| Protocollo |
Quesito |
Risposta |
Allegato |
Quesito
PI028947-23
Risposta
PI032185-23 |
Buon pomeriggio,
si richiedono i seguenti chiarimenti:
Quesito 1) In riferimento al Punto 1 del paragrafo ID/AST (PUNTI 11) della tabella di valutazione di qualita' del “Capitolato tecnico - Seconda Rettifica” il cui criterio di valutazione e' stato modificato da tabellare in discrezionale (Livelli di automazione nel riempimento dei pannelli /card: Relazionare) , considerato che la preparazione automatizzata della sospensione batterica destinata alla reidratazione dei pannelli/card e' demandata al modulo di picking, si chiede conferma che la valutazione del livello di automazione sara' riferita esclusivamente all’operazione di trasferimento automatizzato della sospensione batterica dal suo contenitore, provetta o boccetta che sia, all’interno dei pannelli/cards.
Quesito 2) In riferimento al Punto 1 del paragrafo ID/AST (PUNTI 11) della tabella di valutazione di qualita' del “Capitolato tecnico - Seconda Rettifica” il cui criterio di valutazione e' stato modificato da tabellare in discrezionale (Livelli di automazione nel riempimento dei pannelli /card: Relazionare) si chiede conferma che il termine “Livelli” e' un refuso e che dovrebbe essere “Livello”
Quesito 3) In riferimento al Punto 3 del paragrafo EMOCOLTURE (PUNTI 11) della tabella di valutazione di qualita' del “Capitolato tecnico - Seconda Rettifica”, il cui criterio di valutazione e' stato modificato da tabellare in discrezionale (“Strumenti principali da almeno 400 posizioni con caricamento e scaricamento automatico dei flaconi senza intervento dell’operatore: relazionare” ) si chiede conferma che il massimo punteggio si riferisce al caricamento e allo scaricamento fisico dei flaconi da parte dello strumento.
Quesito 4) In riferimento al Punto 1 del paragrafo SOFTWARE (PUNTI 4) della tabella di valutazione di qualita' del “Capitolato tecnico – Seconda Rettifica”, il cui criterio di valutazione e' stato modificato dalla precedente descrizione “ Sistema di rilevazione e monitoraggio di organismi sentinella con invio via mail) in “ Sistema di rilevazione e monitoraggio di organismi sentinella (per esempio via mail): relazionare” , si chiede conferma se la modalita' di comunicazione mediante via mail resta imprescindibile da altre modalita'.
Quesito 5) Al fine della formulazione dell’offerta economica e tenuto conto che tra le caratteristiche di minima della strumentazione per l’esecuzione di identificazione mediante Spettrometria di Massa con tecnica MALDI-TOF (Riferimento 4) e' riportata come opzionale la Identificazione di Funghi Filamentosi, si chiede di comunicarci il numero dei tests da eseguire nel quinquennio e se essi sono gia' compresi nei quantitativi dei 115.000 riportati in tabella.
Quesito 6) In riferimento al Punto 5 del paragrafo MALDI (PUNTI 7) della tabella di valutazione di qualita' del “Capitolato tecnico - Seconda Rettifica”, vogliate precisare se il punteggio massimo verra' attribuito solo in caso di presenza in offerta di piastrine monouso in quantita' sufficiente a coprire l’intero fabbisogno espresso.
Quesito 7) Si chiede conferma che i test necessari per la VEQ sono da intendere inclusi nel numero dei test indicati.
Cordiali saluti
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Quesito 1) : l'attribuzione del massimo punteggio si riferisce esclusivamente alla sola operazione di trasferimento automatizzato della sospensione batterica dal suo contenitore all'interno delle cards/pannelli;
Quesito 2) : il termine da intendersi è LIVELLO (al singolare);
Quesito 3) : la funzionalità di automazione oggetto di valutazione sarà sia quella del caricamento fisico dei flaconi nelle celle di incubazione sia quella dello scaricamento fisico dei flaconi dalle celle di incubazione da parte dello strumento.
Quesito 4): la modalità di comunicazione mediante e-mail, per questione di tracciabilità, deve essere comunque prevista tra le possibili modalità, pertanto resta imprescindibile;
Quesito 5): nel quinquennio oggetto della fornitura, sono da considerare 500 (cinquecento) identificazioni di funghi filamentosi con la spettrometria di massa MALDI-TOLF. Tali identificazioni sono già incluse nei quantitativi dei 115.000 test riportati in tabella.
Quesito 6): la procedura di routine di deposizione dei target da identificare mediante la Spettrometria di Massa Maldi deve essere considerata con l'utilizzo di piastrine monouso. Pertanto il massimo punteggio sarà attribuito solo in caso di presenza in offerta di piastrine monouso in quantità sufficiente a coprire l'intero fabbisogno richiesto.
Quesito 7): il numero dei test necessari per la VEQ sono già inclusi nel numero dei test riportati in capitolato. |
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Quesito
PI029325-23
Risposta
PI032165-23 |
Quesito 1:
In riferimento a quanto riportato a pag. 24 del Disciplinare di gara ossia “Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana. In caso di contrasto tra testo in lingua straniera e testo in lingua italiana prevarra' la versione in lingua italiana, essendo a rischio del concorrente assicurare la fedelta' della traduzione.” si chiede conferma che, fermo restando che tutta la documentazione tecnica verra' fornita in lingua italiana, potranno essere presentate in lingua originale le certificazioni prodotte da ente terzo (i.e. certificati CE, ISO etc, Bibliografia, certificati di analisi) e le Dichiarazioni di Conformita' alla Direttiva Europea 98/79 relativa ai prodotti IVD emesse dal Fabbricante.
Cio' anche in relazione a quanto espressamente previsto nel bando tipo ANAC 1/2021, il quale prevede la possibilita' di presentare documenti senza bisogno di traduzione se redatti in inglese, francese, spagnolo.
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si conferma |
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Quesito
PI029491-23
Risposta
PI032160-23 |
LOTTO 7 ANTISIERI
Con riferimento all. 1, disciplinare di gara modificato, art 15
“R3 per tutti i prodotti e le strumentazioni offerte il certificato CE/IVD nonche' relativo CND ed
eventuale numero di Repertorio”
In conformita' alla normativa vigente, nuovo regolamento europeo (EU) 2017/746 sui dispositivi medici diagnostici in vitro (IVDR), e con riferimento all'uso di routine degli antisieri di questi prodotti da parte dei Clienti, per tali prodotti, non essendo utilizzati per scopi diagnostici ma per la caratterizzazione dei ceppi in attivita' epidemiologiche e di ricerca, non trova applicazione lo scopo diagnostico in vitro, pertanto non rientrano piu' nel campo di applicazione della direttiva IVD 98/79/CE ne' del regolamento (UE) 2017/746 o di altri regolamenti sui dispositivi medico-diagnostici in vitro
Si prega di confermare che il certificato CE/IVD nonche' relativo CND ed eventuale numero di Repertorio non sono richiesti per gli antisieri il cui utilizzo e' per scopi NON diagnostici.
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si conferma che l'uso degli antisieri in questione è per scopo diagnostico di routine, pertanto la richiesta di certificazione su citata sarà valutata in sede di gara. |
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Quesito
PI029460-23
Risposta
PI031539-23 |
Buongiorno, si chiede cortesemente conferma delle Basi d' Asta relative ai seguenti lotti :
13 – Legionella – 204.750 euro per fornitura 22.500 test – BdA = 9,00 euro/test
14 – S. pneumoniae – 154.000 euro per fornitura 20.000 test – BdA = 7,70 euro/test
grazie |
per i lotti 13 e 14 si confermano le basi d'asta indicate nel disciplinare e nel capitolato tecnico . |
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Quesito
PI028992-23
Risposta
PI031538-23 |
Buongiorno, Art. 15 - CONTENUTO DELLA SEZIONE “BUSTA TECNICA” del Disciplinare, si chiede di compilare gli allegati nn. 12 e 13 del disciplinare di gara, ma se l'offerta presentata da un 'Ente non contiene attrezzature, e' possibile non presentare tali allegati?
Grazie |
E' possibile non compilare gli allegati nn.12 e 13 se l'offerta presentata non contiene attrezzature . |
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Quesito
PI028338-23
Risposta
PI031537-23 |
RICHIESTA CHIARIMENTI LOTTO 1:
1) DISCIPLINARE pag. 2 - Art. 1 – PREMESSE
“Per le motivazioni specificatamente riportate nel provvedimento n.666 del 1.07.2022 GIUSTA RETTIFICA N.842 DEL 3.08.2022 nonche' nel provvedimento di rettifica n.-------------- questa Stazione appaltante indice autonomamente, a seguito di apposito avviso di interesse (giusta delibera n.468/2021) la procedura aperta telematica (piattaforma EMPULIA), per l’acquisizione a noleggio di “Strumentazioni, materiale di consumo e reagenti necessari per l’esecuzione delle indagini Microbiologiche /sierologiche assegnate alla U.O.C. di Microbiologia e Virologia. “ necessari per soddisfare le esigenze dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari - Giovanni XXIII per il periodo di 60 mesi “
QUESITO: Vogliate confermare che l'ulteriore provvedimento di rettifica e' il 1222 del 12.12.2022.
2) DISCIPLINARE pag. 3 “La fornitura oggetto di questa procedura aperta consta di 19 lotti cosi' come descritto nell’Allegato III-A Capitolato tecnico”.
QUESITO: Vogliate confermare che l'Allegato III-A corrisponde di fatto all'Allegato 3 Capitolato tecnico seconda rettifica.
3) DISCIPLINARE pag. 19, ART.12 - SOPRALLUOGO
Con riferimento al sopralluogo effetuato in data 10/10/2022 alla presenza della responsabile di U.O. Prof. Montagna ed al locale indicato in occasione dello stesso si chiede:
a. di conoscere la portata del solaio
b. se si deve tenere conto degli arredi tecnici gia' presenti e di come questi possano essere riorganizzati per rendere possibile l'installazione dell'impianto di automazione e delle strumentazioni analitiche presentando all'uopo un layout di fattibilita'.
c. se la fornitura deve essere comprensiva degli oneri per le opere strutturali, elettriche, di connettivita' informatica, di produzione e/o fruizione di gas (aria compressa e CO2)
d. che venga messa disposizione una planimetria quotata o un file dwg.
4) DISCIPLINARE pag. 20, Art.13 - MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA
QUESITO: Vogliate confermare che verranno accettate in lingua originale le Dichiarazioni di Conformita' CE/IVD emesse dal fabbricante, le certificazioni, ISO, CE e l’eventuale letteratura scientifica.
5) DISCIPLINARE pag. 26 Art. 15 - CONTENUTO DELLA “BUSTA DOCUMENTAZIONE”
16.3 Dichiarazioni integrative e documentazione a corredo
16.3.2 Documentazione a corredo da 17 a 25
QUESITO: Vogliate confermare che il punto 24 DICHIARAZIONI INTEGRATIVE fa riferimento alle stesse dichiarazioni di cui al punto 16.3.1?
6) DISCIPLINARE pag. 37 Art. 15 - CONTENUTO DELLA SEZIONE “BUSTA TECNICA”
Dichiarazione di OFFERTA TECNICA, sottoscritta con firma digitale dal legale rappresentante o procuratore dell’impresa concorrente. La documentazione di seguito elencata, e' richiesta per ciascun lotto posto in gara;
QUESITO: Per “dichiarazione di OFFERTA TECNICA” e' da intendere l'insieme di relazioni e documentazioni elencate nei punti da R1 a R9 di seguito nello stesso articolo a pag. 38?
7) Allegato 3 - Capitolato tecnico SECONDA RETTIFICA
Pag. 1 CARATTERISTICHE MINIME- RIF. 1Automazione della preparazione dei vetrini .....
QUESITO: Vogliate cortesemente specificare quanti vetrini per anno devono essere eseguiti. |
1) QUESITO 1 : SI CONFERMA CHE L'ULTERIORE PROVVEDIMENTO DI RETTIFICA E' IL PROVVEDIMENTO N.1222 DEL 12.12.2022;
2) QUESITO 2 ; SI CONFERMA "ALLEGATO 3 CAPITOLATO TECNICO SECONDA RETTIFICA";
3 A) SI ALLEGA DOCUMENTO RELATIVO AL "PROGETTO STRUTTURALE DELLA u.o.c. DI RIFERIMENTO;
3 B) Il concorrente deve tener conto degli arredi presenti e proporre una riorganizzazione degli stessi in funzione della propria offerta tecnologica, inclusa la cabina di sicurezza per CO2 tali da rendere l'installazione operativa ;
3 c) vedasi art.7 della scrittura privata allegata alla documentazione di gara;
3 D) SI ALLEGA LA PLANIMETRIA RICHIESTA (l'ambiente dove sarà installata la strumentazione è il laboratorio 040_P3_016;
4) si conferma;
5)Si conferma;
6) si conferma;
7) il numero dei vetrini deve essere commisurato in relazione al quantitativo richiesto (riferimento 1 di 100.000 materiali /anno) , presumibilmente per un totale di 50.000 vetrini/anno;
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PLANIMETRIA.pdf
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Quesito
PI028890-23
Risposta
PI029939-23 |
Con riferimento all'art. 13, pag. 24, disciplinare di gara "tutta la documentazione deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana", Vi chiediamo quanto segue (con eccezione dei certificati ISO e certificati CE rilasciati da Enti ufficiali riconosciuti):
- per altri tipi di dichiarazioni rilasciate dalle societa' produttrici in lingua inglese (per esempio autodichiarazione relative alla conformita' CE), deve essere presentata obbligatoriamente una traduzione giurata, o basta una traduzione allegata in autodichiarazione da parte nostra ai sensi degli art. 46 e 47 del DPR 445/2000?
Saluti, |
Per altri tipi di dichiarazioni rilasciate dalle società produttrici in lingua inglese (per esempio autodichiarazione relative alla conformita' CE) è sufficiente una traduzione allegata in autodichiarazione da parte nostra ai sensi degli art. 46 e 47 del DPR 445/2000? |
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Quesito
PI028508-23
Risposta
PI029921-23 |
Allegato 3 - Capitolato tecnico SECONDA RETTIFICA Pag. 6 CARATTERISTICHE A PUNTEGGIO.
• SEMINA DEI CAMPIONI (PUNTI 9)- Caricamento random continuo dei campioni.
QUESITO: Vogliate confermare che per caricamento random continuo senza pausa va intesa quella funzionalita' che consente di caricare in macchina materiali diversi di uno o piu' pazienti senza dover chiedere ed attendere alcun consenso dallo strumento quando questo e' gia' in attivita'.
• SEMINA DEI CAMPIONI (PUNTI 9)- Produttivita' massima di semina del sistema (in semine/ora) con protocollo medio di due piastre per campione (proporzionale.)
QUESITO: Si chiede di specificare se il termine “semina” inquadri, in senso lato, il processo di lavorazione del campione che comprende l'apertura del contenitore, la lettura del bar-code, l’etichettatura della piastra, l’inoculo del campione, la semina vera e propria e che quindi la produttivita' dichiarata debba essere riferita all’intero processo e non alla sola semina.
• SEMINA DEI CAMPIONI (PUNTI 9)- Gestione dei campioni non liquidi.
QUESITO: Si chiede di specificare il livello di biosicurezza certificato che deve possedere la cappa.
• SISTEMA DI PICKING (PUNTI 6)- Integrazione del sistema di picking con il sistema robotizzato per le indagini colturali.
QUESITO: Vogliate confermare che per "sistema di picking" si intende quel sistema, composto da uno o piu' moduli, come da caratteristiche minime, preposto al prelievo delle colonie ed alle successive preparazioni dei target per ID Maldi e delle sospensioni McFarland e che quindi, ai fini dell'attribuzione del punteggio massimo, tutti i moduli devono essere integrati fisicamente con il sistema robotizzato.
• SISTEMA DI PICKING (PUNTI 6)- Completa automazione del Picking delle colonie , a partire dalla selezione effettuata in fase di osservazione piastre e delle operazioni di target Maldi e sospensione McFarland.
QUESITO: Vogliate confermare che per “Completa automazione del Picking delle colonie, a partire dalla selezione effettuata in fase di osservazione piastre, e delle operazioni di target Maldi e sospensione McFarland” sia da intendere il processo che, successivamente all’osservazione delle piastre ed alla selezione delle colonie da parte dell’operatore, in completa automazione, consente al sistema di prelevare le colonie e, senza intervento dell’operatore, di effettuare lo spotting delle piastre destinate al Maldi-TOF e l’inoculo dei contenitori per l'ottenimento della previste sospensioni McFarland. |
SEMINA DEI CAMPIONI (PUNTI 9)- Caricamento random continuo dei campioni: SI CONFERMA;
SEMINA DEI CAMPIONI (PUNTI 9)- Produttivita' massima di semina del sistema (in semine/ora) con protocollo medio di due piastre per campione (proporzionale):La produttività deve essere riferita all'intero ciclo produttivo e non alla semina.
SEMINA DEI CAMPIONI (PUNTI 9)- Gestione dei campioni non liquidi: la cappa deve essere certificata Biohazard Classe II.
SISTEMA DI PICKING (PUNTI 6)- Integrazione del sistema di picking con il sistema robotizzato per le indagini colturali: si conferma.
SISTEMA DI PICKING (PUNTI 6)- Completa automazione del Picking delle colonie, a partire dalla selezione effettuata in fase di osservazione piastre e delle operazioni di target Maldi e sospensione McFarland: saranno considerati completamente automatici i sistemi in grado di prelevare le colonie e di trasferirle automaticamente senza intervento dell'operatore sulle piastre del Maldi-TOF per l'identificazione e all'interno del contenitore per la preparazione automatica della sospensione per antibiogramma. |
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Quesito
PI028363-23
Risposta
PI028896-23 |
Spett.le Ente
Rif. Disciplinare di Gara (rettificato) si richiedono i seguenti chiarimenti:
Art. 16.2: L’operatore economico concorrente dovra' compilare il DGUE elettronicamente:…
Per la MANDATARIA: richiesta di Compilazione del DGUE per le componenti del RTI
Nel caso sia stata richiesta la compilazione del DGUE da parte della Stazione Appaltante e la partecipazione
avvenga in forma Associata (RTI), e' obbligatorio per la Mandataria (Capogruppo) attivare la richiesta di
compilazione del DGUE per tutte le componenti. (la mancata compilazione del modulo DGUE relativo alle
Componenti non consentira' l’invio dell’offerta).
Per attivare la richiesta di compilazione per le Componenti dell’RTI, inserite nella busta Documentazione,
attraverso la selezione “SI” sulla voce “Partecipa in forma di RTI” e con il comando “Inserisci Mandante”
verra' creata una nuova riga che dovra' essere compilata inserendo il Codice fiscale della ditta Mandante ed il
sistema compilera' in automatico le informazioni anagrafiche; di seguito cliccare sul comando “Richiedi
Compilazione DGUE”.
Il sistema indichera' nel campo “Stato DGUE” sulla griglia dell’RTI lo stato “Inviata Richiesta”.
Contestualmente all’invio della Richiesta di compilazione, le componenti del RTI riceveranno un’e-mail di
notifica, contenente l’invito a compilare il modulo richiesto. …
Partecipando in RTI sono stati inseriti i dati relativi come da procedura ma il sistema non presenta il comando comando “Richiedi Compilazione DGUE” per attivare tutto il processo di invito alle mandanti e alla relativa compilazione elettronica. Si chiede di confermare che non e' stata attivata da parte Vs. la procedura per la compilazione elettronica a portale e quanto riportato in Disciplinare e' un refuso considerando inoltre che tra gli allegati di gara e' stato reso disponibile il DGUE da compilare.
Art. 15:
Rif. R3: per tutti i prodotti e le strumentazioni offerte il certificato CE/IVD , nonche' relativo CND ed eventuale numero di Repertorio, codice ISO; la classe di appartenenza e ogni altra certificazione per cui e' fatto specifico invio alle disposizioni contenute negli elaborati tecnici,
Si chiede se possibile fornire un’autodichiarazione per i dettagli non ricompresi nelle dichiarazioni CE dei fornitori, quali il CND e l’eventuale repertorio;
Si chiede inoltre cosa si intende per “codice ISO”;
Si chiede se possibile evitare di fornire ulteriori dichiarazioni per le restanti informazioni gia' contenute nelle dichiarazioni CE dei fornitori.
Sulla scheda deve essere TASSATIVAMENTE indicato: il numero del lotto/ voce in relazione al quale il prodotto viene offerto, il nome commerciale, il codice del prodotto e la denominazione della Ditta produttrice;
Si chiede a quale “scheda” ci si riferisce, se trattasi del documento CE rilasciato dal produttore.
Le ditte offerenti dovranno inoltre indicare, per quanto offerto, prodotto per prodotto:
Tutta la documentazione tecnica (schede, depliants, ecc...) dovra' essere in lingua italiana (o accompagnata dalla relativa traduzione in italiano se scritta in lingua straniera, sottoscritta nelle forme di legge),
Si chiede se possibile presentare solo in lingua originale/inglese la documentazione riferita alle Dichiarazioni CE e Certificazioni ISO dei produttori.
e dovra' essere datata e firmata dal Legale rappresentante della Ditta e riportare il numero del Lotto al quale fa riferimento.
Si chiede se la richiesta che la documentazione deve essere datata si riferisce al fatto che debba riportare evidente una data oppure trattasi di refuso poiche' essendo documentazione in formato elettronico e' valevole quella di registrazione al momento della firma elettronica.
Il Legale rappresentante dovra' altresi' datare e firmare ogni eventuale informazione fornita come allegato.
Si chiede se la richiesta di datare e firmare ogni eventuale informazione fornita in allegato alla documentazione di gara debba riportare evidente una data oppure trattasi di refuso poiche' essendo documentazione in formato elettronico e' valevole quella di registrazione al momento della firma elettronica.
Detta documentazione dovra' essere rilegata in modo tale da garantirne l’integrita', cosi' da non consentire la separazione dei fogli, con le pagine numerate progressivamente, con indice iniziale. E' ammessa la possibilita' di confezionare un solo fascicolo, oppure piu' fascicoli.
Si chiede se trattasi di refuso.
Si ringrazia e porgono cordiali saluti |
SI CONFERMA CHE NON E' STATA ATTIVATA DA PARTE DELLA STAZIONE APPALTANTE LA PROCEDURA PER LA COMPILAZIONE DEL DGUE STRUTTURATO ELETTRONICAMENTE, PERTANTO E' CONSENTITA LA COMPILAZIONE DEL DGUE DEL MODELLO EDITABILE ALLEGATO;
E' POSSIBILE FORNIRE AUTODICHIARAZIONE SOLO PER I DETTAGLI NON COMPRESI NELLE DICHIARAZIONI CE DEI FORNITORI , QUALI IL CND E L'EVENTUALE REPERTORIO .
E' POSSIBILE.
LE CERTIFICAZIONI ISO SONO DOCUEMNTI CHE ATTESTANO LA CONFORMITA' DEI SISTEMI DI GESTIONE DEI PROCESSI AZIENDALI A STANDARD DETTATI DA SPECIFICHE NORME TECNICHE .
PER SCHEDA TECNICA SI INTENDE IL DOCUMENTO TECNICO FORNITO DALLA DITTA OFFERENTE RILASCIATO DAL PRODUTTORE ;
E' POSSIBILE PRESENTARLE IN LINGUA ORIGINALE
TRATTASI DI REFUSO POICHE' TUTTA LA DOCUMENTAZIONE VIENE FIRMATA DIGITALEMNTE.
TRATTANDOSI DI PROCEDURA TELEMETICA , PER FASCICOLO SI INTENDE IL FASCICOLO DIGITALE.
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Quesito
PI028332-23
Risposta
PI028826-23 |
Chiarimento:
Nel portale Empulia, nella scelta della partecipazione in RTI, compare il seguente messaggio:
"La Mandataria/Capogruppo deve attivare la compilazione del DGUE nei confronti di tutte le componenti del raggruppamento.
La mancata compilazione del modulo DGUE da parte di tutte le componenti non consentira' l’invio finale dell’offerta."
Si prega di voler provvedere all’allineamento del sistema, al fine di consentire la partecipazione delle aziende in forma di RTI.
Cordiali saluti |
PER MERO REFUSO IL DISCIPLINARE DI GARA CHIEDEVA DI COMPILARE IL DGUE ELETTRONICAMENTE.AL FINE DI CONSENTIRE LA COMPILAZIONE DELLO STESSO NEI CONFRONTI DI TUTTE LE COMPONENTI DEL RAGGRUPPAMENTO SI chiede di compilare il modello DGUE ALLEGATO , EDITABILE. |
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Quesito
PI028590-23
Risposta
PI028724-23 |
In riferimento all’art. 13 pag. 24 del disciplinare di gara “Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana. In caso di contrasto tra testo in lingua straniera e testo in lingua italiana prevarra' la versione in lingua italiana, essendo a rischio del concorrente assicurare la fedelta' della traduzione” si richiedono i seguenti chiarimenti:
1) Per la documentazione redatta in lingua inglese puo' essere ammessa la traduzione semplice accompagnata dalla dichiarazione, resa dal concorrente, ai sensi degli art. 46 e 47 del DPR 445/2000, di totale accettazione della traduzione in lingua italiana dei documenti prodotti in gara ?
2) E’ consentito presentare direttamente in lingua inglese le certificati ISO, certificazioni CE rilasciate da Enti ufficiali e riconosciuti?
Saluti, |
E' CONSENTITO PRESENTARE DIRETTAMENTE IN LINGUA INGLESE LE CERTIFICAZIONI ISO, CERTIFICAZIONI CE RILASCIATE DA ENTI UFFICIALI E RICONOSCIUTI. |
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Quesito
PI028256-23
Risposta
PI028687-23 |
In merito al lotto 7 si invia la seguente richiesta:
Tenuto in considerazione che gli antisieri offerti dalle diverse case produttrici, a parita' di volume consentono l'effettuazione di un numero di test diversi, Vi preghiamo di esprimere il Vostro fabbisogno anche in numero di test. Vi ringraziamo per la collaborazione. |
SI CONFERMA QUANTO GIA' INDICATO NEL CAPITOLATO TECNICO. |
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Quesito
PI026608-23
Risposta
PI028684-23 |
LOTTO 6 - si richiede se c'e' necessita' di ricolorazione dei vetrini sottoposti alla metodica Auramina Rodamina. Grazie. |
VEDASI CHIARIMENTO GIA' EVASO. |
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Quesito
PI026193-23
Risposta
PI028682-23 |
Spett. ente
qui di seguito i seguenti chiarimenti:
1) In riferimento al disciplinare Art.15 pag 38 al fine di velocizzare e rendere piu' snello il processo di predisposizione della documentazione tecnica evitando pertanto di esporre gli operatori economici ad adempimenti assolutamente onerosi da un punto di vista operativo ed economico e fermo restando che tutta la documentazione tecnica verra' fornita in lingua italiana, si chiede di confermare che potranno essere presentate in lingua originale inglese le Certificazioni di conformita' CE emesse dal fabbricante, le Certificazioni ISO e la letteratura scientifica.
2) Si chiede di confermare che l’Allegato 11 – DUVRI debba essere restituito dagli O.E. aggiudicatari della fornitura e non in fase di presentazione offerta.
Cordiali saluti |
1) SI CONFERMA;
2) L'ALLEGATO 11 (DUVRI ) DEVE ESSERE RESTITUITO NELLA DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA PER PRESA VISIONE . |
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Quesito
PI026050-23
Risposta
PI028647-23 |
LOTTO 6 - Si richiede se la funzione di citocentrifuga debba avere la velocita' di citocentrifugazione programmabile. Grazie. |
SI SPECIFICA CHE LA CITOCENTRIFUGA DEBBA AVERE LA VELOCITA' DI CITOCENTRIFUGAZIONE PROGRAMMABILE, CON ALMENO N.3 PROGRAMMI IMPOSTABILI PER POTER PROCESSARE QUALSIASI QUANTITA' E TIPOLOGIA DI MATERIALE BIOLOGICO. |
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Quesito
PI026048-23
Risposta
PI028645-23 |
LOTTO 6 - Si richiede se c’e' necessita' di ricolorazione dei vetrini sottoposti alla metodica Auramina Rodamina. Grazie. |
SI SPECIFICA LA NECESSITA' DI RICOLORAZIONE DEI VETRINI SOTTOPOSTI ALLA METODICA AURAMINA RODAMINA , CON DOPPIO VETRINO . |
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Quesito
PI023296-23
Risposta
PI028637-23 |
Con riferimento al lotto 7 e relativamente ai fabbisogni indicati per gli antisieri, poiche' la base d'asta sembra essere non congrua con i quantitativi richiesti, si chiede se il quantitativo per ogni raggruppamento sia da interpretare come complessivo del raggruppamento stesso, con i singoli antisieri a scelta dell'ente.
Vi ringraziamo per la collaborazione.
Cordiali saluti |
SI SPECIFICA CHE IL QUANTITATIVO RICHIESTO SIA DA INTERPRETARE COME SPECIFICO PER SINGOLO ANTISIERO. |
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Quesito
PI023284-23
Risposta
PI028630-23 |
Capitolato tecnico - Lotto n. 9 (pagg. 29, 30,31 32) Titolo elenco prodotti e caratteristiche preferenziali "Modulo Western Blot" (pag. 31)
- nell'elenco dei prodotti da offrire in western blot, viene indicato il termine "modulo". Come mai modulo se sono prodotti integrati nel sistema da offrire? Si intendeva forse test in western blot?
- anche nelle caratteristiche preferenziali viene richiesto un modulo western blot + scanner + software. Come mai se, nelle caratteristiche minime viene richiesta la completa automazione? Si tratta forse di un refuso?
In attesa dei suddetti chiarimenti si inviano cordiali saluti.
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lotto 9 (pagg.29,30,31 e 32) trattasi di refusi e precisamente :
- alla parola MODULO si deve sostituire TEST (PAG.31);
- NELLE CARATTERISTICHE PREFERENZIALI DEL SISTEMA , L'INTERA DESCRIZIONE SOTTO RIPORTATA DEVE ESSERE ELIMINATA :
"MODULO WESTERN BLOT "
- MODULO PER L'ESECUZIONE SEMI-AUTOMATICA DELLE STRIP . TUTTE LE OPERAZIONI, TRANNE L'AGGIUNTA CAMPIONE CAMPIONE, VENGONO ESEGUITE IN MANIERA AUTOMATICA DALLO STRUMENTO. ;
- SCANNER PER LA LETTURA DELLE STRIP;
- SOFTWARE PER L'INTERPRETAZIONE AUTOMATICA DELLE STRIP.
L'ELIMINAZIONE DELLA SUCCITATA DESCRIZIONE NON COMPORTA ALCUNA MODIFICA DEL CAPITOLATO TECNICO ; TRA L'ALTRO ALLE SUCCITATE CARATTERISTICHE NON E' STATO ASSOCIATO ALCUN PUNTEGGIO . |
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Quesito
PI022242-23
Risposta
PI028620-23 |
Capitolato tecnico - LOTTO nr. 9 (pagg. 29, 30, 31, 32) - Pos. 13 Modulo Western Blot , Rosolia IgG Avidiy (pag. 31)
Con riferimento a quanto sopra Vi chiediamo conferma che il prodotto indicato venga effettivamente richiesto con metodica Western Blot. O si tratta forse di un refuso? Forse era richiesto con metodica in Immunoenzimatica?
In attesa del chiarimento di cui sopra, inviamo cordiali saluti.
DELTA BIOLOGICALS s.r.l. |
Lotto 9 (pagg.29,30,31,32) pos.13 pag.31
Trattasi di refuso, in quanto il test di Rosolia IgG Avidity si esegue esclusivamente in EIA e quindi il medesimo test "Rosolia IgG Avidity " deve essere inserito, mantenendo lo stesso numero dei test pari a n.2500 /determinazioni 5 anni nella tabella "EIA" pag 30 (pos.18). |
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Quesito
PI021563-23
Risposta
PI028609-23 |
Buongiorno, con la presente chiediamo relativamente al lotto 7 quanto segue:
Vi preghiamo di rivedere le quantita' degli antisieri richiesti, in quanto l'importo a base d'asta da Voi fissato risulta essere troppo basso;
si chiede di confermare che in merito ai criteri di valutazione della qualita' descritti nel disciplinare di gara la "rilevazione delle carbapenemasi" sia un refuso.
Grazie
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Si confermano le quantità degli antisieri richiesti e si chiede di considerare come refuso, in merito ai criteri di valutazione delle quantità descritte nel disciplinare di gara, la dicitura "per la rilevazione della carbapenemasi" ; pertanto il criterio di valutazione risulterà essere il seguente:" Elevata performance di sensibilità e specificità confrontata con Metodo Molecolare. |
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Quesito
PI261984-22
Risposta
PI024774-23 |
Buongiorno in merito al lotto 7 "Identificazione Batterica e Sierologica", Vi preghiamo di rivedere la base d'asta, in quanto a nostro avviso risulta essere bassa a fronte del numero di articoli e delle quantita' richieste.
Grazie |
SI CONFERMA LA BASE D'ASTA INDICATA SUL DISCIPLINARE DI GARA. |
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Quesito
PI254128-22
Risposta
PI024773-23 |
Buongiorno, la presente per informarVi che nel capitolato tecnico, il lotto 7 ha al suo interno una serie di prodotti che non trovano corrispondenza all'interno dei moduli per la predisposizione dell'offerta economica, sembrerebbe che all'interno di questi moduli manchi una parte. |
SI CONFERMA QUANTO INDICATO SUL CAPITOLATO TECNICO . |
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Quesito
PI254193-22
Risposta
PI023615-23 |
Spett.le Ente,
in riferimento al Lotto n. 9 “Strumentazione per preparazione ed esecuzione di metodiche EIA, IFA, Emoagglutinazione - sieroagglutinazione” ed in particolare alla voce 7 del MODULO WESTERN BLOT “HSV-1 & HSV-2 IgG/IgM” siamo a chiedere se possa essere accettata la fornitura di un kit che rileva gli anticorpi IgG verso HSV-1 e HSV-2;
in riferimento al Lotto n. 9 “Strumentazione per preparazione ed esecuzione di metodiche EIA, IFA, Emoagglutinazione - sieroagglutinazione” ed in particolare alla voce 13 del MODULO WESTERN BLOT “Rosolia IgG Avidity” siamo a chiedere se possa essere accettata la fornitura di un kit in grado di permettere di distinguere la fase dell’infezione (recente o passata) rilevando anticorpi IgG diretti verso target specifici dell’infezione, ottenendo una performance eguale all’esecuzione del test di avidita', raggiungendo la medesima informazione diagnostica.
Si ringrazia per la collaborazione, cordiali saluti. |
1) In riferimento al IX lotto voce 7, la richiesta distinta e separata di HSV1 IgG e di HSV2 IgG è legata al significato clinico diagnostico che esse assurgono soprattutto nel caso si tratti di accertare o escludere infezioni materno fetali;
2) in riferimento al lotto IX voce 13, non è accettabile un kit alternativo a quello proposto in capitolato , Rosolia IgG Avidity dal momento che questo rappresenta il golden standard, come evidenziato dai protocolli nazionali ed internazionali, per distinguere una fase di infezione recente o remota, molto utile soprattutto nel periodo gravidico. |
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Quesito
PI254094-22
Risposta
PI023433-23 |
Buongiorno,
si richiedono i seguenti chiarimenti:
1) Si chiede conferma che la durata del contratto sia di cinque anni (60 mesi), in quanto vi e' una discordanza tra il Disciplinare in cui e' indicata una durata di cinque anni (60 mesi) e la bozza del contratto in cui e' indicata una durata di 4 anni o (48 mesi).
2) Si chiede conferma che in caso di rinnovo della scadenza del contratto lo stesso venga rinnovato alle medesime condizioni come indicato dal Disciplinare.
Cordiali saluti
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1) si conferma che la durata contrattuale prevista sia di cinque anni, così come indicato nel Disciplinare di gara;
2) In caso di rinnovo della scadenza del contratto lo stesso verrà rinnovato alle medesime condizioni e/o a condizioni migliorative . |
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Quesito
PI252993-22
Risposta
PI023342-23 |
Spettabile Ente
Con riferimento al disciplinare art. 6 Documentazione comprova dei requisiti generali pag. 10, si chiede conferma che, in applicazione dell’art. 43 del D.P.R. n. 445/2000, la Stazione Appaltante, al fine di verificare il possesso dei requisiti di cui all’art. 80 del d.lgs. n.50/16, non chiedera' ai concorrenti la produzione dei relativi certificati ma provvedera', invece, a richiederli autonomamente alle Pubbliche Amministrazioni competenti” con l’eventuale indicazione da parte dell’Operatore Economico dell’autodichiarazione relativa ai tribunali di riferimento.
Distinti saluti
Ufficio Gare |
si conferma. La Stazione Appaltante attraverso i passoe fornito dall'Operatore Economico provvederà autonomamente alla verifica del possesso dei requisiti di cui all'art.80 del D.Lgs.50/2016 e s.m.i. |
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Quesito
PI249758-22
Risposta
PI023338-23 |
Si informa la SV che si e' provveduto ad inviare a mezzo pec la comunicazione inerente il lotto 1 per la procedura in quanto impossibilitati dal portale empulia a caricare la comunicazione menzionata, de qua avente ad oggetto "GARA N. 8633405 Strumentazioni , materiale di consumo e reagenti necessari per l'esecuzione delle indagini Microbiologiche /sierologiche " |
vedasi delibera di rettifica e riapertura termini |
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Quesito
PI245913-22
Risposta
PI023337-23 |
Buongiorno,
in riferimento al LOTTO 3, si chiede se e' possibile offrire per la voce 3 Legionella pneumophila sg 1-6 IgG e la voce 4 Legionella pneumophila sg 1-6 IgM un prodotto per la rilevazione degli anticorpi complessivi (IgG+IgM). Se si', si chiede conferma che il numero di test in 5 anni da considerare per Legionella pneumophila sg 1-6 IgG+IgM sono 10.000 test totali;
in riferimento al LOTTO 3, si chiede se e' possibile offrire per la voce 9 Leishmania IgG e la voce 10 Leishmania IgM un prodotto per la rilevazione degli anticorpi complessivi (IgG+IgM). Se si', si chiede conferma che il numero di test in 5 anni da considerare per Leishmania IgG+IgM sono 1.500 test totali;
in riferimento al LOTTO 3, si segnala che non risultano presenti sul mercato prodotti per Toxocara IgM, si chiede quindi se la voce 22 si tratta di refuso;
in riferimento al LOTTO 3, si segnala che non risultano presenti sul mercato prodotti per Trichinella IgM, si chiede quindi se la voce 24 si tratta di refuso. |
1) NO, NON è POSSIBILE PER LA VOCE 3 ACCETTARE L'OFFERTA DI UN PRODOTTO PER LA RILEVAZIONE DEGLI ANTICORPI COMPLESSIVI lEGIONELLA PNEUMOPHILA SG 1-6 IgG+IgM poichè si ritiene che per una diagnosi precisa di Legionellosi ed una valutazione del decorso clinico, sia indispensabile valutare in maniera distinta Legionella pneumophila sg 1-6IgG e Legionella pneumophila sg 1-6 IgM;
2) No, per le voci 9 e 10 non è possibile considerare un prodotto che rilevi anticorpi totali anti-Leishmania IgG+IgM, poichè si ritiene che per una diagnosi puntuale di Leishmaniosi sia indispensabile valutare in maniera distinta gli anticorpi IgG e IgM;
3) Sì alla voce 22 trattasi di refuso ; gli anticorpi gli anticorpi rilevati verso Toxocara sono solo IgG;
4)Sì alla voce 24 trattasi di refuso , gli anticorpi rilevati verso Trichinella sono solo IgG . |
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Quesito
PI248519-22
Risposta
PI249041-22 |
Buongiorno,
le disposizioni riportate alle pagg. 28-29 del disciplinare, relative alla compilazione del DGUE non sono eseguibili, come confermato dall'help desk di Empulia, in quanto non e' stato predisposto dalla stazione appaltante il tasto "Richiedi Compilazione DGUE" che apre le varie fasi descritte. Si richiede quindi di aggiungerlo o, in alternativa, se si possano allegare i singoli DGUE delle partecipanti compilati sui modelli messi a disposizione.
Cordiali saluti |
I DGUE da compilare sono stati allegati da questa stazione appaltante, sia in formato editabile che in pdf. Pertanto, si procede alla compilazione dell'allegato 8. |
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Quesito
PI240804-22
Risposta
PI245544-22 |
Con la presente fa richiesta di appuntamento per effettuare il sopralluogo obbligatorio riferito al Lotto 1 della Procedura in oggetto riportando i seguenti dati societari:
THERMO FISHER DIAGNOSTICS S.P.A. (MBD)
Tel. 02.95059.480 (Ufficio Gare Microbiologia)
E-mail: microbiologia.ufficiogare.it@thermofisher.com
PEC: sdg.ufficiogare.it@pec.thermofisher.com; microbiologia.ufficiogare.it@pec.thermofisher.com
e indicando la persona incaricata ad effettuare il sopralluogo per conto della Societa':
Francesco Petrullo - Sales Agent • Specialty Diagnostics Group.
Cordiali saluti
THERMO FISHER DIAGNOSTICS S.p.A. - Uff. Gare
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Per le richieste di appuntamento ai fini del sopralluogo, si prega di inviare una mail alla Prof.ssa Maria Montagna al seguente indirizzo: mariateresa.montagna@uniba.it. |
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Quesito
PI244546-22
Risposta
PI245543-22 |
La ditta BioMe'rieux Italia S.p.A. (tel. 055.6449932 / fax 055.6449936 / email: gare.contratti@biomerieux.com ) richiede di poter effettuare il sopralluogo necessario ai fini della gara, incaricando il dott. Giuseppe Alagio (Business Developer) e dott. Vito De Bellis (Tecnico Specialista) |
Per le richieste di appuntamento ai fini del sopralluogo, si prega di inviare una mail alla Prof.ssa Maria Montagna al seguente indirizzo: mariateresa.montagna@uniba.it. |
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Quesito
PI244740-22
Risposta
PI245537-22 |
Buongiorno,
la presente per richiedere l’appuntamento per poter effettuare il sopralluogo relativamente al Lotto n. 1 della Procedura di gara per acquisizione a noleggio di “Strumentazioni , materiale di consumo e reagenti necessari per l’esecuzione delle indagini Microbiologiche /sierologiche
assegnate alla U.O.C. di Microbiologia e Virologia.
Il soggetto delegato che effettuera' il sopralluogo sara':
ALFONSO PETTI (Specialist di zona)
Nato a Nocera Inferiore (SA) il 09.12.1985
Residente a Angri (SA) via Gaetano Marra n. 2
Per conto della societa':
a.d.a. srl
Via Grecia n. 25/2 – 35127 Padova
P.IVA e C.F. 03653370282
Tel. 049/8703662
Mail: gare@adaweb.it
PEC: adaweb@pec.it
Cordiali saluti. |
Per le richieste di appuntamento ai fini del sopralluogo, si prega di inviare una mail alla Prof.ssa Maria Montagna al seguente indirizzo: mariateresa.montagna@uniba.it. |
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Quesito
PI242429-22
Risposta
PI245529-22 |
Si richiede di poter avere il fac-simile dell'offerta economica in modalita' EXCEL, in modo da evitare errori nella compilazione dello stesso.
Cordiali saluti |
In merito a tale richiesta è possibile copiare il formato presente sull'editabile su foglio excel. |
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Quesito
PI242817-22
Risposta
PI245507-22 |
Buongiorno,
nel fac simile dell'offerta economica del lotto 1 sono indicati i test antibiogrammi per micobatteri a lenta e a rapida crescita, mentre nel capitolato tecnico, gli stessi non sono riportati. |
All'interno del fac simile dell'offerta economica del lotto 1 vi è un mero refuso. Si conferma, invece, il capitolato rettificato con delibera n. 842 del 3.8.2022 |
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Quesito
PI245056-22
Risposta
PI245491-22 |
Si richiede se la comprova dei REQUISITI GENERALI di cui all'Art. 6, cosi' come descritto alle pagg 10 e 11 del Disciplinare sara' effettuata da codesta Amministrazione in fase di partecipazione alla gara oppure all'atto dell'aggiudicazione |
La stazione appaltante, prima ancora di formalizzare l’aggiudicazione, deve attestare, mediante verifica, l’assenza dei motivi di esclusione previsti dall’art. 80 del D.lgs. 50/2016.Tuttavia, la verifica dei requisiti può essere ultimata anche dopo l’aggiudicazione (Vedasi art. 32 del D.lgs 50/2016). |
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