificazione positiva degli stessi attraverso lettura del codice a barre (check in)” si intenda che il sistema integrato abbia un solo punto di carico dei campioni;
13. Si chiede di confermare che il numero delle determinazioni annue indicato per singolo test, non include i reagenti necessari per l’esecuzione dei controlli e delle calibrazioni;
Con riferimento al Dettaglio offerta economica Lotto 11:
14. Si chiede di confermare che la dicitura “Sistema per la processazione automatica di test su strip in biologia molecolare” nell’intestazione dell’allegato costituisca un refuso;
15. Si prega di specificare se la strumentazione accessoria necessaria agli analizzatori offerti (es. Deionizzatori, gruppi di continuita', pc e stampanti..) debba essere quotata o offerta in sconto merce; inoltre, si chiede di confermare che possano essere inserite all’interno dell’allegato di offerta economica;
16. Si prega di chiarire se calibratori, controlli e materiali di consumo necessari all’esecuzione dei test richiesti debbano essere quotati o offerti in sconto merce; inoltre, si chiede di confermare che possano essere inseriti all’interno dell’allegato di offerta economica;
17. Si chiede di confermare il “numero dei kit/reagenti”, cosi' come richiesto a pag. 42 del Disciplinare di gara, e' il numero che deve essere inserito nella colonna “quantita' occorrenti per l’esecuzione dei test stimati nei 60 mesi, espressa in numero confezioni” cosi come previsto nel dettaglio offerta economica Lotto 11;
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1. Si conferma che tutti i prodotti e strumenti offerti debbono essere conforme alla Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 ottobre 1998 relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro, laddove applicabile.
2. Il sopralluogo è solo facoltativo e non obbligatorio; ne consegue che l’attestato non costituisce documento da produrre in gara.
3. Si conferma la possibilità di produrre documentazione anche in lingua inglese.
4. Data sheet della strumentazione e dei prodotti offerti nonché ulteriori documenti (es., per la strumentazione il libretto istruzioni, ecc.) ritenuti utili.
5. Si conferma che può essere allegata tutta la documentazione ritenuta utile, purché sia sintetica, chiara ed esaustiva e non crei difficoltà o confusione di sorta per la Commissione.
6. Si conferma che devono essere prodotti data sheet dei prodotti offerti
7. Al fine di garantire la massima apertura alla concorrenza, si precisa che si reterrà equivalente tecnicamente e, quindi, si attribuirà il medesimo punteggio di 4, al sistema atto a garantire un carry over < 0,1ppm” senza utilizzo di puntali monouso.
8. Il 90% non è riferito al volume delle determinazioni ma al numero di test obbligatori.
9. Al fine di garantire la massima apertura alla concorrenza, laddove è indicata la voce ALP AMP Fosf. Alc. le ditte impossibilitate a quotare la voce stessa potranno quotare il prodotto ALP Fosfatasi Alcalina, che verrà ritenuto perfettamente equivalente.
10. Trattasi di refuso, la voce non deve essere quotata e non verrà conteggiata tra i test obbligatori, al fine del raggiungimento della soglia minima del 90%.
11. Si conferma che il punteggio verrà attribuito considerando la completezza del pannello analitico dei soli test obbligatori.
12. Si precisa che ogni singolo sistema Corelab (composto analizzatore di chimica clinica e analizzatore di immunometria) deve avere un proprio unico punto di accesso.
13. Si conferma che sono inclusi i reagenti necessari per l’esecuzione dei controlli e delle calibrazioni.
14. Trattasi di refuso, leggasi “Sistema analitico automatico per aria siero”. Eventualmente, le offerenti possono correggere l’intestazione.
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Quesito
PI136170-18
Risposta
PI136171-18 |
Chiarimenti tecnici ai quesiti posti fino alle ore 12.00 del 25/06/2018 |
Si pubblicano in allegato chiarimenti tecnici del RUP in riscontro a quesiti posti fino alle ore 12.00 del 25/06/2018 |
CHIARIMENTI DEL 05 LUGLIO 2018 _RISPOSTE AI QUESITI POSTI FINO ALLE ORE 12 DEL 25 GIUGNO 2018.pdf
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Quesito
PI134486-18
Risposta
PI136033-18 |
ATTESTAZIONE DI AVVENUTO SOPRALLUOGO: con la presente si richiede di confermare in quale Busta ()Amministrativa o tecnica) deve essere inserita l'attestazione di avvenuto sopralluogo rilasciata dalla Vostra Azienda.
Distinti saluti. |
Il sopralluogo non è previsto come obbligatorio; conseguentemente l'attestazione di avvenuto sopralluogo rilasciata non deve essere inserita in documentazione. |
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Quesito
PI135921-18
Risposta
PI136021-18 |
Buongiorno,
con la presente si chiede la possibilita' di modificare l'oggetto riportato nel Dettaglio Offerta economica Lotto 11 (da compilare) , in quanto e' diverso dall'oggetto del Lotto riportato nel Discplinare di Gara.
Cordiali saluti. |
Trattasi di refuso, leggasi “Sistema analitico automatico per aria siero”. Eventualmente, le offerenti possono correggere l’intestazione. |
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Quesito
PI133942-18
Risposta
PI133943-18 |
ERRATA CORRIGE dettaglio offerta economica lotto 12 |
Si segnala che all'interno del dettaglio offerta economica lotto 12 la colonna "numero stimato test obbligatori per 60 mesi" contiene erroneamente il numero di test ANNUI indicati nella scheda tecnica. Occorre quotare,invece, i test per la durata di 60 mesi. Si allega,quindi, file corretto da utilizzare per l'offerta economica lotto 12 |
DETTAGLIO OFFERTA ECONOMICA LOTTO 12.xls
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Quesito
PI133320-18
Risposta
PI133941-18 |
In riferimento al “Documento di sintesi” , relativamente all’ultima colonna /campo da compilare “Documento, pagina, riga dove e' rintracciabile la caratteristica" chiediamo la possibilita' di riportare solo il riferimento al documento e al titolo del paragrafo, omettendo il numero delle pagine. |
E' possibile acconsentire a quanto richiesto, purché il documento di riferimento sia facilmente individuabile da parte della commissione |
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Quesito
PI133439-18
Risposta
PI133940-18 |
Confermate che nella busta documentazione tecnica, pag 41 del disciplinare, al punto 4) dove viene richiesto: "ogni breve documentazione (solo estratti di dimensione non superiore alle 10 pagine...." devono essere inseriti solo gli estratti della documentazione ufficiale interamente presentata al punto 1)? |
Si invita a caricare nella busta documentazione tecnica documenti snelli e a non duplicare gli stessi, per evitare confusione nella commissione che sarà chiamata ad effettuare il vaglio di conformità e, immediatamente dopo, l'attribuzione dei punteggi |
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Quesito
PI133440-18
Risposta
PI133939-18 |
Non essendo richiesto in nessun documento il codice CND/N. Rep. chiediamo la possibilita' di aggiungere colonne nel file excel “schema dettaglio offerta economica” dedicate ai 2 codici? |
E' possibile inserire nel file di dettaglio offerta colonne per il codice CND/N e REP |
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Quesito
PI131871-18
Risposta
PI132466-18 |
Spett.le Ente,
in riferimento alla procedura in oggetto, siamo a chiedere il seguente chiarimento:
in caso di partecipazione in ATI non costituito, confermate che la fideiussione deve essere intestata a tutti gli operatori economici del costituendo/costituito raggruppamento e deve essere sottoscritta da un soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante?
Confermate che puo' essere caricata sulla piattaforma sottoscritta con firma digitale solo dal soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante?
Grazie
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In caso di presentazione di offerta da parte di un ATI costituendo, la fideiussione deve essere intestata a tutti gli operatori costituenti il raggruppamento. Per il resto, si rinvia a quanto indicato nel disciplinare di gara. |
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Quesito
PI130105-18
Risposta
PI131233-18 |
In riferimento al LOTTO n.16 – AUTOIMMUNITA’ + FARMACI BIOLOGICI nella Scheda Tecnica alla voce “CRITERI DI VALUTAZIONE DELLE OFFERTE” – tabella “Punteggio massimo strumento A: punti 25” vengono indicati i seguenti punteggi:
-PUNTO 1: vengono previsti 5 punti per il “punteggio massimo attribuibile per il sub criterio” mentre invece sono indicati 4 punti alla “modalita' di attribuzione del punteggio”
-PUNTO 6: vengono previsti 2 punti per il “punteggio massimo attribuibile per il sub criterio” mentre invece sono indicati 7 punti alla “modalita' di attribuzione del punteggio”
Si segnala quindi l’incongruenza tra i punteggi indicati e si chiede quindi di indicare quelli corretti. |
-PUNTO 1: vengono previsti 5 punti per il “punteggio massimo attribuibile per il sub criterio” mentre invece sono indicati 4 punti alla “modalita' di attribuzione del punteggio”
Il 4 è un refuso; il punteggio attribuibile è 5.
-PUNTO 6: vengono previsti 2 punti per il “punteggio massimo attribuibile per il sub criterio” mentre invece sono indicati 7 punti alla “modalita' di attribuzione del punteggio”
Il 7 è un refuso; il punteggio attribuibile è di 2
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Quesito
PI130320-18
Risposta
PI131223-18 |
Spett.le Azienda
Rif.to LOTTO 12 Sistema per indagini microbiologiche e virologiche con tecniche di biologia molecolare in real time.
In riferimento a quanto da Voi specificato nella scheda tecnica del lotto 12 a pagina 4 "Criteri di valutazione" si chiede cortesemente di chiarire se la parola "SENZA RIPARAMETRAZIONE" (posta alla fine della frase " I 70 punti relativi al pregio tecnico verranno attribuiti dalla commissione Giudicatrice in parte secondo il sistema ON/OFF ecc)...
e' un REFUSO ?
si ringrazia
Distinti saluti
ufficio gare |
I commissari attribuiranno il punteggio per i singoli criteri; in seguito i punteggi verranno sommati senza essere riparametrati; le offerte che non superano la soglia di sbarramento verranno escluse; i punteggi delle offerte che superano la soglia di sbarramento verranno riparametrati Il tutto come indicato nel disciplinare di gara. |
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Quesito
PI130339-18
Risposta
PI131218-18 |
Spett.le
riscontriamo un'incongruenza tra il fine DETTAGLIO OFFERTA ECONOMICA LOTTO 12 e “SCHEDA TECNICA LOTTO 12_SISTEMA PER INDAGINI MICROBIOLOGICHE E VIROLOGICHE REAL TIME”.
precisamente alla riga 101 BOCAVIRUS dei parametri Auspicabili viene indicato un numero di test diverso tra l'uno e l'altro modulo , esattamente n. 500 test per 60 mesi nella scheda tecnica mente n. 100 test nel dettaglio di offerta:
si chiede di specificare quale dei due sia corretto
n. 100 o 500 test in 60 mesi ?
si ringrazia
Distinti saluti
ufficio gare |
Si segnala che all'interno del dettaglio offerta economica lotto 12 la colonna "numero stimato test obbligatori per 60 mesi" contiene erroneamente il numero di test ANNUI indicati nella scheda tecnica. Occorre quotare,invece, i test per la durata di 60 mesi. Si allega,quindi, file corretto da utilizzare per l'offerta economica lotto 12 |
DETTAGLIO OFFERTA ECONOMICA LOTTO 12.xls
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Quesito
PI130470-18
Risposta
PI131214-18 |
Si segnala che all'interno del dettaglio offerta economica lotto 12 la colonna "numero stimato test obbligatori per 60 mesi" contiene invece il numero di test ANNUI indicati nella scheda tecnica. Indicare se l'offerta deve essere fatta ANNUA o QUINQUENNALE.
Grazie |
Si segnala che all'interno del dettaglio offerta economica lotto 12 la colonna "numero stimato test obbligatori per 60 mesi" contiene erroneamente il numero di test ANNUI indicati nella scheda tecnica. Occorre quotare,invece, i test per la durata di 60 mesi. Si allega,quindi, file corretto da utilizzare per l'offerta economica lotto 12 |
DETTAGLIO OFFERTA ECONOMICA LOTTO 12.xls
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Quesito
PI130139-18
Risposta
PI131206-18 |
Buongiorno, avrei bisogno del Codice Ente da indicare sul modello F23.
Grazie |
IL CODICE ENTE DA INSERIRE NEL MODELLO F23 E' TUN |
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Quesito
PI129223-18
Risposta
PI130065-18 |
Spett.le Ente,
in rif. alla Procedura telematica aperta in unione di acquisto tra l'IRCCS De Bellis e l'IRCCS Giovanni Paolo II per l'affidamento, in 16 lotti, della fornitura "in service" di sistemi analitici completi per l'esecuzione di esami diagnostici per la durata di 60 mesi, con scadenza 19/07/2018, a pag. 37 del disciplinare di gara al punto 3) si richiede: “nel caso di associazione o consorzio o GEIE gia' costituito, Mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza conferito alla mandataria per atto pubblico o scrittura privata autenticata, ovvero l’atto costitutivo in copia autentica del consorzio o GEIE”, in caso di Associazione di Impresa “ANCORA DA COSTITUIRE” e' sufficiente presentare una dichiarazione di impegno a costituirsi , in caso di aggiudicazione?
Ringraziando anticipatamente, porgiamo cordiali saluti.
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Nel caso di associazione o consorzio o GEIE non ancora costituito occorre una dichiarazione di impegno alla costituzione dell'ATI nonché indicazione dell’impresa alla quale verrà conferito mandato di capogruppo in caso di aggiudicazione e la dichiarazione di assumere l’impegno, in caso di aggiudicazione, ad uniformarsi alla disciplina vigente con riguardo alle associazioni temporanee o consorzi o GEIE; e che prende atto che è vietata qualsiasi modificazione alla composizione delle associazioni temporanee e dei consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lettera d), e), f) e g) del D.Lgs. 50/2016 rispetto a quella risultante dall’impegno presentato in sede di offerta;
In caso di raggruppamenti temporanei di imprese e consorzi da costituirsi ai sensi dell’articolo 48 co. 8 del d.lgs. 50/2016, l’offerta telematica deve essere presentata esclusivamente dal legale rappresentante dell’impresa, che assumerà il ruolo di capogruppo, a ciò espressamente delegato da parte delle altre imprese del raggruppamento/consorzio.
A tal fine le imprese raggruppande / consorziande dovranno espressamente delegare, nell’istanza di partecipazione, la capogruppo che, essendo in possesso della terna di chiavi di accesso alla piattaforma, provvederà all’invio telematico di tutta la documentazione richiesta per la partecipazione alla gara.
Nel caso RTI ovvero Consorzio occorre utilizzare il comando “Inserisci mandante” ovvero “Inserisci esecutrice”, al fine di indicare i relativi dati. La mandante ovvero l’esecutrice deve essere previamente registrata sul Portale.
Per quanto concerne la documentazione ulteriore da presentare e la sottoscrizione della documentazione stessa, si rinvia al disciplinare di gara. |
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Quesito
PI130061-18
Risposta
PI130063-18 |
INDICAZIONI ANAC SU PASSOE |
A MOTIVO DELLE NUMEROSE DOMANDE IN ORDINE AL PASSOE, SI RIPORTANO DI SEGUITO LE FAQ PUBBLICATE DALL'ANAC, IN MODO CHE GLI OPERATORI POSSANO CONFORMARE IL PROPRIO COMPORTAMENTO, A PRESCINDERE DA INDICAZIONI FORNITE NEL CORSO DI ALTRI CHIARIMENTI
N.1 Quali sono i dati richiesti per la creazione del PASSOE?
Al fine della creazione del PASSOE è necessario selezionare il ruolo e inserire i dati legati al ruolo prescelto, scegliere il lotto/lotti a cui partecipare, inserire le eventuali richieste di avvalimento (che devono essere confermate al momento della generazione del PASSOE), inserire le eventuali note, confermare, in caso di Mandataria, Capofila, Consorzio l'assetto in gara.
N.2 E' possibile caricare un documento in fase di creazione del PASSOE?
Si. Per caricare, in fase di creazione del PASSOE, un documento non presente nella Libreria è necessario accedere alla sezione "Gestione Libreria" e alla funzionalità "Aggiungi Documenti".
N.3 E' possibile ricercare il CIG della gara?
Si, per ricercare il CIG di interesse è necessario accedere al link “Ricerca estesa Lotto/Gara”.
Si precisa che il link permette di effettuare la ricerca sul Portale della Trasparenza che è un sistema esterno ad AVCPASS, pertanto il CIG restituito non verrà automaticamente riportato sul sistema AVCPASS.
N.4 E' possibile selezionare più Lotti relativamente ad una stessa gara?
Si, è possibile effettuare una selezione multipla di lotti relativi ad una stessa gara.
N.5 Cosa significa il messaggio di errore: "il CIG inserito non esiste o non è stato ancora definito"?
Il messaggio di errore: "il CIG inserito non esiste o non è stato ancora definito" significa che il CIG o non esiste, o che la data di pubblicazione indicata su SIMOG non è ancora trascorsa, o che la gara in oggetto è scaduta.
N.6 Quando il CIG di una gara è visibile a sistema?
Il CIG di una gara è visibile a sistema dalla data di pubblicazione in poi. L'aggiornamento del sistema avviene il giorno successivo all'esecuzione dell'operazione di perfezionamento/pubblicazione su SIMOG (Faq aggiornata l’8 luglio 2013).
N.7 E' possibile accedere alla funzione "Carica Documenti" prima della generazione del PASSOE ?
Si, la funzione "Carica Documenti" è disponibile prima della generazione del PASSOE ad esempio nel caso in cui il Responsabile del Procedimento abbia dichiarato su SIMOG che la dimostrazione dei requisiti ricade nella fattispecie prevista in caso di bando ex. art 48 co 1 bis oppure ogni qualvolta l'OE voglia produrre documentazione utile in fase di presentazione dell'offerta.
N.8 Il PASSOE generato, deve essere stampato e firmato congiuntamente da tutte le mandanti/associate/consorziate ed eventuali ausiliarie prima di inviarlo alla Stazione Appaltante?
Si, il PASSOE generato, deve essere stampato e firmato congiuntamente da tutte le mandanti/associate/consorziate ed eventuali ausiliarie prima di inviarlo alla Stazione Appaltante.
N.9 In qualità di mandante/associata/consorziata è necessario stampare il PASSOE e inviarlo alla Stazione Appaltante?
No, il PASSOE è inviato alla Stazione Appaltante dalla mandataria/capofila e contiene i dati di tutto il raggruppamento
N.10 Quando viene assegnato il numero identificativo al PASSOE?
Il numero identificativo viene assegnato al momento della generazione del PASSOE.
N.11 Al momento della generazione del PASSOE il sistema effettua un controllo sul pagamento del contributo?
NO, il sistema non effettua nessun controllo sull'avvenuto pagamento del contributo da parte dell'OE partecipante alla gara. La verifica del pagamento è in carico alla Stazione Appaltante al momento dell’apertura della busta amministrativa
N.12 E' possibile generare un PASSOE, nel caso di richiesta di Avvalimento, senza che l'Ausiliaria abbia confermato l'Avvalimento?
No, il sistema non permette di generare il PASSOE sino a quando non è avvenuta la conferma.
N.13 L'impresa Ausiliaria deve generare il PASSOE?
Si, l'impresa ausiliaria deve generare il PASSOE.
N.14 Come deve essere classificato in sede di creazione del PassOE il ruolo del progettista indicato dal partecipante?Ai soli fini della creazione del PassOE, il progettista indicato dal partecipante deve generare la propria componente AVCpass classificandosi come “Mandante in RTI”. Il partecipante genererà il il PassOE con il ruolo di “Manadataria in RTI”.
N.15 In caso di ricorso all’istituto della cooptazione (art. 92, comma 5, D.P.R. 207 del 2010) l’impresa cooptata deve comparire nel PassOE per la verifica dei requisiti di sua spettanza?
Ai soli fini della creazione del PassOE, l’impresa cooptata deve generare la propria componente AVCpass classificandosi come “Mandante in RTI”. Il partecipante genererà il il PassOE con il ruolo di “Manadataria in RTI”.
N.16 Come deve essere classificato in sede di creazione del PassOE il ruolo del subappaltatore indicato dal partecipante?
Ai soli fini della creazione del PassOE, il subappaltatore indicato dal partecipante deve generare la propria componente AVCpass classificandosi come “Mandante in RTI”. Il partecipante genererà il il PassOE con il ruolo di “Mandataria in RTI”.
N.17 L’operatore economico estero è tenuto a registrarsi ai servizi on line dell’Autorità per la partecipazione alle procedure di affidamento di contratti pubblici?
SI. La registrazione ai servizi on line dell’Autorità è necessaria per la creazione del PassOE da consegnare alla stazione appaltante e per il versamento del contributo on line con carta di credito.
Per la registrazione è necessario accedere all’indirizzo http://www.anticorruzione.it/portal/public/classic/Servizi/ServiziOnline/_RegistrazioneProfilazioneU
N.18 Quale documentazione deve trasmettere all’Autorità l’operatore economico estero per ottenere il rilascio dell’abilitazione del profilo di Amministratore OE?
L’operatore economico estero deve trasmettere all’indirizzo protocollo@pec.anticorruzione.it i necessari documenti probatori conformi alle normative vigenti nei rispettivi Paesi che attestano l’esistenza dell’impresa nel Paese di provenienza e il ruolo della persona fisica all’interno dell’operatore economico, corredati da traduzione certificata in lingua italiana e, ove possibile, firmati digitalmente. Per gli operatori economici dell’Unione Europea, se nessun documento o certificato è rilasciato dallo Stato di provenienza, costituisce prova sufficiente una dichiarazione giurata. Negli Stati membri in cui non esiste siffatta dichiarazione, è sufficiente una dichiarazione resa dall'interessato innanzi a un'autorità giudiziaria o amministrativa competente, a un notaio o a un organismo professionale qualificato a riceverla del Paese di origine o di provenienza.
N.19 In fase di generazione del PassOE il sistema risponde "I PassOE delle imprese ausiliarie non sono stati generati", sebbene il Pass dell'impresa ausiliaria sia stato generato.
l sistema risponde con errore in quanto esiste almeno un altro Pass di impresa ausiliaria in lavorazione associato all'assetto del Pass principale. In tal caso è opportuno che l'impresa ausiliaria elimini i Pass in lavorazione e mantenga soltanto il Pass generato per quell'assetto.
N.20 In caso di partecipanti plurisoggettivi, quale operatore economico deve procedere all'invio dei documenti alla stazione appaltante per la comprova dei requisiti?
Nella versione attuale del sistema, in caso di partecipanti plurisoggettivi, ciascun operatore economico che compone il partecipante deve provvedere autonomamente all'invio dei documenti alla stazione appaltante per la comprova dei requisiti.
N.21 Come si crea il PassOE?
Il pass OE si crea accedendo al servizio AVCpass dedicato agli operatori economici.
N.22 Come si genera un PassOE?
Il PassOE si crea attivando la funzione "Creazione pass" ed inserendo le informazioni richieste dal sistema. Una volta creato, sarà possibile selezionare il PassOE in lavorazione ed attivare la funzione "Genera PassOE".
N.23 Quali soggetti devono essere inseriti nella sezione "Soggetti da accertare" in sede di creazione del PassOE?
ella sezione "Soggetti da accertare" devono essere indicati i soggetti sui quali la stazione appaltante deve poter eseguire le verifiche secondo quanto prescrive la normativa vigente. Si rammenta che la compilazione di questi dati è facoltativa.
N.24 Devo creare un PassOE in avvalimento ma il sistema avverte che non sono previsti requisiti avallabili.
E' possibile generare il PassOE utilizzando il modulo previsto per RTI. L’impresa ausiliaria genera la propria componente di PassOE selezionando il ruolo di "Mandante in RTI" e l’impresa ausiliata genera il PassOE selezionando il ruolo di "Mandataria in RTI".
N.25 Creando la componente del PassOE come Impresa ausiliaria o Mandante in RTI, digitando il codice fiscale dell’impresa ausiliata o mandataria il sistema risponde “E’ obbligatorio indicare il codice fiscale dell’impresa”.
Il sistema risponde “E’ obbligatorio indicare il codice fiscale dell’impresa” quando ha accertato che il codice fiscale dell’impresa ausiliata o mandataria inserito sia inferiore ad 11 cifre. Se l’impresa ausiliata o mandataria ha indicato un codice fiscale di soggetto rappresentato inferiore ad 11 cifre può essere invitata a creare un nuovo profilo inserendo un codice fiscale di soggetto rappresentato di 11 cifre.
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Quesito
PI130058-18
Risposta
PI130060-18 |
PASSOE SUBAPPALTATORE - ERRATA CORRIGE |
ERRATA CORRIGE.In un quesito un operatore economico ha richiesto: “in riferimento alla gara in oggetto si chiede di chiarire se i subappaltatori devono compilare solo la loro componente di Passoe che poi viene completato dall'operatore economico che partecipa alla gara o se devono produrre un proprio passoe”. L’Amministrazione ha riscontrato dicendo: Al fine di consentire le verifiche a mezzo AVCPASS i subappaltatori debbono produrre proprio PASSOE. A parziale rettifica di quanto indicato, si rinvia a quanto indicato nella FAQ 16 ANAC : Ai soli fini della creazione del PassOE, il subappaltatore indicato dal partecipante deve generare la propria componente AVCpass classificandosi come “Mandante in RTI”. Il partecipante genererà il il PassOE con il ruolo di “Mandataria in RTI”. |
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Quesito
PI128042-18
Risposta
PI130056-18 |
In riferimento a quanto riportato al punto 7.3 Requisiti di capacita' tecnica e professionale del Disciplinare di gara e' precisato che la comprova del requisito e' fornita mediante originale o copia conforme dei certificati rilasciati dalle amministrazioni/ente contraente.
A tal proposito si fa presente che come previsto dalla normativa vigente (art.. 40, punto 02, D.P.R. 28/12/2000 n. 445 cosi come modificato dall’art. 15 comma 1 lettera a) – Legge 183/2011, i certificati non possono essere prodotti agli organi della pubblica amministrazione o ai privati gestori di pubblici servizi, poiche' le P.A. sono tenute all’acquisizione d’ufficio, previa acquisizione da parte dell’interessato degli elementi indispensabili per il reperimento delle informazioni e dei dati richiesti.
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Si precisa che i certificati di regolare esecuzione delle prestazioni di forniture analoghe prodotte a favore di enti pubblici o privati non devono essere né inseriti nella busta amministrativa né trasmessi a mezzo AVCPASS. Le verifiche, come per legge, verranno effettuate d'ufficio dalla Stazione appaltante in caso di aggiudicazione.
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Quesito
PI128065-18
Risposta
PI130055-18 |
In riferimento alla presente procedura di gara siamo a richiedere gentilmente il seguente chiarimento, relativamente alla persona che sottoscrivera' digitalmente la documentazione di gara.
La nostra societa' e' suddivisa in tre divisioni, ognuna delle quali ha un procuratore munito di legale rappresentanza. Come sapete, nel portale Empulia e' possibile creare solo una figura come legale rappresentante della societa' e quello che risulta nel portale e' uno dei tre sopracitati, ma non e' quello responsabile della nostra divisione che e' l’Immunodiagnostica.
A questo proposito, abbiamo verificato con Empulia la possibilita' di far firmare ad una persona diversa rispetto a quella inserita al momento della registrazione al portale e ci e' stato risposto che per loro non ci sono impedimenti in tal senso perche' il portale non fa nessun controllo sul nome della persona che firma; ci e' stato consigliato pero' di chiedere conferma alla stazione appaltante.
Si chiede pertanto di poter far sottoscrivere la documentazione di gara anche da una persona diversa da quella inserita in fase di registrazione, munita comunque dei poteri di firma, ovviamente allegando alla documentazione amministrativa il documento (procura) comprovante tali poteri.
Restiamo cortesemente in attesa di una vostra risposta in merito.
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Si conferma la possibilità di far sottoscrivere la documentazione di gara anche da una persona diversa da quella inserita in fase di registrazione al portale EmPulia, a condizione che la persona sia munita di poteri di firma e che la scansione della procura speciale sia inserita nella busta amminstrativa.esemente in attesa di una vostra risposta in merito.
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Quesito
PI130026-18
Risposta
PI130053-18 |
1. Con riferimento al Vostro Allegato 1, in merito al requisito di capacita' tecnica richiesto, si prega di confermare che possa non essere specificato il CIG relativo alla fornitura indicata;
2. Con riferimento al Vostro Allegato 1, in merito al requisito di capacita' tecnica richiesto, si prega di confermare che il “Totale fatturato specifico” si riferisca alla somma degli importi delle singole forniture ivi indicate;
3. Si prega di confermare che all’interno del DGUE possa essere inserito il fatturato globale relativamente all’ultimo triennio di cui sia stato approvato il bilancio;
4. Si prega di confermare che non debba essere compilata la parte IV Sezione D del DGUE, in quanto al paragrafo 7.3 del Disciplinare di gara non si rinvengono richieste in merito al requisito relativo ai sistemi di garanzia della qualita' e norme di gestione ambientale;
5. Si prega di confermare che tutta la documentazione di gara possa essere firmata digitalmente dal Procuratore Speciale di cui si allegata la procura al punto 11) della Busta Amministrativa;
6. Si prega di confermare che sia sufficiente trasmettere la procura una sola volta al punto 11) della Busta Amministrativa e non allegata a tutte le dichiarazioni;
7. Si prega di indicare il Numero Ufficio o Ente da inserire nel modello di pagamento F23 al fine di effettuare il pagamento richiesto al punto 9) della Busta Amministrativa;
8. Si prega di confermare che i subappaltatori debbano presentare il Passoe in qualita' di mandanti come previsto da Faq dell’ANAC;
9. Si prega di confermare che “i documenti richiesti agli operatori economici ai fini della dimostrazione dei requisiti” mediante AVCpass non debbano essere trasmessi con tale modalita' in fase di partecipazione alla gara;
10. Si prega di confermare che la documentazione prodotta dai subappaltatori possa essere firmata in modo olografo dagli stessi e digitalmente dal Procuratore Speciale dell’operatore economico partecipante alla gara.
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1. OVE SI TRATTI DI FORNITURA A FAVORE DI UNA P.A. IL CIG E' OBBLIGATORIO; NE CONSEGUE CHE DEVE ESSERE INDICATO;
2. IL FATTURATO SPECIFICO SI RIFERISCE ALLA SOMMA DELLE IMPORTI DELLE SINGOLE FORNITURE ANALOGHE;
3. SI CONFERMA CHE ALL'INTERNO DEL DGUE PUO' ESSERE INDICATO IL FATTURATO GLOBALE APPROVATO; SI RAMMENTA IN OGNI CASO CHE L'OPERATORE ECONOMICO PUO' LIMITARSI A COMPIULARE LA SEZIONE ALFADELLA PARTE IV DEL DGUE SENZA COMPILARE NESSUN'ALTRA PARTE DELLA PARTE IV DELLO STESSO DGUE,
4. SI CONFERMA CHE NON DEVE ESSERE COMPILATA LA PARTE IV SEZIONE D
5. SI CONFERMA CHE LA DOCUMENTAZIONE DI GARA PUO' ESSERE FIRMATA DIGITALMENTE DA PROCURATORE SPECIALE; SCANSIONE DELLA PROCURA DEVE ESSERE ALLEGATA NELLA SOLA BUSTA AMMINISTRATIVA;
6. E' SUFFICIENTE INSERIRE UNA SOLA VOLTA LA SCANSIONE DELLA PROCURA IN DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA
7. COME PRECISATO NELLE FAQ 16 DELL'ANAC,AI SOLI FINI DELLA CREAZIONE DEL PASSOE, IL SUBAPPALTATORE INDICATO DAL PARTECIPANTE DEVE GENERARE LA PROPRIA COMPONENTE AVCPASS CLASSIFICANDOSI COME "MANDANTE IN RTI". IL PARTECIPANTE GENERERA' IL PASSOE CON IL RUOLO DI "MANDATARIA IN RTI".
8. CODICE T.U.N.
9. I REQUISITI CONFERMATI IN SEDE DI PERFEZIONAMENTO GARA IN ANAC SONO SOLO QUELLI DI CUI ALL'ART. 80 DEL D.LGS. 50/2016; NON E' STATO INSERITO ALTRO REQUISITO, NEPPURE QUELLO DEL FATTURATO SPECIFICO PER FORNITURE ANALOGHE; NE CONSEGUE CHE NELLA BUSTA AMMINISTRATIVA DEVE ESSERE PRODOTTA ESCLUSIVAMENTE LA DOCUMENTAZIONE RICHIESTA NEL DISCIPLINARE DI GARA;
10. NON HA SENSO CHE LA DOCUMENTAZIONE PRODOTTA DAI SUBAPPALTATORI SIA FIRMATA DAL PROCURATORE DELL'OPERATORE ECONOMICO; LA DOCUMENTAZIONE PRODOTTA DAI SUBAPPALTATORI DEVE ESSERE SOTTOSCRITTA DIGITALMENTE DAL LEGALE RAPPRESENTANTE O PROCURATORE DEL SUBAPPALTATORE STESSO. |
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Quesito
PI127724-18
Risposta
PI127963-18 |
si chiede di chiarire quanto segue:
In caso di ricorso al subappalto, anche le tre aziende facenti parte della terna devono essere iscritte alla piattaforma Empulia? Grazie |
In caso di subappalto non è necessario che le ditte risultino iscritte ad EmPulia. Rimane che deve essere, invece, prodotto il Passoe. |
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Quesito
PI122901-18
Risposta
PI127584-18 |
In merito al caricamento dell’offerta economica: pag 42 pt 2 del disciplinare, il file offerta da firmare digitalmente e ricaricare deve essere in formato excel o trasformato prima in pdf? |
Deve essere in formato excel firmato digitalmente |
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Quesito
PI122902-18
Risposta
PI127583-18 |
In merito alla documentazione tecnica da predisporre: confermate che occorre allegare solo le schede tecniche dei reagenti (analiti) richiesti e non dei consumabili, calibratori e controlli, che comunque ci rendiamo disponibili a fornire in fase successiva e dietro vostra richiesta? |
Si conferma che devono essere allegate solo le schede tecniche dei reagenti e analiti richiesti |
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Quesito
PI126223-18
Risposta
PI127577-18 |
Buongiorno, siamo a richiedere il seguente chiarimento:
- A pag.41 del Disciplinare di gara, Busta Documentazione Tecnica, punto 1), richiedete la presentazione di data sheet, relativi alla strumentazione e ai prodotti offerti, confermate trattasi di brevi documenti e non richiedete le schede tecniche/ manuali d’uso di reagenti e strumento?
saluti |
La documentazione da presentare è costituita dai data sheet della strumentazione e dei prodotti offerti. Cionondimeno, deve essere prodotta ogni breve documentazione che consenta alla commissione di valutare innanzitutto la conformità dei prodotti offerti alle specifiche minime e, poi, di attribuire i punteggi per l'offerta tecnica |
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Quesito
PI126937-18
Risposta
PI127573-18 |
Si chiede conferma che, per l’inserimento nel catalogo di ulteriori prodotti, la ditta aggiudicataria dovra' praticare un prezzo pari al prezzo del listino ufficiale scontato in misura non inferiore alla percentuale di ribasso ottenuta attraverso la comparazione tra l’importo di aggiudicazione e la base d’asta, cosi' come riportato a pag. 5 del “capitolato tecnico”. Di conseguenza, si chiede conferma che il seguente paragrafo:
“Nel periodo di vigenza contrattuale l’IRCCS De Bellis e l’IRCCS Giovanni Paolo II, ciascuno relativamente ai contratti che stipuleranno autonomamente in esito alla conclusione della procedura di gara, si riservano di effettuare acquisti di ulteriori kit, reagenti, consumabili riconducibili al lotto aggiudicato, concordando con l’aggiudicataria l’inserimento a catalogo degli stessi con uno sconto rispetto al prezzo di listino non inferiore a quello medio praticato in gara”
riportato a pag. 8 del disciplinare, sia un refuso.
Distinti saluti |
1. Il concetto espresso nel capitolato e nel disciplinare è, nella sostanza, lo stesso; ad ogni modo, si precisa che in caso di necessità di inserire nuovi prodotti a catalogo riconducibili al lotto aggiudicato, l’IRCCS chiederà quotazione alla Ditta, che dovrà praticare al prezzo ufficiale di listino il ribasso praticato in gara. |
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Quesito
PI127290-18
Risposta
PI127566-18 |
Spett.le Ente, in riferimento alla gara in oggetto si chiede di chiarire se i subappaltatori devono compilare solo la loro componente di Passoe che poi viene completato dall'operatore economico che partecipa alla gara o se devono produrre un proprio passoe.
Grazie |
Al fine di consentire le verifiche a mezzo AVCPASS i subappaltatori debbono produrre proprio PASSOE |
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Quesito
PI127307-18
Risposta
PI127564-18 |
Spett.le Ente,
si chiede di specificare quali siano le parti del DGUE da compilare da parte degli operatori economici, poiche' a pagina 30 del disciplinare viene richiesto che nella compilazione del DGUE deve risultare il fatturato specifico previsto nella parte IV lettera B -2, mente a pagina 37 dello stesso disciplinare viene specificato che possiamo limitarci a compilare solo la lettera alfa della parte quarta. Cosa dobbiamo compilare quindi?
Grazie |
Il fatturato specifico con l’indicazione delle forniture analoghe effettuate nel periodo dal 2015 al 2017 può essere indicato anche solo nell’istanza di partecipazione; in tal caso, l'operatore può limitarsi a compilare la parte alfa del DGUE |
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Quesito
PI125717-18
Risposta
PI125719-18 |
1. Capitolato tecnico pag.3 e' richiesto quanto segue:
“Gli operatori economici che intendano formulare offerta devono essere autorizzati dalla casa produttrice alla commercializzazione e distribuzione dei prodotti offerti in Italia.”
Si chiede se tale documento deve essere prodotto anche se l’operatore economico è una filiale della Casa Madre o se va prodotto solo nel caso in cui vengano offerti prodotti di ditte terze.
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L’autorizzazione alla commercializzazione e distribuzione dei prodotti offerti in Italia dovrà essere autodichiarata nell’ambito dell’istanza di partecipazione (in documentazione amministrativa). Va sa sé che documentazione a comprova di quanto autodichiarato sarà richiesta in fase di verifica solo nel caso di commercializzazione di prodotti di terzi produttori e non nel caso di operatore che sia filiale di Casa Madre. |
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Quesito
PI122898-18
Risposta
PI125707-18 |
In merito alla presentazione della fidejussione provvisoria e impegno (pag 38 del disciplinare): in riferimento alla garanzia provvisoria di cui art. 10 del disciplinare di gara, la banca a cui abbiamo inoltrato la richiesta ci ha specificato che, in base al decreto n. 31 del 19 gennaio 2018 apparso sulla G.U.R.I. n. 83 del 10 aprile 2018 che regolamenta gli schemi di contratti tipo per le garanzie fideiussorie previste dagli art. 103 c. 9 e 104 c.9 del D.L. 18 aprile 2016 n. 50, non e' piu' previsto che la dichiarazione d’impegno sia disgiunta dalla garanzia provvisoria. Si chiede pertanto di poter presentare una garanzia provvisoria contenente all’interno la dichiarazione d’impegno del fideiussore. Inoltre poiche' per la stessa e' necessaria la compilazione dell’Allegato 3 possiamo modificare lo stesso al punto 3 degli allegati? |
E’ possibile presentare una garanzia provvisoria contenente all’interno la dichiarazione d’impegno del fideiussore; inoltre, è possibile modificare il modello di dichiarazione relativo alla costituzione della cauzione provvisoria. |
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Quesito
PI122900-18
Risposta
PI125705-18 |
In merito alla validita' dell’offerta economica: poiche' nel bando (pt. 17) la validita' e' pari a 180 gg dalla scadenza fissata per la ricezione delle offerte, confermate che vale quanto indicato nella lex specialis si gara che specifica che la stessa e' pari a 365 gg (pag 18 del disciplinare)? |
1. Si conferma che la validità dell’offerta economica deve essere di 365 giorni dalla scadenza fissata per la presentazione delle offerte; ne consegue che anche le cauzioni provvisorie dovranno avere la medesima validità |
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Quesito
PI122903-18
Risposta
PI125697-18 |
In merito allo spazio di caricamento sul portale: poiche' la piattaforma, gia' testata in gare precedenti, non accetta file superiori a 77 MB, e pertanto non basterebbe per il caricamento di tutto quanto richiesto, soprattutto la dove si rendesse necessaria maggiore quantita' di documentazione (vedi richiesta precedente relativa alle schede tecniche dei prodotti), si chiede una modalita' di invio differente, ad esempio su supporto infomatico (CD o USB) da spedire con corriere entro la scadenza della gara. |
La procedura di gara è integralmente telematica e non prevede la possibilità di accettare documentazione integrativa tramite altri mezzi. Pertanto, si invita a inserire i documenti esaustivi nei limiti di quanto consentito dal portale; eventuali chiarimenti in merito dovranno essere posti al gestore InnovaPuglia S.p.A. (helpdesk@empulia.it) |
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Quesito
PI123637-18
Risposta
PI125685-18 |
In riferimento all'art. 12 del Disciplinare di Gara "Pagamento del contributo a favore dell'ANAC" si richiede di voler perfezionare il codice Identificativo Gara relativo al Lotto 3, in quanto il sistema ANAC non permette di effettuarne il pagamento.
Distinti saluti. |
Si precisa che il CIG corretto del lotto 3 è 7472837C2A. Il CIG è già perfezionato e, quindi, può essere effettuato il pagamento. |
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Quesito
PI125679-18
Risposta
PI125682-18 |
CORREZIONE CIG LOTTO 3 - SISTEMA INTEGRATO PER L'EFFETTUAZIONE DI TEST EMOCROMOCITOMETRICI E TEST RETICOLOCITI |
Si precisa che il CIG correttO del lotto 3 è 7472837C2A. Il CIG è già perfezionato e, quindi, può essere effettuato il pagamento. |
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Quesito
PI117932-18
Risposta
PI117966-18 |
SOPRALLUOGO |
LE RICHIESTE DI SOPRALLUOGO DOVRANNO ESSERE INDIRIZZATE A: "PROVVEDITORE.DEBELLIS@PEC.RUPAR.PUGLIA.IT" E DOVRANNO ESPLICITARE SE LA RICHIESTA ATTIENE AL SOLO IRCCS DE BELLIS O ANCHE AL GIOVANNI PAOLO II. |
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